翰森制药（3692.HK）事件点评：HS-20093第二个实体瘤III期成功，大药潜质显现

HS-20093第二个实体瘤III期成功，大药潜质显现 glmszqdatemark2026年07月31日 事件：2026年7月28日，翰森制药Risvutatug Rezetecan（HS-20093），在用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的关键性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-011）中，达到独立评审委员会（IRC）评估的PFS主要终点。与化疗相比，HS-20093在独立评审委员会（IRC）评估的PFS方面显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。 推荐维持评级当前价格：33.52港元 HS-20093已在两种实体瘤取得阳性的Ⅲ期结果，即将推动NDA递交进程。2026年7月10日，翰森制药HS-20093在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的关键性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中达到OS的主要终点。与托泊替康相比，HS-20093在OS方面具有统计学意义和临床意义的改善。次要临床终点PFS亦观察到一致的获益。 分析师张金洋执业证书：S0590525120012邮箱：zhangjinyang@glms.com.cn分析师胡偌碧 HS-20093是目前唯一在2个肿瘤中报告阳性Ⅲ期研究结果的B7-H3ADC。翰森制药将于近期与中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）启动沟通，推进新药上市申请（BLA）准备工作。 执业证书：S0590525120011邮箱：huruobi@glms.com.cn HS-20093已启动多个三期临床，并出海GSK。HS-20093在中国已进入骨肉瘤、小细胞肺癌及非小细胞肺癌Ⅲ期临床开发阶段，同时正在开展针对头颈部癌症、前列腺癌、食管鳞状细胞癌、结直肠癌及其他实体瘤的多项概念验证（PoC）临床研究。 分析师郭广洋执业证书：S0590525120010邮箱：guoguangyang@glms.com.cn 2023年12月，翰森制药授予GSK该产品全球（不含中国内地、香港、澳门、台湾）的权益。目前GSK正推进该产品Ⅰ期和Ⅲ期临床试验。2025年8月，GSK启动Ris-Rez治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的全球Ⅲ期临床，评估其在二线ES-SCLC中的疗效与安全性。2026年初，GSK与Summit Therapeutics宣布，将评估Risvutatug Rezetecan（Ris-Rez）与PD-1/VEGF双抗依沃西单抗（ivonescimab）联合用药，在多种实体瘤中的疗效。 在一线进展后的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症，HS-20093分别在中、美、欧获得突破性疗法认定。并在后线复发或难治性骨肉瘤适应症再获FDA突破性疗法认定，也是FDA授予HS-20093的第二项突破性疗法认定。 投资建议：翰森制药ADC即将步入收获期。我们预计，2026-2028年公司营业收入分别为172.77/190.57/211.93亿元，同比增速为15%/10.3%/11.2%；归母净利润分别为71.14/78.58/94.11亿元，同比增速为28.1%/10.5%/19.8%；EPS分别为1.17/1.30/1.55元；当前股价对应PE分别为25/22/19X。维持“推荐”评级。 相关研究 1．翰森制药（3692.HK）2025年中期业绩点评：BD创新引领业绩攀升，研发推进驱动未来增长-2025/08/192．翰森制药（3692.HK）2024年度业绩点评：创新驱动增长，管线蓄势待发，BD持续发力-2025/03/233．翰森制药（3692.HK）首次覆盖报告：自研+BD双轮驱动，创新转型已见成效-2024/11/26 风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；商业化不及预期的风险；核心人才流失的风险。 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师，基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论，独立、客观地出具本报告，并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点，结论不受任何第三方的授意、影响，研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的利益。 免责声明 本报告由国联民生证券股份有限公司或其关联机构制作。国联民生证券股份有限公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告的分销依据不同国家、地区的法律、法规和监管要求由国联民生证券于该国家或地区的具有相关合法合规经营资质的子公司/经营机构完成。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由国联证券国际金融有限公司在香港地区发行。国联证券国际金融有限公司具备香港证监会批复的就证券提供意见（4号牌照）的牌照，接受香港证监会监管，负责本报告于中国香港地区的发行与分销。 本报告仅供本公司授权之机构及个人使用，本公司不会因任何人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用，并不构成对任何人的操作建议或任何保证，不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告所包含的观点及建议并未考虑获取本报告的机构及个人的具体投资目的、财务状况、特殊状况、目标或需要，客户应当充分考虑自身特定状况，进行独立评估，并应同时考量自身的投资目的、财务状况和特定需求，必要时就法律、商业、财务、税收等方面咨询专家的意见，不应单纯依靠本报告所载的内容而取代自身的独立判断。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任。 本报告是基于已公开信息撰写，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可发出与本报告所刊载的意见、预测不一致的报告，但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。 在法律允许的情况下，本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务，本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事；本公司自营部门及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策。客户应充分考虑可能存在的利益冲突，勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据。 若本公司以外的金融机构发送本报告，则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息。本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议。本公司不会因任何机构或个人从其他机构获得本报告而将其视为本公司客户。提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告，慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 本报告的版权仅归本公司所有，未经书面许可，任何机构或个人不得以任何形式、任何目的进行翻版、转载、公开传播、篡改或引用，不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。所有在本报告中使用的商标、服务标识及标记，除非另有说明，均为本公司的商标、服务标识及标记。本公司版权所有并保留一切权利。 上海上海市虹口区杨树浦路188号星立方大厦B座7层 无锡江苏省无锡市金融一街8号国联金融大厦8楼 北京北京市西城区丰盛胡同20号丰铭国际大厦B座5F 深圳深圳市福田区中心四路1号嘉里建设广场1座10层01室