跨越国界，引领创新-2024年中国药企出海的布局实践报告

2024年8月 目录 1.中国药企出海的宏观背景 2.数据概览与趋势洞察 1.中国药企出海的宏观背景 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践 01全球医药市场规模稳步增长，新兴市场医疗需求迫切 新兴市场存在迫切的医疗需求。发达国家医疗支出占GDP的比例较高，人均卫生支出也相对较高，国家实行广泛的医疗保障制度，在医疗技术、创新药物研发等方面处于领先地位；而大多数发展中国家的医疗支出占GDP的比例在5%~8%之间，老龄化趋势及慢性病发病率增长显著，同时医疗技术相对落后，这为中国药企出海在国际市场占据一席之地提供了发展机遇 全球医药市场规模呈现稳步增长态势。根据摩摘医药分析，2024年全球医药市场规模约1.66万亿美元，预计至2030年将增长至2.11万亿美元，年复合增长率预计在2024~2030年将达4.03%。全球医药市场的持续增长为我国药企出海提供了广阔的市场空间 01国内医药产业转型升级，鼓励药企出海已上升至国家战略高度 产业转型 “一带一路”倡议 一带一路”倡议自2013年提出以来，为中国医药产业提供巨大的出海机遇，极大提升了我国医药产品出口额√有数据显示，2013-2022年中国医药产品对“一带一路”沿线市场的出口总额从170.12亿美元增至447.22亿美元，复合年增长率为10.15%√根据《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》，中国政府计划与周边国家和重点国家合作建设30个中医药海外中心，颁布20项中医药国际标准，注册100种中药产品，建设50家中医药对外交流合作示范基地 我国医药制造业从原料走向成品、从低端走向高端、从代加工走向自主品牌，走出自己的独特发展道路2024年《政府工作报告》指出，要国绕推动产业转型发展、提升医疗服务质量、深化医疗保障体制改革等方面开展医疗保健领域的工作随着支持措施的逐步落实，我国医药出海持续爆发，2020年为中国药企出海“元年”，国产创新药出海迎来空前爆发 我国制药行业逐融入国际市场 中医药的国际影响力也逐渐扩大 科技强国 科技引领：到2049年，我国要建成世界科技创新强国，生物技术将引领新的科技革命，而生物医药技术是生物技术的重中之重，要率先进入世界领先水平产业强国：提升医药产业水平方面，我国将构建国际一流的医药产业体系，引领世界中医药发展：造就国际一流医药企业。科技强国战略为中国医药出海提供了坚实的基础和强大的动力 01本土药企创新能力趋于成熟，出海先锋品种达到国际水平 我国本土药企的创新能力逐渐成熟，获批创新药数量增加显著。根据摩摘医药数据，自2018年起我国国产创新药获批临床数量（按受理号计）显著增长，其中2021、2022年获批数量分别达1292、1157件并于2023年达历史新高1687件。 获批上市方面，2020年获批创新药数量最多，整体来看，国产获批数显著多于进口数量。 百济神州：BTK抑制剂泽布替尼在头对头ALPINE试验中击败伊布替尼，成为目前全球首个且唯一一款对比伊布替尼，取得无进展生存期(PFS)与总缓解率（ORR）双重优效性的BTK抑制剂。 传奇生物：CAR-T疗法西达基奥仑赛在关键性临床Ib/II期CARTITUDE-1中显示出高达98%的客观缓解率，成为首款中国自主原创并在美国上市的CAR-T细胞治疗产品 01国内利润空间有限，全球化发展是必然的选择 国内利润空间有限与全球化发展的必然选择 医保降价背景： 自2016年至2023年，我国共进行了8轮医保谈判，尽管每年的具体数值有所波动但整体上都在50%-60%之间 双方核心诉求的差异： 共同点：双方均重视产业的创新发展和可持续发展 不同点：医保监管部门更注重公共利益和社会责任，如药物可及性和医保基金的可持续性。