NewAmsterdam Pharma Co NV 美股股票说 (2024 - 12 - 10 版)

目录 本初步招股说明书补充文件和随附的招股说明书构成了根据经修订的《1933年证券法》向证券交易委员会提交的有效注册声明的一部分，其中所述信息尚不完整，可能发生变化。本初步招股说明书补充文件和随附的招股说明书并非所描述证券的发售要约，亦未邀请就这些证券进行购买，在任何未获准许的司法辖区，不得作出该等要约或邀请发售。 根据规则 424 (b) (5) 提交登记号 ： 333 - 280687待完工 ， 日期为 2024 年 12 月 10 日 初步招股说明书附录 （ 至招股说明书日期为 2024 年 7 月 12 日) $300,000,000 普通股 预先资助的购买认股权证 普通股 我们正在发行价值3亿美元的普通股，每股面值为0.12欧元（“普通股”），并向某些投资者以预付款认股权替代普通股。每份预付款认股权的购买价格为 ，行使价将等于每份普通股0.0001美元。本次 Prospectus Supplement 还涉及通过行使此类预付款认股权发行的普通股的发行。 普通股在美国纳斯达克全球市场（“纳斯达克”）上市，股票代码为“NAMS”。根据纳斯达克的报告，截至2024年12月9日，普通股的最后交易价格为每股18.52美元。目前没有为预付认股权证建立公开交易市场的既定市场，我们也不预计会有这样的市场出现。此外，我们无意将预付认股权证申请在纳斯达克、任何其他全国性证券交易所或任何其他公认的交易平台上市。 我们目前属于适用的美国证券交易委员会（SEC）规则下的“新兴成长公司”，并符合减少的公众公司披露要求。 投资我们的证券涉及高风险。见 “风险因素在本招募说明书补充文件第S-9页开始的部分、附随招募说明书的第3页以及在此 incorporations by reference 之类似标题下的我们在向SEC提交的文件中，您应在投资我们的证券之前考虑的相关因素。 neither 证券交易所委 员会（SEC） 也 任何 状态证券委员会 业已 批准 或者 拒绝批准 这些证券 ， 也 未 确定 此 招股说明书 补充文件 或者 随附 的 招股说明书 是否 真实 或者 完整。 任何与此 相反 的 表述 均 构成 刑事 犯罪 。 普通股和预缴资金的认股权证预计于 2024 年或左右交付。 我们已授予承销商在30天内以公开 Offering 价格扣除承销折扣和佣金的价格额外购买最多4500万美元普通股的选择权。 目录 TABLE OF CONTENTS S - 12 S - 13 S - 14 S- 16 S - 18 S - 24 S -30 S - 39 S - 40 S - 41S - 42 关于前瞻性陈述的特别说明 预担保说明 美国联邦所得税考虑 按参考方式合并 招股说明书 E关于本招股说明书ii服务标志和贸易名称iv招股说明书摘要1危险因素3关于前瞻性陈述的特别说明4收益的使用6股本和公司章程的说明7债务证券说明20担保说明30认购权利说明31购买合同说明32单位说明33证券形式34分销计划36税收38 法律事项 39 目录 关于本招股说明书附录 这份文件由两部分组成。第一部分是本补充招股说明书，描述了本次普通股和预付款认股权证发行的具体条款，包括发行价格、发行的普通股和预付款认股权证的数量、投资本次普通股或预付款认股权证的风险，以及与我们公司和财务状况相关的其他事项。本补充招股说明书还增加了并更新了附随招股说明书及在此处引用的文件中包含的信息。第二部分是附随招股说明书，日期为2024年7月12日，作为我们根据Form S-3表提交的注册声明的一部分（文件编号：333-280687）。 在购买我们正在发行的普通股或预融资认股权证之前，您应该仔细阅读本招股说明书补充文件和附随的招股说明书以及在此引用的文件，以及“附加信息”部分中所描述的其他额外信息。在哪里可以找到更多信息” and “通过引用并入“。这些文件包含您在做出投资决策时应考虑的重要信息。 在此 prospectus 补充文件与伴随的 prospectus 之间存在信息冲突的情况下，你应该依赖此 prospectus 补充文件和伴随的 prospectus 中的信息；但是，如果这些文件中任何一份文件中的陈述与其他文件中的陈述不一致（例如，任何附加的 prospectus 补充文件或在此 prospectus 补充文件和伴随的 prospectus 中引用的其他文件），则较晚日期的文件中的陈述将修改或取代较早日期的陈述。 本附录信息及 accompanying prospectus 中的相关文件在此类文件各自的日期内是准确的，无论本附录信息及 accompanying prospectus 或相关文件中所引用文件的交付时间，或任何证券的销售时间。自那些日期以来，我们的业务、财务状况、经营成果和前景可能已发生了重大变化。 我们和承销商均未授权任何人向您提供与此附 prospectus 补充文件及伴随的 prospectus、此附 prospectus 补充文件及伴随的 prospectus 任何修正或补充文件中包含的信息不同的任何信息。我们和承销商不对任何其他提供的信息负责，也不保证这些信息的可靠性。此附 prospectus 补充文件及伴随的 prospectus 并不构成出售或邀请购买所描述在此附 prospectus 补充文件及伴随的 prospectus 中的任何证券的要约，也不构成在任何情况下此类要约或邀请购买此类证券是非法的情况下进行出售或邀请购买此类证券的要约。 对于美国境外的投资者，我们和承销商尚未采取任何行动以允许在任何需要采取相应行动的jurisdiction内进行本招股说明书补充文件及附带招股说明书的发行、持有或分发，除非是在美国境内。持有本招股说明书补充文件及附带招股说明书的境外人士必须了解并遵守与本文件描述的证券发行以及本招股说明书补充文件及附带招股说明书在境外的分发相关的任何限制。 