Calidi Biotherapeutics, Inc. 招股说明书补充协议
公司概况
Calidi Biotherapeutics, Inc. 是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，开发基于干细胞和包膜的创新平台，用于递送和增强溶瘤病毒疗法以治疗癌症。公司管线包括设计用于保护溶瘤病毒免于患者免疫系统迅速失活，并靶向肿瘤部位的即用型产品候选药物。公司目标是创造能够在任何类型的肿瘤上起作用的通用疗法。
产品管线
- CLD-101（NeuroNova™ 平台）：用于新诊断的高度恶性胶质瘤（HGG），已完成一期临床试验，耐受性良好。计划于 2025 年第一季度启动 Phase 1b 临床试验，探索重复给药的可行性。
- CLD-101：用于复发性高级别胶质瘤，已开始 I 期研究，评估重复剂量 CLD-101 鞘内给药的安全性和可行性。
- CLD-201（SuperNova™）：用于高级固体肿瘤（三阴性乳腺癌、头颈鳞状细胞癌和晚期软组织肉瘤），计划于 2025 年上半年开始 SNV1 的一期临床试验。
- CLD-301（AAA）：针对多种病症，目前正在进行早期发现研究，探索成人异体脂肪来源（AAA）干细胞的应用。
- CLD-400（RTNova）：用于肺癌和转移性实体瘤，前期临床项目涉及包膜 Oncolytic 病毒，计划在 2025 年上半年开始 SNV1 的一期临床试验。
财务状况
- 公司自成立以来持续产生重大运营亏损，截至 2024 年 9 月 30 日，累计亏损约为 1.176 亿美元，营运资本赤字约为 940 万美元。
- 公司认为截至 2024 年 9 月 30 日现有的现金余额不足以支持至少一年的当前运营需求，对持续经营能力存在重大疑虑。
融资需求
- 公司需要大量额外资金支持持续运营和推进增长战略，计划通过公开或私募股权融资、债务融资或其他途径（如潜在的合作协议、战略联盟和许可安排）进行融资。
- 公司可能无法在需要时以可接受的条件筹集额外资金或签订此类其他协议，甚至根本无法筹集到所需的资金。
发行方案
- 公司计划发行普通股和预付认股权证，普通股每股发行价格为 1.69 美元，预付认股权证每股行使价格为 0.001 美元。
- 预付认股权证允许在触发所有权限制的情况下，以较低名义价格在未来行使购买基于预付认股权证下基础股票的权利。
风险因素
- 购买公司证券涉及较高风险，包括持续经营能力、资金不足、稀释、市场流动性、预付认股权证的投机性等。
- 公司可能无法有效运用募集资金，导致业务受损。
- 公司普通股交易市场有限，可能使得在及时出售普通股票投资时存在困难。
- 预付认股权证尚未建立公开交易市场，流动性受限，且存在被行使后无法获得盈利的可能性。
- 公司可能无法按计划完成发行，导致无法筹集所需资金。
- 未来股票发行可能导致进一步稀释。
募集资金使用
- 公司计划将此次发行所获得的净收益用于流动资金和一般公司用途，包括支持研究与开发，包括临床试验，以及一般公司用途。
其他信息
- 公司符合美国联邦证券法下的“新兴增长公司”和“小型报告公司”，享受较低的公众公司报告要求。
- 公司普通股在美国纽约证券交易所交易，股票代码为“CLDI”。
- 公司已根据 Form S-3 表格的货架注册声明提交注册声明，允许公开发售和出售至多 2500 万美元的公司普通股。
