翰森制药授予默沙东其临床前阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可。交易条款包括1.12亿美元的预付款,以及高达19亿美元的里程碑付款和未来的销售分成。在特定条件下,翰森可能在中国大陆、香港、澳门和台湾地区共同推广或独家商业化HS-10535。默沙东将评估HS-10535的潜力,特别是其在心脏代谢益处方面的效果。
全球口服GLP-1药物开发活跃,多个候选药物处于三期临床阶段,包括礼来的Orforglipron、恒瑞的HRS-7535和Vincentage的VCT220等,另有十几种处于二期阶段。Orforglipron(45毫克)在第36周展示12.4%的安慰剂调整后减重效果,与semagalutide相似,但停药率达15%。辉瑞因安全性问题停止每日两次给药的danuglipron,继续推进每日一次方案,预计2025年第一季度发布数据。罗氏的CT-996在第4周实现6.1%的减重效果,TERN-601和GSBR-1290表现相似,但样本量小且随访时间短。VK2735在第7周实现6.8%的体重减轻,安全性更优。
安全性是口服GLP-1药物的关键差异化因素。除减重效果外,小分子GLP-1药物的安全性至关重要。维持买入评级,认为翰森成功开发完善GLP-1资产管线,与默沙东合作将加速HS-10535发展并解锁其全球潜力。公司目标价上调至25.24港元。