Lakeshore Biopharma Co., Ltd 美股认字 (2023 - 09 - 25 版)

(至日期为 2023 年 8 月 15 日的招股说明书) YS 生物制药有限公司. 最多 24, 130, 762 股普通股 this prospectus补充、修正并补充了2023年8月15日发布的招股说明书（以下简称“招股说明书”），该说明书构成了我们在Form F-1注册声明（注册号：333-271221）的一部分。本补充文件包含了美国证券交易委员会（SEC）于2023年8月16日提供的Form 6-K当前报告中所包含的信息。 这个附录 prospectus 补充文件必须与 prospectus 一起使用才完整。应将此附录 prospectus 补充文件与将一同提供的 prospectus 一起阅读，并参考 prospectus 中的相关信息，除非在此附录 prospectus 补充文件中更新或取代了 prospectus 中的信息。 我们的普通股和购买我们普通股的认股权证（“认股权证”）在纳斯达克股票市场有限公司（“NASDAQ”）上市，分别使用交易代码“YS”和“YSBPW”。截至2023年9月22日，纳斯达克市场上普通股的收盘价为0.824美元，认股权证的收盘价为0.031美元。 投资YS生物制药证券涉及较高的风险。请参见招股说明书第17页开始的“风险因素”部分以及其他在此处引用文件中包含的风险因素，以了解与投资YS生物制药证券相关的信息。 neither 的美国证券交易委员会 nor 任何其他监管机构 已经批准或否决这些证券，也没有决定招股说明书或本招股说明书补充文件是否真实或完整。任何与此相反的陈述均构成刑事犯罪。 招股说明书日期 ： 2023 年 9 月 25 日 美国证券交易委员会华盛顿特区 20549 表格 6 - K 根据 1934 年《证券交易法》第 13a - 16 条或第15d - 16 条规定的外国私人发行人的报告 2023 年 8 月 佣金文件编号 ： 001 - 41598 YS 生物制药有限公司.(其章程中规定的注册人的确切姓名)中国北京市大兴区永达路 38 号生物医药产业园 2 号楼电话 ： 010 -89202086(主要执行办公室地址) 通过复选标记表明注册人是否在表格 20 - F 或表格 40 - F 的封面下提交年度报告。 SIGNatures 根据《1934年证券交易法》的要求，注册人已授权以下签署人签署本报告，该签署行为视为注册人的正式授权。 EXHIBIT INDEX ExhibitYS 生物制药宣布 2024 财年第一季度未经审计的财务业绩99.1ExhibitDescriptionNo. YS 生物制药宣布 2024 财年第一季度未经审计的财务业绩 随着对 YSJA 狂犬病疫苗的强劲需求持续 ， 管道在商业化方面取得了进展 毛利率增长至 80.3% ； 资产负债表依然强劲 盖瑟斯堡，马里兰州，2023年8月15日 /美通社/ -- YS生物制药有限公司（纳斯达克股票代码：YS）（以下简称“YS生物制药”或“公司”），一家致力于发现、开发、生产和交付新一代针对传染病和癌症的疫苗及治疗性生物制品的全球生物制药公司，今日宣布其截至2024年3月31日财政年度第一季度的未经审计财务结果（以下简称“2024财年第一季度”）。 YSBiopharma总裁兼首席执行官David Shao博士评论道：“在2024财年第一季度，由于COVID相关干扰对我们的YSJA狂犬疫苗制造设施持续产生影响，导致成品库存紧张，我们的一级财务数据面临压力。尽管这些干扰发生在2022年末和2023年初，但疫苗制造过程的长期性和复杂性意味着我们现在仍受到其影响。在第一季度，我们采取了多项措施以提升运营效率并确保未来的稳定性，包括提高生产效率、扩展销售网络以及优化研发流程。对于我们的YSJA狂犬疫苗，市场需求依然强劲，并且我们继续推进管线中的有前景的产品候选者，包括下一代PIKA狂犬疫苗，以实现商业化。