新产业首次覆盖：海内外双轮驱动增长，高速机占比持续提升

——新产业首次覆盖 公司深度 高毛利试剂是公司主要的利润来源，X8贡献主要测试量 推荐（首次评级） 新产业是我国化学发光体外诊断龙头公司，也是我国稀缺的成功出海的化学发光体外诊断企业。公司依靠封闭式仪器带动高毛利试剂盈利，因此存量高速机数量是影响公司利润的主要因素，2019年推出MAGLUMIX系列仪器后公司发展进入新阶段，高速机X8产品力业内领先，是目前公司的主要测试量来源。2024年前三季度公司X8装机量已达到2023年全年水平，存量X8数量稳定增长，试剂消耗量和利润增长确定性强。 李志新（分析师）lizhixin@cctgsc.com.cn证书编号：S0280523110001 庞雨东（研究助理）pangyudong@cctgsc.com.cn证书编号：S0280123100008 我国院内检测向三级医院集中发展，X8和T8有望占据国产替代份额 2023年三级医院约占70%的院内检测市场，其占比呈持续提升趋势；三级医院化学发光体外诊断的国产化率仍处于较低水平，因此三级医院市场的国产替代是目前国内企业的重要增长来源。我国院内诊断呈集中化发展，三级医院检测量大，尤其适合检测效率高的高速机和体外诊断流水线；因此研发和推广高速机和流水线是目前国内企业国产替代的关键。新产业的高速机X8和全自主知识产权流水线T8的接连上市为公司占据高端市场份额奠定了基础。2024H1按新装机数量计算，新产业市占率约为10%排名第二，其中高速机X8和流水线T8占66%的销售额，公司在国内三级医院的仪器存量持续提升，有望受益于三级医院体外诊断市场的国产替代。 市场数据2024.12.03收盘价(元)：68.80一年最低/最高(元)：58.31/97.20总股本(亿股)：7.86总市值(亿元)：541流通股本(亿股)：6.80流通市值(亿元)：468近3月换手率：45.54 我国化学发光体外诊断集采价格基本落地完毕，有望加速国产替代进程 我国化学发光体外诊断已经经历两次集采，终端价格降价约50%，集采范围涉及全国大部分地区和主流项目中的传染病项目。2024年第三次化学发光集采覆盖全国二十七给省（区、兵团），覆盖项目包括肿瘤标志物和甲状腺功能检测；预计本次集采落地后，国内大部分地区和主流项目均进入集采范围内，集采对行业的降价影响基本出清。国内化学发光体外诊断竞争格局较好，集采政策温和，预计本次集采降价约为50%，进口品牌经销商的利润空间被压缩，国产企业拿到入院资格，有望复制前两次集采加速国产替代的进程，国内龙头公司有望从中受益。 公司在海外的市场地位持续提升，中高速仪器装机占比提升明显 新兴市场具有高人口基数和落后的医疗基建，是全球体外诊断行业的增长点，新产业是稀缺的成功出海的化学发光体外诊断供应商，在多个新兴市场国家布局了子公司。随着新兴市场医疗基建的发展和公司海外市场地位的持续提升，公司新装仪器由小型机为主逐渐转变为中大型仪器为主，海外客户的产品升级将为公司中长期增长奠定坚实基础。2024年前三季度大中型仪器占比已经达到66%，大中型仪器装机量已经超过2023年全年，海外存量大中型仪器数量持续提升确定性强，驱动试剂收入增长。 首次覆盖，给予推荐评级 预计2024E-2026E新产业收入为46.2亿元，55.3亿元，66.0亿元；归母净利润为19.2亿元，23.2亿元，28.1亿元，归母净利润年复合增长率为19.5%；首次覆盖，给予推荐评级。 风险提示：国内招标采购恢复不及预期风险，医保支付政策风险，集采降价超预期风险，国际关系风险 目录 1、新产业——海内外双轮驱动的化学发光龙头公司.................................................................................................................62、化学发光免疫诊断——国产替代加速进行的高景气赛道.....................................................................................................82.1、体外诊断行业现状：我国院内检测向三级医院倾斜......................................................................................................82.2、化学发光免疫诊断-我国体外诊断最大的市场..............................................................................................................102.3、集采范围逐渐扩大，2024年第三次集采后降价影响有望出清...................................................................................152.4、我国化学发光国产化率约为30%，三级医院仍处于进口垄断阶段............................................................................182.5、按新装机仪器拆分，国产品牌新装机占比明显提升........................................................................................................193、新产业：国产替代与IVD出海双轮驱动增长.....................................................................................................................213.1、新产业试剂品类齐全，小分子夹心法的技术突破提升了竞争力................................................................................213.2、MAGLUMIX系列产品力全球领先，提升单机产出.....................................................................................................233.3、SATLARS T8流水线进一步提升三级医院的竞争力....................................................................................................243.4、MAGLUMIX系列成为主力机，装机量及单机产出双重增长....................................................................................263.5、国内市场：三级医院为主的高端市场是主要的增长驱动力........................................................................................293.6、海外市场：市场地位逐渐提升，中高速仪器装机提升单机产出................................................................................324、预计未来三年归母净利润年复合增长率有望达到19.5%...................................................................................................345、首次覆盖，给予推荐评级......................................................................................................................................................34附：财务预测摘要..........................................................................................................................................................................36 图表目录 图1：我国化学发光行业市场竞争格局/2021..............................................................................................................................6图2：我国化学发光仪器新装机竞争格局/2024H1......................................................................................................................6图3：新产业股权结构图/截至2024Q3........................................................................................................................................6图4：新产业发展历史...................................................................................................................................................................7图5：新产业营业收入及净利润/万元..........................................................................................................................................7图6：新产业海内外收入/万元......................................................................................................................................................7图7：我国医疗机构门诊诊疗人次/亿人次..................................................................................................................................8图8：我国入院人次/万人次...................................................................................................................................................