医疗器械行业周度点评：安徽25省化学发光集采方案发布，限价温和

医疗器械 安徽25省化学发光集采方案发布，限价温和 2023年12月11日评级领 先 大 市评级变动：维持 投资要点： 行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨幅为-2.48%，在申万32个一级行业中排名第24位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为-1.60%，在6个申万医药二级子行业中排名第2位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数0.88、0.80百分点。截止2023年12月10日，医疗器械板块PE均值为32.77倍，在医药生物6个二级行业中排名第1，相对申万医药生物行业的平均估值溢价17.09%，相较于沪深300、全部A股溢价238.22%、155.25%。 邹 建军分 析师执业证书编号:S0530521080001zoujianjun@hnchasing.com 龙 靖宁分 析师执业证书编号:S0530523120001longjingning@hnchasing.com 安徽化学发光集采国产厂家报量居前，预计降幅温和。本次集采继续“复活”风格，性激素、传染病、糖代谢三类产品若整体申报降幅高于50%，HPV、HCG申报价不高于最高有效申报价格的0.5倍，即可增补为拟中选企业，不受中选采购企业数量限制，参照各产品现行挂网价，预计国产企业降幅较为温和。联盟首年意向采购量总计6.4亿人份，传染病八项（化学发光法）为报量最大的细项，首年意向采购量为3.5亿人份，占据总意向采购量的63%，其中国产厂家安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、科美诊断、万泰凯瑞、新产业报量占比分别为22%、16%、10%、7%、7%、6%，外企雅培、罗氏、希森美康报量占比分别为13%、6%、4%，西门子未进入A组。整体看国产企业报量可观，远超外企，此前化学发光行业外企占据主要市场份额，未来国内企业有望借助集采进一步提升市占率。 1医疗器械行业周报：集采规则不断完善，板块政策面持续向好2023-12-072甘肃甲功化学发光试剂带量采购规则出炉，集采规则进一步完善2023-12-063医疗器械行业点评：第四批高值耗材国采开标，整体降幅温和2023-12-04 投资建议：集采规则趋于温和成熟，综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等，充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择选择空间、稳定临床使用格局；集采方案尊重创新，给予高临床价值产品一定溢价；整体来看，集采非绝对“唯低价论”，中选价格核心决定因素为产品竞争格局与内在临床价值。我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研 发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 风 险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 内容目录 1周度回顾..................................................................................................................42本周观点：安徽25省化学发光集采方案发布，限价温和..........................................73重点行业及公司动态................................................................................................8 图表目录 图1：近一周申万一级子行业涨跌幅（%）..................................................................4图2：近一周医药申万二级子行业涨跌幅（%）...........................................................4图3：近一周医药生物子行业估值情况.........................................................................5图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值...........................................................6图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率............................................................6图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例.................................6图7：近一周陆股通持股比例变化靠前公司..................................................................7图8：陆股通持股市值前十公司（亿元）（至12月8日）.............................................7 表1：近一周医疗器械板块涨跌幅靠前公司..................................................................5表2：安徽25省化学发光集采企业分组情况................................................................7 1周度回顾 近一周（统计期间为2023年12月4日-2023年12月10日），医药生物（申万）板块涨跌幅为-2.48%，在申万32个一级行业中排名第24位，分别跑输沪深300、上证指数、深证成指、创业板指0.80、0.43、0.77、0.71百分点；医疗器械（申万）板块涨跌幅为-1.60%，在6个申万医药二级子行业中排名第2位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数0.88、0.80百分点。