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医药行业周报:集采落地,继续看好医药创新优质资产

医药生物2024-12-16王班民生证券灰***
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医药行业周报:集采落地,继续看好医药创新优质资产

医药周观点:本周集采落地,仿制药板块大品种集采逐渐进入尾声,特别对上市公层面影响较小。继续关注医药创新优质资产,特别转型过程中的优质仿制药/原料药企业,重点关注创新产业链(CXO及上游)、创新药、中医药、医疗设备及科学仪器、制剂出海等细分方向。 1)创新药:本周第十批集采产生拟中选结果,62种药品集采成功,10批国家集采累计成功采购435种药品,减轻群众“老药”费用负担的同时,腾出费用空间支持新药纳入医保。2)CXO:关注国内外需求持续复苏节奏和进度,平台型龙头公司成长确定性强、估值复苏潜力大。4)疫苗及血制品:血制品下游需求繁荣行业基本面向好,持续看好静丙行业未来3-5年的发展潜力,其次关注下半年浆站数量变化驱动的行业份额变革中的潜在受益公司。疫苗方向三季度业绩整体承压但部分重点公司业绩边际改善,关注重点公司24年下游库存周期改善带来的业绩拐点。5)医药上游供应链:创新药全产业链政策落地,伴随投融资底部回升,美国降息预期加强,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:院内招投标及国内以旧换新政策逐步落地,有望从24Q4开始逐渐释放重大增量需求,其次重点关注消费型医疗设备的顺周期复苏反弹,IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况。 7)医疗服务:消费复苏大背景下,看好眼科、口腔、健康体检及中医药服务等消费医疗方向;8)线下药店:看好龙头公司市占率提升(中小型连锁药房及单体药房出清),同时我们预计头部企业随着新开门店带来的亏损逐步降低,ROE也将稳步提升。9)创新器械:短中期重点关注脊柱、创伤困境反转机会、骨粉及颅骨修复材料产业变迁及产品迭代投资机会,持续看好短期扰动后电生理方向长期发展空间,重点关注电生理行业续约边际变化及技术平台迭代带来的下游基本面变化潜力,关注神介领域重点创新产品获批上市催化。10)原料药:在集采政策逐渐深化背景下,仿制药产品盈利周期整体有所收窄,未来看好具备较强研发、销售能力的制剂龙头往高难仿、创新药方向延伸带来的估值转换。 同时重点关注创新转型的优质原料药企业,如华海药业,创新管线从25Q1开始逐渐进入收获期。11)仪器设备:受宏观因素影响,板块三季度业绩整体承压,随着科学仪器需求端触底回暖,以及特别国债驱动的设备增量/换新订单的扶持,看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复,关注业绩出现强拐点科学仪器龙头。12)低值耗材:三季度经营业绩维持稳健增长态势,其中出海方向牵引部分公司业绩增长边际加速,短期关注OEM模式下低耗龙头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司,关注重点公司下半年增量客户变化,中长期持续看好GLP-1产业链及实验室一次性塑料耗材广阔市场潜力的兑现。 投资建议:建议关注健友股份、华海药业,九典制药、羚锐制药,聚光科技、博瑞医药、恒瑞医药、百济神州、新诺威、贝达药业、信达生物、和黄医药、众生药业、迈瑞医疗、三友医疗、惠泰医疗、微电生理、迈普医学、赛诺医疗、微创脑科学、药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等。 风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险; 政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。 1周观点更新 1.1创新药周观点 2024年12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。 本次集采有62种药品采购成功,均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。