医药企业则更侧重于经济效益和市场竞争力，如盈利增长和市场份额扩张 平衡努力：随若政策的实施，双方都在力求平衡药物可及性与产业创新性的可持续发展。医保谈判一方面鼓励创新药的研发和上市，为创新药腾出支付空间；另一方面，持续对仿制药进行议价，确保医保基金的有效利用 全球化发展的必然选择： 医保降价虽然是一个诱因，但鉴于医药产业的研发开支巨大，通过全球化发展来维持企业可持续性创新和运营是必然选择。医药产业的全球化发展不仅有利于企业自身成长，也有助于提高全球范围内患者的药物可及性 01国内利润空间有限，海外创新药市场具备高定价空间 海外定价优势：中美创新药定价差异 1. 支付体系 中国药品支付以社会医疗保险为主，由政府主导，医疗保险资金主要来源于政府财政补贴和个人及单位缴费；美国医疗服务支付以商业保险为主，社会保险为辅，由于商业保险的灵活性和多样性，药企在美国市场可以设定更高的价格，以覆盖高昂的研发成本 2.定价机制 中国实行政府指导价与市场调节价相结合的药品定价机制。医保目录内、外产品定价机制不同。美国药品价格主要由市场供需决定，药品价格较高 3.市场竞争 市场竞争是一个积极的现象，能够促进产业发展和完善，以及技术进步。所以我们认为，重要原因之一是由于商业经验的不足导致国内企业的药品在上市后更容易陷入竞争性定价。创新药研发的过程中，企业需要具备战略定力的同时也要保持战术上的灵活性，“FailEarly,FailCheap”以聚焦资源和减少损失 摩熵·咨询 01中国药企三种主要“出海方式” -中国创新药企出海大致可分为“借船出海、合作出海、自主出海”三种模式，授权国际临床+授权商业化的“借船出海”最受大多数药企关注的出海模式随若研发创新能力提升以及对海外市场重视程度加强，国内药企也逐渐重视在国际市场上的自主权，自主国际临床、自主商业化也逐渐成为更多药企出海的选择 01我国制药产业出海回顾&2023年重磅Licenseout项目盘点 2.医药跨国交易数据概览 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践 全球医药行业交易量趋势02 全球医药交易： 数据显示，2021年全球医药交易量达到峰值，共计7138起；2022、2023年数量相比2021年路有下降，分别为5425、5986起；2024年H1交易量为2674起，全年交易总量有望继续增长 全球医药交易量波动反映行业内外部环境的复杂交互作用： 2019-2024H1期间医药行业交易量波动影响因素包括全球健康危机（COVID19疫情）、各国政策法规动态调整、科技创新步伐加快以及投资若情绪起伏等 2021年数据峰值非常规影响因素： ·COVID-19疫情影响下对全球医疗解决方案需求激增·全球范围内供应链面临挑战各国政府的财政支持以及对疫苗和治疗方案研发获得巨额投资 *交易是一系列享件的总和：双方企业针对某一标的达成交易协议后，交易通常会持续数年，在这期问会触发一系列串件更新，包括但不限于里程碑付款、交易更新、收并购 由于2021年的数据峰值受到了一系列非常规因素的影响，因此我们认为直接将COVID-19疫情期间的数据作为基准来衡量其他年份的行业表现可能产生误导：因为它可能扭曲了正常年份行业活动的标准水平。因此在本报告后续的数据呈现和分析中，我们采取了一种更为审慎的态度，尤其在处理和时序有关指标时尽量避免单纯依赖包含2021年的数据序列来进行计算或比较。以此来防止非典型的市场状况对分析结果产生偏斜 *本报告若非专门提及，所有统计按交易数量：即是交易首次披露事件计数 普通检索：（开始时间2019-01-01TO2024-06-30×） 02全球医药行业交易主题分布 合作协议数量最多，超过1.5万起 合作协议为19-24H1统计期间最重要的交易主题，表明医药行业的合作非常频繁且紧密，也凸显共同研发、生产及商业拓展的主流趋势 医药合作可提升行业整体效率 高频的合作展现了医药企业间资源共享、优势互补的智慧，特别是在众多Biotech、初创企业中，通过合作聚焦自身擅长的核心业务，如研发，而将临床试验、市场准入、生产制造等环节与合作伙伴协同完成，这种协作模式极大提升了行业整体的创新效率和市场响应速度 