医药行业周报：赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib在华申报上市

赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib在华申报上市 报告摘要 市场表现： 2024年12月31日，医药板块涨跌幅-1.91%，跑输沪深300指数0.31pct，涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中，血液制品(-1.16%)、医疗设备(-1.40%)、医疗耗材（-1.67%）表现居前，疫苗（-3.22%)、医院(-2.84%)、医疗研发外包（-2.57%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广济药业(+9.96%)、双成药业(+6.20%)、开开实业(+4.39%)；跌幅榜前3位为九典制药（-10.12%）、沃华医药(-9.98%)、北大医药（-9.09%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）和Genzyme公司联合申报的1类新药Rilzabrutinib片上市申请已获得受理。Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂,可以选择性地抑制BTK靶点，同时有可能降低产生脱靶副作用的风险。2020年，赛诺菲以约36.8亿美元收购Principia Biopharma，从而获得后者在研的3款BTK抑制剂。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 ◼推荐公司及评级 （来源：CDE，太平洋证券研究院） 公司要闻： 近岸蛋白（688137）：公司发布公告，2024年12月已累计回购用于员工持股计划或股权激励的股份350,337股，占公司总股本70,175,439股的比例为0.4992%，回购成交价格区间28.75-33.00元/股，已支付的资金总额为人民币10,346,681.91元。 相关研究报告 <<艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib新 适 应 症 在 华 申 报 上 市>>--2024-12-31<<勃林格殷格翰Zongertinib拟纳入优先审评>>--2024-12-29 天坛生物（600161）：公司发布公告，下属公司成都蓉生研制的注射用重组人凝血因子Ⅶa取得了Ⅲ期临床试验总结报告，输注本品后能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征，具有良好的疗效。 福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯左氨氯地平片的《药物临床试验批准通知书》，适应症为原发性高血压，适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 证券分析师：张崴E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。