医药企业积极参与本次集采,234家企业的385个产品获得拟中选资格,中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。2018年以来,国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品。通过集中采购,大批过专利期的经典“老药”,全部由通过质量和疗效一致性评价的企业供应全国。在减轻群众“老药”费用负担的同时,腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件,连续7轮调整国家医保药品目录已累计谈判纳入530种新药,不断提升优化群众用药结构,同时促进医药产业提质升级。本次集采拟中选结果公示后将正式发布。下一步,国家医保局将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。 本周(12.9-12.13)A股SW化学制剂板块上涨0.51%,A股SW其他生物制品板块下跌1.95%;港股SW化学制剂板块下跌1.59%,港股SW其它生物制品板块上涨3.63%。 图1:A股化药生物药周涨幅TOP10 图2:A股化药生物药周跌幅TOP10 图3:H股化药生物药周涨幅TOP10 图4:H股化药生物药周跌幅TOP10 1.2CXO周观点 Biotech融资端有望延续上半年改善趋势,以海外客户为主要订单和收入贡献的CXO龙头有望进一步回暖。 图5:CXO周涨幅TOP10 图6:CXO周跌幅TOP10 1.3中医药周观点 跟踪本周(12.09-12.13)SW二级中药指数上涨0.84%,跑赢同期沪深300(-1.01%),以及创业扳指(-1.40%)。 整体来看,上游中药材价格水平有所回落,后续有望逐步体现在中药企业成本端,带来企业盈利能力提升。1)OTC品种:前期下游药店需求端受到消费承压以及呼吸道疾病低发需求较弱等影响,叠加下游企业有主动管理库存等需求,导致同期相关企业业绩处于低基数状态,25年OTC尤其是四类药有望在低基数情况下恢复增长态势,建议关注估值相对较低的太极集团、济川药业;2)院内:集采政策压制逐步释放,集采后进院准入存在一定优势由此带来药品的快速放量,建议关注相关公司昆药集团以及九典制药、佐力药业、方盛制药; 图7:部分中药公司周涨跌幅 1.4血制品板块周观点 血制品方向重点关注近期2022年以来急重症领域需求持续扩大带来的静丙需求量提升及高端层析静丙驱动的价格体系上移,短期看,院内静丙短缺态势难以逆转,有望成为相关领域催化因子,关注静丙方向短期变化带来的业绩弹性,重点关注在层析静丙方向有产品布局及产能基础的天坛生物,以及静丙领域传统龙头派林生物、上海莱士、华兰生物等。 图8:血制品周涨跌幅 1.5疫苗板块周观点 主要受新生儿人口下降因素的影响,短期看疫苗板块整体基本面状况尚处于低谷阶段,市场情绪仍然偏弱,疫苗板块持续看好带疱等增量方向,以及HPV方向国产高性价比后发厂商提高渗透率的潜力,重点关注智飞生物、百克生物,万泰生物。 图9:疫苗周涨跌幅 1.6生科链周观点 核心观点:1)化学试剂:建议关注自主产品品牌提升与平台型运营企业,如泰坦科技和毕得医药;2)生物试剂:建议关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业,如诺唯赞和百普赛斯;3)模式动物:建议关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业,如药康生物。 图10:生科链周涨跌幅 1.7IVD周观点 化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率。从2021安徽化学发光集采结果来看,国产龙头市占率提升明显,且出厂价受影响较小,有利于打破此前化学发光行业的固有格局,加速行业出清,并推动常规品类在三级医院的快速放量。 核心观点:集采为IVD行业的大势所趋,2023年3月国家医保局发文强调将“重点指导安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购”。因此,1)关注高端/特色产品放量,海外布局领先的企业如新产业;2关注特色产品优势突出,带动常规品放量的企业如亚辉龙;3)关注具备消费级别大单品的企业如诺辉健康、康为世纪。 