中国医药研发蓝皮书（2024）

前言 过去一年，中国医药产业继续在高质量发展的道路上稳健前行，展现出强劲的生命力与创新力。在医药创新转型浪潮中，我们迎来了《中国医药研发蓝皮书（2024）》的发布，这是药智团队智慧结晶的又一里程碑式呈现。本蓝皮书以详实的数据、深度的洞察，记录并分析了行业在复杂多变环境中所取得的成就与面临的挑战，致力于为医药研发的未来路径提供精准导航。 2023 年中国医药上市企业在研发领域的投资力度持续增强，研发投入总额攀升至新的高度，达到约1192 亿元（486 家 A 股上市企业），研发投入占比达到 4.72%。这一年，创新药的研发热情日益高涨，共计 1241 个 1 类创新药临床申报品种，88 个品种提交上市申请，最终 38 个品种成功获批，彰显了我国医药创新体系的韧性和活力。值得注意的是，面对资本市场的波动，虽然整体投资规模下降，资本市场低迷，但针对性更强的投资策略开始浮现，专注于具有明确临床价值和商业化潜力的项目，比如放射性药物、免疫治疗及新型疗法获得投资机构的青睐，推动了资源的有效配置。 政策层面，国家继续优化审评审批流程，特别是对于罕见病、儿童用药等特殊群体药物，开辟了绿色审批通道，加速了急需药品的上市进程。《中药新药注册分类及申报资料要求》的实施，进一步激发了传统中药的传承与创新活力，中药领域的新药研发迎来发展机遇期。另外，医药反腐在行业展开全领域、全链条、全覆盖治理，维持高压态势促进行业健康发展。 与此同时，中国医药产品加速走向世界。国产创新药 license out 数量首次并且大幅超过 license in数量，在 ADC 领域和细胞疗法领域中国企业走到了世界前列；另外，多个国产创新药物获得海外监管机构批准，标志着中国医药创新研发能力获得国际认可，例如百济神州百悦泽®(泽布替尼)全球销售额首次突破十亿美元大关，成为国内首个“十亿美元分子”，国际影响力日益彰显。 《中国医药研发蓝皮书（2024）》不仅全面回顾了 2023 年医药研发的成就与变革，更深入剖析了临床试验的最新趋势、药品注册审评的政策导向，以及医药产业的投融资动态，并对研发外包行业进行了分析。另外，从区域产业发展的层面，形成全国医药研发区域分析报告，旨在为行业内外提供权威、前沿的信息情报，以供探讨如何在挑战中把握机遇，促进医药创新生态的健康发展。 作为医药研发领域的年度总结与展望，本蓝皮书不仅是对过往的回顾，更是对未来趋势的预测与引领。我们期待通过这份蓝皮书，能够助力生物医药企业及投资机构作出更好的决策，共同推动中国由医药制造大国向医药创新强国的历史性跨越，为全球健康事业贡献中国智慧与力量。 2024 年 6 月 目录 第一章 2024 年中国药品研发实力排行榜 ........................................... 1 一、 2024 中国药品研发综合实力排行榜 TOP100 ................................................................................................................1二、 2024 中国化药研发实力排行榜 TOP100 ........................................................................................................................ 3三、 2024 中国中药研发实力排行榜 TOP50 .......................................................................................................................... 5四、 2024 中国生物药研发实力排行榜 TOP50 ...................................................................................................................... 6五、 《2024 中国药品研发实力排行榜》评分规则 ................................................................................................................7六、 2024 中国医药 CRO 企业 20 强 .....................................................................................................................................10七、 2024 中国医药 CDMO 企业 20 强 ................................................................................................................................ 11八、 《2024 中国医药 CRO/CDMO 企业 20 强》评分规则 .............................................................................................12九、 2024 中国医药市场药企排行榜 TOP100 ......................................................................................................................13十、 2024 中国医药市场药企排行榜(化药)TOP100 ........................................................................................................... 15十一、 2024 中国医药市场药企排行榜(中药)TOP100 ....................................................................................................... 17十二、 2024 中国医药市场药企排行榜(生物药)TOP50 ......................................................................................................19十三、 《2024 中国医药市场药企排行榜》评分规则 .........................................................................................................20 第一节 政策分析 ...................................................................... 21一、 优化审评审批程序促进鼓励创新 .................................................................................................................................... 22二、 供给侧改革上继续加强优质供给 .................................................................................................................................... 23三、 药品价格改革作为主要政策抓手 .................................................................................................................................... 23第二节 重点政策分析 .................................................................. 24一、 鼓励中医药创新发展 ......................................................................................................................................................... 24二、 全国集中带量采购提质扩面 .............................................................................................................................................24三、 促进儿童用药加速可及 ..................................................................................................................................................... 25四、 医保支付端改革稳步扩面 ................................................................................................................................................. 25五、 医疗反腐在医药领域全产业链铺开 ................................................................................................................................ 26 第三节 医药相关领域政策梳理 .......................................................... 26一、 医保政策梳理 ...................................................................................................................................................................... 26二、 医药政策梳理 ...................................................................................................................................................................... 27 第一节 中国医药创新现状 .............................................................