Intensity Therapeutics Inc 美股认字 (2024 - 12 - 20 版)

招股说明书 强度治疗公司. 1, 237, 113 股普通股 强度治疗公司的出售股东。 (“强度 ” 、“ 我们 ” 、 “我们 ” 或“ 公司 ”) 从第页开始列出11这种 prospectus可以根据本 prospectus 的条款向特定的股票出售方购买并重新销售至多 1,237,113 股普通股（每股面值 0.0001 美元，以下简称“普通股”），这些普通股可通过行使根据购股协议（以下简称“购股协议”）获得的认股权证（以下简称“认股权证”）来发行。该股票出售方根据 2024 年 11 月 21 日签订的购股协议（以下简称“购股协议”）以及 2024 年 11 月 21 日签订的配售代理协议（以下简称“配售代理协议”）从我们公司获得了认股权证。配售代理协议由本公司、A.G.P./Alliance Global Partners 和 Brookline Capital Markets（Arcadia Securities, LLC 的一个部门）签订。 我们根据购股协议的要求注册登记本次 prospectus 所涵盖的普通股的二次出售。卖方股东将获得所有因出售此处提供的普通股而产生的收益。我们将不会获得任何收益，但会承担与此发行相关的费用。如果认股权证以现金行使（如有），我们将收到认股权证的行权价格。 The selling股东可能通过公开或私下交易以当时的市场价格或协商价格出售这些股份。任何销售的时间和数量完全由selling股东自行决定。我们对本招股说明书中涵盖的普通股进行注册，并不意味着selling股东会出售任何股份。有关股份可能分配方法的进一步信息，请参阅第 页开始的“发行计划”。13这份招股说明书。 我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“INTS”。截至2024年12月12日，普通股的最后交易价格为每股2.04美元。 我们是一家根据适用的证券交易委员会规则被视为“新兴成长公司”的公司，因此我们受到减轻了的上市公司报告要求的约束。 投资我们的普通股票具有高度投机性，并且涉及显著的风险。请务必仔细考虑“风险因素”部分中列出的特定因素。风险因素"页开始5在本招股说明书以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中。 neither 证券交易所委员会 nor 任何州级证券委员会 has approved or disapproved of these securities or determined if this prospectus is truthful or complete. Any representation to the contrary is a criminal offense. 本招股说明书日期为 2024 年 12 月 19 日。 Page招股说明书摘要1THE OFFERING4危险因素5私人位置6关于前瞻性陈述的特别说明7收益的使用9普通股和股息政策市场10出售股票持有人11分销计划13本公司拟注册证券说明15法律事项19专家19您可以在哪里找到更多信息19以引用方式并入文件20i 关于本招股说明书 我们向证券交易委员会（“SEC”）提交的注册声明包括附录，提供了本招股说明书中讨论事项的更多细节。在作出投资决策之前，您应该阅读本招股说明书、与SEC一同提交的相关附录以及在此处引用的文件。您应该仅依赖于在此招股说明书和此处引用的文件或其任何修改中提供的信息。此外，本招股说明书包含对某些文件中所描述部分内容的总结，但请参阅实际文件以获取完整信息。所有总结均完全受限于实际文件。部分提及的文件副本已提交，将提交或通过援引作为附录包含在以下注册声明中的一部分，该注册声明是本招股说明书的一部分，您可以通过下方“如何获取更多信息”部分所述的方式获得这些文件的副本。 该持股股东可在不时的情况下出售至多1,237,113股我们已发行的普通股，这些股份先前已发行或可通过行使认购我们普通股的认股权证获得。