我们相信能够克服当前面临的短期困难，并坚信自己处于可持续、长期成功的优势地位。” YS生物科技公司首席财务官伍婉儿女士补充道：“在2024财年第一季度，尽管我们继续应对与COVID相关的供应链和制造运营中断带来的影响，我们的总收入仍达到人民币1.763亿元。该季度的毛利润为人民币1.416亿元，毛利率保持在80.3%的稳健水平。截至第一季度末，我们的资产负债表依然强劲，并计划密切监控开支以奠定长期增长的稳固基础。我们对业务模式充满信心，并期待未来带来的机遇。” 业务更新 YSJATM狂犬病疫苗 YS Biopharma 上市的疫苗产品 YSJATM狂犬疫苗是首款在中国上市的无铝冻干狂犬疫苗。自公司于2020年2月在其当前符合GMP标准的设施开始生产以来，尤其是在2020年底开始商业化销售后，公司YSJA狂犬疫苗的市场接受度一直稳定且强劲。截至2023年6月30日，YS生物制药已售出超过2220万剂YSJA疫苗。TM狂犬病疫苗面向约 1, 725 个 CDC 客户 ， 占中国 CDC 客户的 60％ 以上。 临床管道 YSBiopharma继续推进其处于不同临床发展阶段的创新产品候选组合，包括PIKA狂犬病疫苗、PIKA重组新冠病毒疫苗以及PIKA YS-ON-001。 PIKA 狂犬病疫苗 ● 截至2023年6月1日，公司已获得菲律宾、新加坡和巴基斯坦监管机构的批准，可以开展疫苗的III期临床试验。这项多国参与的III期研究是一项注册试验，将评估疫苗诱导免疫反应的能力及其安全性概况。 ● 公司计划包括总共4,500名参与者在三期试验中，预计招募过程将于2023年第四季度开始。公司目标是在2024年初获得中期结果。 PIKA 重组 COVID - 19 疫苗 ● 在2023年3月，公司报告了II期临床研究（在菲律宾和阿联酋完成）中PIKA重组新冠肺炎疫苗II/III期临床研究的积极中期安全性和免疫原性数据。公司的PIKA佐剂技术在涉及约6000名参与者的II/III期试验中得到了验证。公司预计III期临床试验的结果将在2023年底前公布。 ● 公司将继续监测COVID-19全球形势的变化，并相应地采用合适的商业化策略来推广PIKA重组COVID-19疫苗。 PIKA YS - ON - 001 ● PIKA YS-ON-001 是一种针对癌症的免疫治疗药物。该公司已完成在中国进行的 PIKA YS-ON-001 一期临床试验患者的入组工作。公司预计一期临床试验将于2023年12月31日前完成。 2024 财年第一季度财务业绩 总收入 总收入在2024财年第一季度为人民币176.3百万（合24.4百万美元），而2023财年同一时期为人民币205.5百万，变化幅度为14.2%。这主要是由于COVID相关的干扰影响了原材料供应链、制造运营和公司YSJA狂犬疫苗生产设施的生产输出，导致批次审批和可供销售的剂量减少。 毛利润 毛利率为80.3%，净利润为141.6百万人民币（约合19.6百万美元），相比之下，去年同期为154.3百万人民币，毛利率为75.1%。 销售和营销费用 销售和营销费用在2024财年第一季度为人民币79.2百万（约合11.0百万美元），而2023财年同一时期的费用为人民币70.5百万。销售和营销费用的增加反映了公司持续实施长期策略，以增强推广和服务营销能力，从而扩大和加强地市级和县级CDC及医院的分销网络。这一有针对性的扩展与公司致力于推动关键市场增长的承诺相一致。 一般和管理费用 Fiscal年2024第一季度的一般和行政费用为人民币3180万元（约合440万美元），而2023年同一时期的费用为人民币2550万元。这一变化主要归因于公司作为上市公司的专业服务费用增加。 研发费用 研发支出在2024财年第一季度为人民币100.6百万（合13.9百万美元），而2023年同一时期为人民币70.3百万。变化主要是由于与公司狂犬疫苗管线相关的临床前和临床开发成本增加所驱动。