海思科:历时20余年,从特色仿制到创新驱动
公司以特色仿制药起家,现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等领域的创新药企。公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局,现有43个品种多为国内首家或独家仿制,主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。其中,甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液为公司独家品种。
公司业绩企稳回升,麻醉业务贡献主要收入。公司2019年营业收入达到39.37亿元,2020年总体业绩受疫情影响有所下滑,收入为33.30亿元,实现净利润6.37亿元,同比增长28.90%,主要是由于本期公司转让控股子公司成都赛拉诺医疗科技有限公司股权获得约2.7亿元收益所致。2021年受重磅产品注射用甲磺酸多拉司琼(肿瘤止吐)国谈大幅降价的显著影响,公司营业收入和净利润下滑明显,分别为27.73亿元和3.45亿元。2022年以来,公司业绩企稳回升,2023年公司营业收入达到33.55亿元,同比增长11%,归母净利润2.95亿元,同比增长7%;2024Q1公司收入达到7.52亿元,同比增长21%,归母净利润0.92亿元,同比增长220%。
公司持续在麻醉镇痛领域发力,核心产品环泊酚是1类静脉麻醉药物,于2020年12月获批,2023年环泊酚销售额达8.5亿元,目前产品全部适应症均进入国家医保;HSK21542是公司研发的κ受体激动剂,用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗。目前该药的“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,适应症“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024年9月获上市许可受理;HSK16149已于2024年5月获批,是目前国内首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的化药1类创新药。此外,HSK16149还于2024年7月获批新适应症带状疱疹后神经痛,进一步丰富镇痛领域布局。
公司继续加大创新药研发力度,深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域。HSK7653已于2024年6月获批,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是唯一的两周一次口服制剂。呼吸系统疾病领域中,非囊性支气管扩张治疗药物HSK31858片积极推进“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症的Ⅱ期临床研究。通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台,公司已建立了丰富的产品组合,创新转型成长可期。
基于公司整体规模和业务特点,我们选取三家布局麻醉镇痛药物的公司作为可比公司,分别为恒瑞医药、人福医药和恩华药业。与可比公司相比,公司估值较高,主要由于公司布局各领域创新管线,持续转型创新药企所致,但公司创新管线布局全面丰富,且多个创新药处于临床后期,商业化放量在即,故我们看好公司在麻醉镇痛和相关领域的竞争力。我们预测2024-2026年归母净利润为5.98/7.28/9.72亿元,对应EPS为0.53/0.65/0.87元,当前股价对应PE分别为63.3/52.0/38.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。