本招股说明书还涵盖了因股份拆分、派发股息或其他类似交易可能产生的任何可发行的普通股。我们同意支付注册这些股份所产生的费用，包括法律和会计费用。 我们未授权任何人提供除本招股说明书、在此引用的文件或任何由我们准备或我们代表其准备的自由撰写字 Prospectus 中包含的信息以外的任何信息，或作出任何陈述。我们不对任何其他信息负责，也无法保证这些信息的可靠性。本招股说明书、在此引用的文件或任何适用的自由撰写字 Prospectus 中包含的信息仅截至其日期为止当前有效，无论该信息的传递时间或任何我们的证券的销售行为。自该日期以来，我们的业务、财务状况、经营成果和前景可能已发生变化。 出售股东仅在合法的情况下，在特定条件和管辖区域出售或寻求购买我们普通股的股份。出售股东不会在任何州或司法辖区做出出售这些证券的要约，除非该州或司法辖区允许进行此类要约或销售。 除非另有说明，“Intensity”、“INTS”、“本公司”、“我们”、“我们公司”和类似术语均指Integrity Therapeutics,Inc. 行业和市场数据 本招股说明书或在此引用的文件中包括了我们从行业出版物以及第三方进行的研究、调查和研究中获得的统计及其他行业和市场数据。通常，行业出版物和第三方的研究、调查和研究表示他们所获取的信息来源被认为是可靠的，尽管他们不保证此类信息的准确性和完整性。 iii 我们的平台使我们能够创建包含活性抗癌剂和两亲分子的专利抗癌产品候选物。两亲分子具有两种不同的成分：一种可溶于水，另一种可溶于脂肪或油。当将两亲化合物与治疗剂（如化疗药物）混合时，这些剂也变得既可溶于脂肪又可溶于水。我们的产品候选物包括新型配方，其中有效的抗癌药物与这些两亲剂混合在一起。 我们的领先候选产品INT230-6主要由三个组成部分构成：（i）顺铂，一种已证明有效的抗癌细胞毒性剂；（ii）长春新碱硫酸盐，也是一种已证明有效的抗癌细胞毒性剂；以及（iii）两亲分子或SHAO，这种分子能使两种细胞毒性剂在肿瘤中分散并在直接瘤内注射后扩散进入癌细胞。这三个组成部分按固定比例混合并装入一个安瓿中。顺铂和长春新碱硫酸盐均为通用药物，并且可以在商业上以批量供应的形式购买。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准这两种药物作为多种癌症类型的静脉注射剂。顺铂最初于1978年获批用于治疗睾丸癌，并且也批准其用于卵巢癌和膀胱癌。该药物还广泛用于其他几种癌症，包括胰腺癌和胆管癌。长春新碱硫酸盐最初于1965年获批，并且也被批准用于一般霍奇金病、淋巴细胞性淋巴瘤、晚期睾丸癌以及某些类型的肉瘤。该药物还用于乳腺癌和肺癌。 最近的发展 在2024年9月，我们获得了瑞士药品监督管理局（Swiss Medic）和瑞士伦理委员会（Swiss Ethics Commission）的授权，正式启动了INVINCIBLE-4研究，在瑞士开展一项二期随机开放多中心研究（Phase 2 randomized open-label, multicenter study），旨在分析INT230-6在标准治疗前给药对早期可手术三阴性乳腺癌（early-stage, operable triple-negative breast cancer, or TNBC）患者临床活性、安全性和耐受性的影响，以及单独使用标准治疗（standard of care, or SOC）的效果。 在2024年10月，我们完成了INVINCIBLE-4研究中的首位患者的给药。主要终点是原发肿瘤和受影响淋巴结的病理完全反应率（pCR）。预计该研究将在瑞士和法国招募约54名患者。 我们的临床项目 •无需遵守《2002年萨班斯-奥克斯利法案》（经修订）第404节审计师认证要求（“萨班斯-奥克斯利法案”）； 与我们业务相关的风险 危险因素 投资我们的证券涉及高度风险。您应在决定购买我们的证券之前，仔细考虑并评估本招股说明书和我们据此纳入本招股说明书的文件中包含的所有信息。