图11:IVD周涨幅TOP10 图12:IVD周跌幅TOP10 1.8医疗设备周观点 根据雅培超预期表现以及GLP-1药物在全球范围内的持续放量,我们认为有望和CGM形成互补协同效应,因此建议关注国内CGM市场加速开拓,需重点关注三诺生物CGM产品的FDA获证节奏。 图13:医疗设备周涨幅TOP10 图14:医疗设备周跌幅TOP10 1.9医疗服务周观点 本周(12.09-12.13)申万医院数下跌1.48%,跑输同期沪深300(-1.01%)。 投资建议:国家出台一系列消费刺激政策,有望提振国内消费信心,在此基础上我们更看好消费医疗板块。我们预期后续具备业绩支撑的相关标的,此类标的布局安全性更高,建议重点关注:固生堂;此外,建议重点关注政策直接鼓励的方向,例如:锦欣生殖。此外,建议重点关注消费医疗代表眼科以及口腔行业,建议重点关注:爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、华厦眼科等。 图15:医院(申万)周涨跌幅 1.10药店周观点 本周(12.09-12.13)申万线下药店指数上涨4.97%,跑赢同期沪深300(-1.01%)。 图16:线下药店周涨跌幅 1.11原料药行业周观点 原料药行业多款产品价格筑底企稳,关注细分品类的价格反转机会。由于2020-2022年内海外客户备库存要求叠加全球供应链格局变化,多款API订单转移至国内厂商,往期API需求骤升的行业性机会刺激产能盲目扩张。2023年受到产能过剩导致的整体竞争加剧叠加下游客户去库存影响,API产品销售价格持续探底,心血管类、解热镇痛类、肝素和洛伐他汀等特殊品类原料药价格已处于近三年低位。 立足当前时点,多款原料药价格筑底企稳或出现反转迹象,看好行业扰动因素出清,龙头厂商规模化降本带来的利润增厚。1)抗生素中间体方向,6-APA、7-ACA和青霉素工业盐竞争格局优化,建议关注川宁生物、国药现代、健康元等抗生素中间体产业龙头;2)激素类原料药中皂素、双烯等前端产品价格环比持续提升,当前最新价持续突破近三年价格高位,建议关注赛托生物、共同药业等相关标的。 表1:原料药产品价格数据跟踪 重点关注原料药+制剂/CDMO业务转型机会。(1)一致性评价叠加带量采购促使行业加速洗牌,仿制药核心竞争要素与时俱进,原料药产业链优势凸显,药企更加关注质量和成本管理,原料药质量稳定性、研发能力、成本及效率、产能稳定性重要性凸显,建议关注产业转型升级背景下公司质地优良,产品能力卓越的华海药业、海正药业、仙琚制药。(2)部分公司产品价格已经处在历史低位,关注价格周期变化带来的系统性机遇。建议关注沙坦领域及肝素领域,建议关注健友股份、天宇股份、华海药业等。(3)原料药+CDMO一体化重塑产业生态,基于强协同效应打开原料药企业天花板,建议关注九洲药业、普洛药业、天宇股份。(4)建议关注减肥药产业链:诺泰生物、圣诺生物、美诺华、翰宇药业、普利制药。 图17:原料药周涨跌幅正序排名前十 图18:原料药周涨跌幅倒序排名前十 1.12创新器械周观点 核心观点: 国产公司锐意进取集采带来行业变局:器械集采自2019年以来推进节奏较快,随着国采制度趋于完善,降价幅度更加理性,有望牵引集采体系更加合理。集采的推进有望加速器械市场的腾笼换鸟、去伪存真,一方面在价格约束下将驱动国产替代进一步加速,另一方面将为国产公司的拓展真创新方向、打造全球领先的产品组合提供外生压力。近年在国内器械公司发力下,国产化率较低的品类近年出现持续下降,重点品种完成0到1的转变,未来国内进口替代方向大势所趋,国产公司有望在高端市场国产化进程中分享红利。 进口替代方向建议关注电生理、内镜领域:受益于微电生理在射频消融高端耗材方向的技术突破及锦江电子、惠泰医疗在脉冲消融方向的积极进展,外资垄断的电生理房颤领域有望进入国产替代加速阶段,海外厂商传统优势领域的影像、内镜方向也出现较为明显的国产替代趋势,建议关注微电生理、惠泰医疗、澳华内镜、开立医疗。 国产真创新方向建议关注神经介入领域:器械真创新方向曙光初现,受益于国内较大的患者体量基础,神经介入领域狭窄性脑卒中方向国产公司即将推出自膨载药支架,建议关注赛诺医疗。 科学仪器方向有望受益于下半年设备换新政策催化,看好科学仪器下游需求复