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 近一周板块内个股涨少跌多涨幅排名靠前的个股有奕瑞科技（14.28%）、英科医疗（13.40%）、鹿得医疗（12.62%）、贝瑞基因（10.34%）、三诺生物（7.04%）；跌幅排名靠前的个股有欧普康视（-5.81%）、维力医疗（-5.85%）、拱东医疗（-6.08%）、天臣医疗（-6.50%）、三友医疗（-6.61%）。 截止2023年12月10日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为32.77倍，在医药生物6个二级行业中排名第1，申万医药生物板块PE为27.99倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价17.09%，相较于沪深300、全部A股溢价238.22%、155.25%。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 截至2023年12月8日，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额25.20%，医药行业公募机构持股1904.76亿元，其中医疗器械持股553.77亿元，占比为29.07%。个股方面，医疗器械板块持股市值前五名分别为迈瑞医疗、联影医疗、山东药玻、新产业、乐普医疗，近一周持股比例净增前五为中源协和、英科医疗、翔宇生物、万孚生物、圣湘生物，持股比例净增净减前五为华大智造、奥泰生物、联影医疗、昊海生科、明德生物。 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 资料来源：同花顺，财信证券 2本周观点：安徽25省化学发光集采方案发布，限价温和 12月8日，体外诊断试剂省际联盟采购办公室发布《关于二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告文件》（2号与3号文件），公布了企业分组及意向采购量、最高有效申报价。 最高有效申报价（每人份）：（1）HPV（16/18型）20元，HPV（16/18型及其他不细分）80元，HPV（16/18型及其他不细分）90元；（2）β-HCG 15.5元，总-HCG 12.2元；（3）性激素六项每项14.5元，合计86元；（4）传染病八项酶联免疫法合计8元，化学发光法合计105.6元；（5）C-肽17元，胰岛素15元，糖代谢两项合计32元。 国产厂家报量居前，预计降幅温和，化学发光进口替代有望加速。本次集采继续“复活”风格，性激素、传染病、糖代谢三类产品若整体申报降幅高于50%，HPV、HCG申报价不高于最高有效申报价格的0.5倍，即可增补为拟中选企业，不受中选采购企业数量限制，参照各产品现行挂网价，预计国产企业降幅较为温和。联盟首年意向采购量总计6.4亿人份，传染病八项（化学发光法）为报量最大的细项，首年意向采购量为3.5亿人份，占据总意向采购量的63%，其中国产厂家安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、科美诊断、万泰凯瑞、新产业报量占比分别为22%、16%、10%、7%、7%、6%，外企雅培、罗氏、希森美康报量占比分别为13%、6%、4%，西门子未进入A组。整体看国产企业报量可观，远超外企，此前化学发光行业外企占据主要市场份额，未来国内企业有望借助集采进一步提升市占率。 投资建议：集采规则趋于温和成熟，综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等，充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择选择空间、稳定临床使用格局；集采方案尊重创新，给予高临床价值产品一定溢价；整体来看，集采非绝对“唯低价论”，中选价格核心决定因素为产品竞争格局与内在临床价值。我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。 3重点行业及公司动态 泰林生物：子公司近期取得10项专利证书 12月4日晚间公告，公司全资子公司浙江泰林生命科学有限公司、浙江泰林医学工程有限公司于近期共取得10项专利证书，包括一种生物去污过程挑战装置、一种亲水性聚偏氟乙烯微滤膜的制备方法、一种生物指示剂抗力检测用压力蒸汽灭菌箱结构等。 公司表示，上述专利的取得不会对公司及全资子公司泰林生命科学、泰林医学工程近期生产经营产生重大影响，但有利于公司及泰林生命科学、泰林医学工程进一步完善知识产权保护体系，发挥自主知识产权优势，并形成持续创新机制，保持技术领先地位，提升核心竞争力。 九强生物：获得一项发明专利证书 12月5日公告，公司于近日获得一项国家专利，具体为“抗因子Xa活性测定试剂盒”。试剂盒包含第一试剂和第二试剂；所述第一试剂包含发色底物、缓冲液、表面活性剂、防腐剂，所述第二试剂包含因子Xa、缓冲液、无机盐、防腐剂。与现有肝素测定试 剂相比，本发明专利的试剂盒能够同时保证液体试剂的稳定性和抗干扰性。 东方生物：控股股东自愿承诺18个月内不减持公司股票 12月6日公司公告，基于对公司未来发展前景的信心及对公司价值的认可，同时为支持公司持续、健康、稳定的发展及内在价值的合理反映，维护广大投资者利益。东方生物控股股东安吉福浪莱、方氏控股自愿承诺：“即日起18个月内（即2023年12月6日至2025年6月5日），不以任何方式减持本公司所直接持有的东方生物的股票，包括承诺期间该部分股份因资本公积转增、派送股票红利、配股、增发等事项产生的新增股份。” 吉林省发布关于打造吉林省生物医药与