特别是，您应仔细考虑并评估年度报告Form 10-K截至2023年12月31日年度中的“风险因素”部分所述的风险和不确定性。本招股说明书中列出的任何风险和不确定性，以及我们在证券交易委员会（SEC）提交并据此纳入本招股说明书的年度、季度及其他文件中更新的内容，或任何招股说明书中的任何内容，都可能对我们的业务、经营成果和财务状况产生重大且不利的影响，进而对所发行证券的价值产生重大且不利的影响。因此，您可能会损失全部或部分投资。 私人位置 2024年11月21日，我们与卖方股东签订了购买协议，根据该协议，我们在一次注册直接发行中以每股2.425美元的价格发行和出售了1,237,113股普通股，并同时发行了可认购合计1,237,113股普通股的认股权证，在随后的一次私下配售中（以下简称“私下配售”）筹集了大约300万美元的总收益，扣除承销商费用及相关发行费用后。每份认股权证自2024年5月21日起可行使，并在初始行使日期起五年内失效。 根据《购买协议》的规定，我们同意使用商业上合理的努力促使一份生效日期不迟于2025年1月21日的S-1表格注册声明成为有效，并确保该注册声明在此后始终保持有效性，以便持有可行使认股权证认购本公司普通股的股东能够进行股份的再次发行。 上述购协议的形式和认股权证的形式描述并不完整，并且全部内容均参考并受各自形式的购协议和认股权证的限制，详情请参见分别附于2024年11月22日当前Form 8-K报告（编号10.1和4.1）中的购协议形式和认股权证形式，并以此内容为准。 关于前瞻性陈述的特别说明 这份招股说明书及其所引用的文件中包含根据《证券法》第27A节、《交易法》第21E节以及《私人证券诉讼改革法案》1995年修正案的内容构成的前瞻性陈述。这些陈述基于我们管理层当前对未来发展事件、状况和结果的信念、预期和假设，以及当前可用的信息。除本招股说明书及附录中的历史事实陈述外，所有其他陈述均为前瞻性陈述，包括关于我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、管理计划、目标、临床前研究或临床试验的结果以及预期市场增长的陈述。有时，前瞻性陈述可以通过诸如“计划”、“预期”、“ anticipates”、“可能”、“也许”、“将要”、“将会”、“应该”、“预计”、“潜在”、“打算”或“继续”等术语或其他具有类似含义的词语来识别。 我们这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些趋势可能会影响我们的财务状况、经营成果、业务战略和财务需求。这些前瞻性陈述受到已知和未知的风险、不确定性以及假设的制约，包括但不限于在我们最近的年度报告Form 10-K的“风险因素”部分中描述的风险，以及在此公开说明书中有类似标题的其他文件中描述的风险和不确定性，自签署之日起至本公开说明书被后续文件修订、补充或取代期间所提交的其他文件中也包含了这些风险和不确定性。 •未来预临床研究、临床试验的启动、时间表、进展和结果，以及我们的研发项目； • 我们需要筹集额外资金 ， 然后才能预期从产品销售中产生任何收入 ； • 我们的计划 ， 以开发和商业化我们的候选产品; 监管文件和批准的时间或可能性 ； • 我们的研究产生和推进其他候选产品的能力 ；• 实施我们的业务模式、业务战略计划、候选产品和技术 ； 我们的商业化、营销和制造能力和战略 ； • 我们系统的市场接受度和临床效用的速率和程度 ； 我们的竞争地位 ； • 我们的知识产权地位 ； 与我们的竞争对手和我们的行业有关的发展和预测 ； • 我们维持和建立合作或获得额外资金的能力 ； · 我们对使用现金和现金等价物及投资的预期 ； · 我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计 ； 以及 • 其他可能影响我们财务业绩的因素。 所有前瞻性陈述仅适用于本招股说明书的日期。在每种情况下，实际结果可能与这些前瞻性信息有实质性差异。我们无法保证这些预期或 前瞻性陈