医疗器械行业周度点评：安徽25省IVD集采规则出炉，延续温和风格

医疗器械 安徽25省IVD集采规则出炉，延续温和风格 2023年10月16日评级领 先 大 市评级变动：维持 投资要点： 行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨跌幅为1.89%，在申万32个一级行业中排名第4位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为0.91%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位，跑输医药生物（申万）0.98百分点，跑赢沪深300指数1.62百分点。截止2023年10月13日，医疗器械板块PE均值为26.97倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价0.04%，相较于沪深300、全部A股溢价163.72%、104.76% 邹 建军分 析师执业证书编号:S0530521080001zoujianjun@hnchasing.com 龙 靖宁研 究助理longjingning@hnchasing.com 安徽25省IVD集采延续保底中选风格，整体规则较为温和。整体来看，此次集采拟中选规则较为温和，按有效申报企业数量进行选择中选企业数量，整体中选率在60%左右。延续脊柱、创伤集采“复活”风格，产品报价不超过最高有效申报价0.5倍或降价幅度大于50%可保证中选，在保证竞争强度的前提下可促进更多企业中选，降低中选难度，稳定预期。待分配量分配仍倾向于报价较低的企业，按复活规则中选的企业、产品种类不全的C组企业均不参与剩余量分配，分配规则进一步向种类齐全、成本更低的平台企业倾斜。国产品牌有望凭借价格优势在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，建议关注国产体外诊断企业迈瑞医学、新产业、安图生物等。 相关报告 1医疗器械行业周报：板块情绪回暖，关注三季报2023-10-112医疗器械行业周报：省级联盟骨科创伤集采扩围，最高有效申报价提升较大2023-09-263医疗器械行业周报：多因素共振，血管介入器械行业快速发展2023-09-20 投资建议：医疗年会举办节奏逐步恢复，板块情绪面有所好转，反腐本质上有利于行业激浊扬清、去芜存菁，近年来集采等政策下行业供给侧出清，医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新、鼓励国产替代，具备临床价值的创新产品有望快速放量，且国内医疗需求长期增长趋势不改，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器 械企业鱼跃医疗、三诺生物等。 风 险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 内容目录 1周度回顾..................................................................................................................42本周观点：安徽25省IVD集采规则出炉，延续温和风格.........................................73重点行业及公司动态................................................................................................9 图表目录 图1：近一周申万一级子行业涨跌幅（%）..................................................................4图2：近一周医药申万二级子行业涨跌幅（%）...........................................................4图3：近一周医药生物子行业估值情况.........................................................................5图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值...........................................................6图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率............................................................6图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例.................................6图7：近一周陆股通持股比例变化靠前公司..................................................................7图8：陆股通持股市值前十公司（亿元）（至10月13日）...........................................7 表1：近一周医疗器械板块涨跌幅靠前公司..................................................................5表2：安徽25省IVD集采中选企业数规则..................................................................8表3：安徽25省IVD集采规则解读.............................................................................9 1周度回顾 近一周（统计期间为2023年10月9日-2023年10月15日），医药生物（申万）板块涨跌幅为1.89%，在申万32个一级行业中排名第4位，分别跑赢沪深300、上证指数、深证成指、创业板指2.60、2.61、2.30、2.25百分点；医疗器械（申万）板块涨幅为0.91%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位，跑输医药生物（申万）0.98百分点，跑赢沪深300指数1.62百分点。