瑞博生物RemeGen2024亚洲医疗保健企业日要点

亚洲医疗保健企业日要点 核心关注点：RC18/RC48的研发与商业化进展我们在2024亚洲医疗保健企业日接待了瑞博生物的管理层。 我们注意到，投资者主要关注的是RC18（针对BAFF/APRIL）和RC48（HER2抗体偶联药物，即HER2 ADC）的研发与商业化进展。 公司重申了2024年营收同比增长超50%的 瑞博生物（RemeGen）2024亚洲医疗保健企业日要点 核心关注点：RC18/RC48的研发与商业化进展我们在2024亚洲医疗保健企业日接待了瑞博生物的管理层。 我们注意到，投资者主要关注的是RC18（针对BAFF/APRIL）和RC48（HER2抗体偶联药物，即HER2 ADC）的研发与商业化进展。 公司重申了2024年营收同比增长超50%的目标，因为2024年第四季度销售势头持续良好。 此外，管理层维持在2026年底实现盈亏平衡的目标。 在中国当前的低利率环境下，有银行信贷的支持，公司对自身的现金状况充满信心。 RC18多适应症助力增长；RC48在尿路上皮癌细分市场发展管理层提到，尽管在2024年第三季度，系统性红斑狼疮（SLE）占RC18营收的70%以上，但即使IgA肾病（IgAN）仍处于超说明书用药阶段，它也占到了约20%的营收，这反映出肾病患者中存在着强烈未被满足的临床需求。 随着类风湿关节炎（RA）在2024年获批，重症肌无力（MG）有望在2025年获批，这将在短期内为营收带来增量贡献。 管理层认为，从长期来看，在中国SLE和IgAN将占据主要营收份额（总计超过75%）。 目前，RC48的主要营收来自尿路上皮癌（UC）治疗（截至2024年第三季度超过60%），公司预计未来一线（1L）和辅助治疗的拓展将带来营收增量。 我们注意到，虽然PADCEV（针对Nectin – 4的ADC药物）已在中国获批用于尿路上皮癌二线（2L）治疗，但尚 2025年的潜在催化剂我们注意到2025年有一些关键的研究结果公布以及潜在的申报/ 获批事项：RC18预计在2025年上半年（H125E）在中国获批用于重症肌无力（MG，优先审评），原发性干燥综合征（pSS）和IgA肾病（IgAN）预计在2025年有数据结果公布并可能提交补充新药申请（sNDA），海外系统性红斑狼疮（SLE）试验的初步数据预计在2025年上半年公布；RC48预计在2025年（2025E）在中国获批用于HER2阳性伴肝转移乳腺癌（优先审评），并将在2025年公布尿路上皮癌一线（1L）治疗的3期试验数据。 估值：目标价22.60港元，维持“买入”评级我们基于风险调整后的现金流折现（DCF）模型得出的目标价为22.60港元（加权平均资本成本10.5% ，终值增长率4%），这意味着风险调整后的市销率（P/peak sales）为1.10倍。 我们维持“买入”评级。 公司介绍瑞博生物成立于2008年，是一家中国的生物技术公司，专注于三个治疗领域：1）自身免疫性疾病；2 ）肿瘤学；3）眼科。 拥有三个研发平台：1）抗体和融合蛋白；2）抗体偶联药物（ADCs）；3）双特异性抗体（HiBody）。 其一款药物RC18于2020年3月获批用于系统性红斑狼疮（SLE），另一款药物RC48获批用于人表皮生长因子受体2（HER2）过表达的胃癌（GC）和尿路上皮癌（UC）。 瑞博生物在中国和美国有超过10款在研药物，针对超过20种适应症。 主要下行风险包括：管线药物（如RC18和RC48 ）其他临床试验失败，无法获得更多批准；由于市场营销和销售能力弱于预期，RC18和RC48的销售增长慢于预期；在自身免疫性疾病和肿瘤治疗领域，面临比预期更激烈的药物竞争。