行业生态函待持续完善 合作广泛的顺利开展，医药行业才能实现持续创新和健康发展，从而显著提升行业效率，这需要一个持续完善的行业生态作为支撑，如：透明的规则体系，成熟的资本环境、活跃的人才流动、先进的技术支持和开放的交流平台都是构建健康行业生态的重要组成部分 “专有技术”交易共7653起，进一步凸显了知识产权和技术转移在准动医药创新中的关键作月“资金募集”反映了资本市场对医药行业的持续关注和支持“授予”涉及奖项、荣昔、资助等多种形式的官方认可或支持“服务协议”体现了专业服务在医药行业运营中的重要性“资产交易（含M&A)”体现了行业整合和战珞扩张的趋势“经销分销”彰显了案道建设和产品推广的主要性“其它”类别则记录了565起交易，涵盖了上述分类未尽的交易类型从交易主题标签统计可以窥见医药行业交易的多样性和复杂性，也揭示了行业内部合作、技术创新资本运作和市场拓展的活跃态势，能为理解行业动态和市场趋势是供了有价值的视角。 02全球医药行业交易量趋势一跨国交易占比分析 医药行业跨国交易比例稳定且显著，体现跨国交易在行业中的必要性 2019-2024H1医药行业跨国交易比例整体保持在40%左右，虽然面临全球性不确定性的考验，但仍展现出稳定且显著的比例 2021-2022年，全球疫情挑战促使医药企业积极寻求国际合作全球疫情的挑战并未削弱跨国交易的动力，反而促使医药企业更加积极地寻求国际合作，共享技术和资源，加速药品和疫苗的开发与分发。跨国交易占比高达42%，表明在危机时刻，跨国合作交易是应对全球健康挑战的关键途径 2023年跨国交易占比略有下降 2023年，跨国交易占比为38%，或由于疫情后医药行业开始调整策略以平衡国内生产和跨国合作交易：这既是应对不确定性的策略调整，也是行业成熟度和适应力的体现 2024H1跨国交易占比为33% 尽管比前几年有所下降，但这一比例依然维持在较高水平，说明医药行业对国际市场的持续依赖并未减少，全球合作的必要性依旧显著 跨国交易稳定性较高，反映医药行业跨国交易的持续性：期间的波动反映行业通过跨国交易获取新技术、拓展市场、优化供应链，以应对日益复杂的全球环境的能力。跨国交易的持续高占比是医药行业在全球化进程中展现的韧性和适应性的写照 02全球医药行业交易主题分布一跨国交易占比分析 跨国合作交易体现出资源互补的特殊价值 加速研发进程：跨国合作交易能够为初创公司引入来自世界各地的顶尖人才和先进技术，这种全球化的研发资源可以加速药物创新的速度，缩短从实验室到市场的转化周期 国际知识共享：跨国合作交易促进不同文化和技术背景下的知识与最佳实践的交流，这种全球视角下的知识共享极大地丰富了行业创新的源泉，提升整体创新效率 分担风险：面对高昂的新药开发成本，跨国合作交易可构建一个更为广泛的国际联盟，分散风险，减少单一公司承担的财务压力，增强项目的可持续性 全球市场准入：大型跨国制药公司通常在全球各地拥有深厚的市场根基：它们的销售和分销网络可为Biotech企业的产品提供通往全球市场的桥梁：加速商业化进程 提升企业国际认可度：成功的跨国合作交易案例能在全球范围内增加Biotech企业其品牌影响力和企业价值，为后续的融资和并购创造更有利的条件 资源互补与能力提升：在跨国合作交易中，Biotech公司能够接触到全球范围内的优质资源和专业能力，特别是在临床研究的管理和执行上，这不仅弥补自身短板，还提供国际化视野下的学习机会，加速企业成长和专业技能的提升 02医药行业跨国交易网络总览 1.全球医药交易集中度较高 2.全球卫生资源分配不均使得患者需求与医药交易市场在空间分布上存在错位 数据显示，在医药行业的跨国交易中，交易数量排名前10%的国家完成约80%的跨国交易，反映出全球医药交易市场中存在明显的集中度 跨国交易集中度与这些国家的经济实力、支付能力、医疗保健系统、科研投入、医疗基础设施以及行业政