除非另有说明或从上下文可以明显看出，提及“公司”、“NewAmsterdam Pharma”、“我们”、“我们的”或“我们”均指代NewAmsterdam Pharma Company N.V.（曾用名NewAmsterdam Pharma CompanyB.V.），包括其子公司，其中包括特拉华州公司（原开曼群岛豁免公司）Frazier Lifesciences Acquisition Corporation（简称“FLAC”）和NewAmsterdam Pharma Holding B.V.，一家有限责任的私人公司。besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid Nederland共和国注册成立的新 Amsterdam Pharma Company N.V. 是一家荷兰的公共有限责任公司 (N.V.)。naamloze vennootschap) 注册为荷兰私人有限责任公司 (besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid） 于 2022 年6 月 10 日 ， 并于 2022 年 11 月 21 日转换为荷兰公共有限责任公司。 S-1 目录 公司概况 我们是一家处于后期阶段的生物制药公司，致力于改善代谢疾病患者群体的护理，目前批准的治疗方法尚未充分满足其需求或耐受性不佳。我们旨在填补一个重要的安全、耐受性良好且方便使用的低密度脂蛋白胆固醇（“LDL-C”）降低疗法的需求空白。在多项三期临床试验中，我们正在研究口服、低剂量且每日一次的胆固醇酯转移蛋白（“CETP”）抑制剂奥贝克特普（obicetrapib），单独使用或与依泽替米贝（ezetimibe）固定剂量联合使用，作为优选的LDL-C降低疗法，用于心血管疾病（CVD）风险增加且LDL-C水平升高的患者，这些患者的现有治疗方法要么不够有效，要么耐受性不佳。我们认为，CETP抑制可能在其他适应症中也发挥重要作用，通过潜在地降低患阿尔茨海默病或2型糖尿病等疾病的风险。 心血管疾病（CVD）是全球的主要死因之一，并且是美国的第一大死因。动脉粥样硬化性心血管疾病（“ASCVD”）主要由动脉粥样硬化引起，这是一种在动脉内壁积累脂肪物质的过程。动脉粥样硬化是导致心肌梗死、中风和外周血管疾病的主要原因。ASCVD最重要的风险因素之一是高胆固醇血症，这指的是体内低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高，通常称为高胆固醇。 Obicetrapib 是一种新一代、口服、低剂量的 CETP 抑制剂，我们正在开发它以潜在地克服当前 LDL-C 降低治疗的局限性。我们认为 obicetrapib 具有 具有在获批后成为一种每日一次口服CETP抑制剂以降低LDL-C的潜力。在我们的Phase 2 ROSE2临床试验中，评估obicetrapib与ezetimibe联合使用作为高强度他汀治疗的辅助疗法时，obicetrapib达到了主要和次要终点，观察到LDL-C和载脂蛋白B（“ApoB”）的统计学显著降低。在我们的Phase 2和Phase 3试验TULIP、ROSE、OCEAN、ROSE2、日本Phase 2b试验、BROOKLYN和TANDEM中，无论是作为单药还是与ezetimibe 10 mg联合用药，我们均观察到LDL-C的统计学显著降低，副作用的发生频率和严重程度与安慰剂相似，包括肌肉相关副作用和药物相关的治疗 emergent 严重不良事件（“TESAEs”）。迄今为止，在我们的临床试验中，共有超过800名低或中度升高LDL-C水平（血脂异常）的患者对obicetrapib表现出良好的耐受性。此外，我们认为obicetrapib的口服给药方式、在低剂量下表现出的活性、化学性质和耐受性使其非常适合用于联合治疗方案。我们正在开发obicetrapib 10 mg与ezetimibe 10 mg固定剂量组合，该组合在Phase 2b ROSE2临床试验和TANDEM临床试验中分别显示出63.4%和54.0%的LDL-C降低。 降低LDL-C水平与降低LDL-C降低药物临床试验中的主要不良心血管事件（MACE）风险相关，包括使用 CETP 抑制剂安可trapib 的 REVEAL 试验。我们正在进行一项心血管结局试验（CVOT），以重新确认这一关系。 我们的目标是开发和商业化一种低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低单药疗法以及固定剂量组合疗法，该疗法的优势在于只需每日服用一次、低剂量的口服药物，并能够满足有效且便捷的LDL-C降低治疗的巨大未满足医疗需求。若获得市场批准，我们计划将奥比塞trapib商业化，用于ASCVD和/或HeFH患者，尽管他们正在接受当前最佳降脂治疗但仍具有升高的LDL-C水平。 S-2 目录 我们已与Menarini集团旗下的A. Menarini International Licensing S.A.（以下简称“Menarini”）建立了合作伙伴关系，为其提供了在大多数欧洲国家独家商业化obicetrapib 10 mg的权利，该药可以作为单一活性成分产品或与ezetimibe固定剂量联合使用的复方制剂（假设获得市场批准）。在收到市场批准后，我们计划自行在美国开发和商业化obicetrapib，并考虑在包括日本和中国在内的美国和欧盟以外的其他地区寻找额外的合作伙伴。除了与Menarini的合作之外，我们未来可能与第三方就obicetrapib或未来的产品候选药物或适应症的研发或商业化（假设获得批准）采用各种形式的合作、许可、商业化、分销和其他安排。我们也在不断评估潜在的新产品候选药物的收购或许可机会。 最近的发展 第三阶段百老汇试验 在2024年12月10日，我们公布了BROADWAY试验的主要结果。该试验是一项为期52周、全球性的关键性三期随机双盲安慰剂对照多中心临床试验，旨在评估奥希特拉