2023年中国医药研发概览
研发投入
- 研发投入总额：中国医药上市企业研发投入总额达到约1192亿元，占总营业收入的4.72%。
- 创新药申报：共申报1241个1类创新药临床品种，其中88个品种提交上市申请，最终有38个品种获批。
资本市场与政策环境
- 资本市场：尽管整体投资规模有所下降，但针对具有明确临床价值和商业化潜力的项目投资增加，如放射性药物、免疫治疗和新型疗法。
- 政策优化：国家优化审评审批流程，特别是对于罕见病、儿童用药等特殊群体药物，开辟绿色审批通道，加速急需药品上市。
- 中药发展：《中药新药注册分类及申报资料要求》实施，激发中药领域的创新活力。
- 反腐行动：医药反腐在全行业展开，保持高压态势，促进行业健康发展。
国际化进展
- 创新药出海：国产创新药license out数量首次大幅超过license in，多个国产创新药物获得海外监管机构批准，如百济神州百悦泽®(泽布替尼)全球销售额突破十亿美元。
- 国际合作：中国医药产品加速走向世界，在ADC领域和细胞疗法领域走在世界前列。
行业排行
- 药品研发综合实力：发布了2024年中国药品研发综合实力排行榜TOP100。
- 化药研发：发布了2024年中国化药研发实力排行榜TOP100。
- 中药研发：发布了2024年中国中药研发实力排行榜TOP50。
- 生物药研发：发布了2024年中国生物药研发实力排行榜TOP50。
- CRO/CDMO企业：分别发布了2024年中国医药CRO企业20强和2024年中国医药CDMO企业20强。
市场分析
- 医药市场药企排行榜：发布了2024年中国医药市场药企排行榜TOP100，包括化药、中药和生物药细分领域。
政策分析
- 政策优化：优化审评审批流程，鼓励创新和优质供给。
- 价格改革：药品价格改革作为主要政策抓手。
- 医保支付：医保支付端改革稳步扩面。
- 儿童用药：促进儿童用药加速可及。
- 反腐行动：医药反腐在全产业链铺开。
创新药分析
- 申报和临床：中国医药创新现状，包括申报和临床情况。
- 市场与发展：中国创新药市场高速发展，商业化模式多样。
- 亮点：2023年1类创新药批准数量创新高，多款新药获FDA批准，license out出海火热。
改良型新药分析
- 批准数量：中美改良型新药批准数量走势。
- 治疗领域：中美上市改良型新药治疗领域/适应症分布。
- 剂型分布：中美上市改良型新药剂型分布。
- 注册申报：改良型新药注册申报趋势分析，包括申报情况、注册类型、治疗领域、剂型分布和企业分布。
- 研发周期：中国改良型新药临床试验研发周期情况。
- 成功率分析：改良型新药研发成功率分析。
- 关注点：临床价值、创新能力和资源支持的重要性。
审评情况
- 整体情况：2023年药品申请受理与审评情况。
- 化药申报：2023年化药申报与审评情况。