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一周板块内涨幅排名靠前的个股有乐普医疗（16.19%）、赛诺医疗（14.32%）、福瑞股份（10.18%）、正海生物（6.29%）、奥泰生物（6.27%）；跌幅排名靠前的个股有奕瑞科技（-10.02%）、祥生医疗（-8.21%）、新华医疗（-7.10%）、戴维医疗（-6.03%）、普门科技（-5.23%）。 截止2023年10月13日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为26.96倍，在医药生物6个二级行业中排名第3，申万医药生物板块PE为26.67倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价0.04%，相较于沪深300、全部A股溢价163.71%、104.76%。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 截至2023年10月13日，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额13.23%，医药行业公募机构持股3230.84亿元，其中医疗器械持股728.42亿元，占比为22.55%。个股方面，医疗器械板块持股市值前五名分别为迈瑞医疗、山东药玻、艾德生物、乐普医疗、海尔生物，近一周持股比例净增前五为安旭生物、康德莱、之江生物、热景生物、东方生物，持股比例净增净减前五为翔宇医疗、理邦仪器、正海生物、麦克奥迪、迪瑞医疗。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 2本周观点：安徽25省IVD集采规则出炉，延续温和风格 10月11日，安徽省医药价格和集中采购中心发布公告，对安徽牵头25省2023年体外诊断试剂联盟集采（征求意见稿）进行征求意见，征求期截至10月18日。 采购产品：共5大类、29小项，包括基于PCR等方法学的人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）（化学发光法）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）、糖代谢两项（化学发光法）。 采购周期：2年。 采购量：首年采购量根据报量的90%累加形成。 采购主体：联盟地区所有公立医疗机构，医保定点社会办医疗机构自愿参加。 参与省市：涵盖25省，包括安徽、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。 竞价单元： （1）性激素六项、传染病八项、糖代谢两项：满足品种齐全的产品组套，按医意向采购量从多到少排序，组套全且意向采购量前90%进入A组，其余进入B；品种不齐全，即性激素申报不足六项产品，传染病申报不足八项产品，糖代谢两项申报不足两项产品，进入C组 （2）HPV、HCG检测：按照实际检测项目划分，区分检测小项，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，前90%涵盖的企业进入A组，其余进入B组。 拟中选规则： （1）规则一：同一竞价单元内按整体降幅由高到低的顺序确定排名，降幅相同时，首年意向采购量多的企业优先中选。最多不超过17家。 降幅=（项目人份最高有效申报价-企业项目人份拟申报价格）/项目人份最高有效申报价 （2）规则二：按“拟中选规则一”未能中选的企业，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%，其他三类产品若其申报价格不高于最高有效申报价格的0.5倍，增补为拟中选企业，不受中选采购企业数量限制，其拟中选排名位列按“拟中选规则一”中选企业之后。 （3）满足拟中选规则一及拟中选规则二的中选企业，所有检测项目B、C组的拟中选价格，不得高于同检测项目的A组平均中选价或低于组套平均降幅。 延续保底中选风格，整体规则较为温和。整体来看，此次集采拟中选规则较为温和，按有效申报企业数量进行选择中选企业数量，整体中选率在60%左右。延续脊柱、创伤集采“复活”风格，产品报价不超过最高有效申报价0.5倍或降价幅度大于50%可保证中选，在保证竞争强度的前提下可促进更多企业中选，降低中选难度，稳定预期。待分配量分配仍倾向于报价较低的企业，按复活规则中选的企业、产品种类不全的C组企业均不参与剩余量分配，分配规则进一步向种类齐全、成本更低的平台企业倾斜。国产品牌有望凭借价格优势在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，建议关注国产体外诊断企业迈瑞医学、新产业、安图生物等。 投资建议：近来医疗年会举办节奏逐步恢复，周板块情绪面有所好转，我们认为反腐本质上有利于行业激浊扬清、去芜存菁，近年来集采等政策下行业供给侧出清，医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新、鼓励国产替代，具备临床价值的创新产品有望快速放量，且国内医疗需求长期增长趋势不改，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、三诺生物等。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 3重点行业及公司动态 安徽省医药集中采购平台发布关于《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》 10月11日，安徽省医药价格和集中采购中心发布公告，对安徽牵头25省2023年体外诊断试剂联盟集采（征求意见稿）进行征求意见，征求期截至10月18日。 根据《征求意见稿》，此次联盟集采的参与成员包括：安徽省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