这一增加反映了公司将其资源重点分配给其有前景的狂犬疫苗候选产品，以推进各个发展阶段的工作，这符合公司致力于创新并解决未满足的医疗需求的承诺。 净损失 2024 财年第一季度的净亏损为 6, 950 万元人民币(960 万美元) ， 而 2023 年同期为 1, 960 万元人民币。 资产负债表 截至 2023 年 6 月 30 日 ， 公司的现金及现金等价物为 3.118 亿元人民币(4, 310 万美元) ， 而截至 2023 年 3 月 31 日则为 3.704 亿元人民币。 公司更新 作为其战略的一部分，旨在解锁其疫苗产品线在东南亚未开发市场中的商业潜力，该公司最近在菲律宾设立了一家新的子公司，专注于临床和监管工作以及产品的商业化。 电话会议信息 公司的管理层将于2023年8月15日周二东部时间晚上8点举行 earnings 拨打以下号码即可接入会议电话： 美国免费电话:1-888-346-8982国际:1-412-902-4272中国大陆免费电话: 4001 - 201203 加拿大免费电话:1-855-669-9657香港:852-301-84992 通过拨打以下号码 ， 可以在 2023 年 8 月 22 日之前访问重播 ： 美国免费电话:1-877-344-7529国际:1-412-317-0088加拿大免费电话:855-669-9658访问代码:8167733 公司会议呼叫的实时和录制版本也将通过以下网址在其投资者关系网站上提供：https://investor.ysbiopharm.com/. 关于 YS 生物制药 YS生物制药是一家全球生物制药公司，专注于发现、开发、生产和交付用于感染性疾病和癌症的新一代疫苗和治疗性生物制品。它已开发出 proprietary PIKA 技术。®免疫调节技术平台及针对狂犬病、冠状病毒、乙型肝炎、流感、带状疱疹及其他病毒感染的新一代预防和治疗生物制品。YS生物制药在中国、美国、新加坡和菲律宾开展业务，并由一支结合了丰富本土经验和全球生物医药行业经验的管理团队领导。如需更多信息，请访问investor.ysbiopharm.com。 汇率信息 这份公告包含将某些人民币金额转换为美元的翻译，汇率仅供参考。除非另有说明，所有从人民币转换为美元的金额均按中国人民银行2023年6月30日发布的中间价人民币7.2258元对1.00美元的汇率换算。 这份新闻稿包含根据1933年《证券法》（经修正）第27A节、1934年《证券交易法》（经修正）第21E节以及1995年《私人证券诉讼改革法》的相关定义所指的“前瞻性声明”。本新闻稿中除历史事实或当前事实陈述外的所有陈述均为前瞻性声明，包括但不限于关于YS生物制药公司预期增长、所有产品候选物的研发进度、所有临床试验的进展和结果、YS生物制药公司招聘和保留人才的能力，以及业务合并完成后YS生物制药公司的现金状况等方面的陈述。前瞻性声明可能通过使用诸如“估计”、“计划”、“预测”、“展望”、“打算”、“将要”、“期望”、“预期”、“预测”、“寻求”、“目标”或其他类似表达来识别这些表述旨在预测或表明未来事件或趋势，而非历史事项的陈述。这些声明基于各种假设，无论是在本新闻稿中明确指出的还是YS生物制药公司管理层的当前预期。 这些陈述涉及风险、不确定性及其他因素，可能导致实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性陈述中所表达或暗示的内容有实质性差异。尽管YS生物制药认为其在此新闻稿中包含的所有前瞻性陈述都有合理的依据，但YS生物制药提醒您，这些陈述是基于当前已知的事实和因素以及对未来情况的预测，而这些预测本质上是不确定的。此外，在拟议业务合并相关的最终招股说明书中及YS生物制药不时向SEC提交的其他文件中，还描述了其他风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中所含内容存在实质性差异。 Y