Lakeshore Biopharma Co., Ltd 美股认字 (2023 - 09 - 26 版)

YS生物制药有限公司宣布其PIKA狂犬病疫苗的三期临床试验已招募首位受试者。该试验旨在评估PIKA狂犬病疫苗的安全性、免疫原性和批间一致性，预计包括约4,500名受试者。

狂犬病是一种高致死率的病毒性疾病，每年导致全球约59,000人死亡，主要通过狗咬伤传播。PIKA狂犬疫苗利用YS生物制药的 proprietary PIKA佐剂技术，旨在产生更强的免疫反应，并加速保护效果。前期临床试验显示，该疫苗可在七天内引发可检测的免疫反应，有望实现同类最佳的加速保护，并满足世界卫生组织关于一星期内完成疫苗接种的目标。

三期临床试验是一项随机、对照、双盲、多国多中心研究，将在巴基斯坦和菲律宾进行。主要目标是评估PIKA狂犬病疫苗的批间一致性、免疫原性和安全性，并证明其相较于对照疫苗在免疫学非劣效性和优越性方面的表现。免疫原性和一致性将通过测量狂犬病毒中和抗体（RVNA）在第14天的水平来评估。

YS生物制药是一家致力于发现、开发、制造和交付用于传染病和癌症的新一代疫苗和治疗性生物制品的全球生物制药公司。公司拥有 proprietary 的 PIKA 技术®免疫调节技术平台，并针对狂犬病、冠状病毒、乙型肝炎、流感、带状疱疹等病毒感染开发新一代预防和治疗生物制品。

本新闻稿包含前瞻性声明，涉及YS生物制药公司预期增长、产品候选药物的研发进度、临床试验的进展和结果、人才获取与保留能力，以及业务合并后的现金状况等。这些声明基于各种假设，并具有不确定性，可能导致实际结果与预期有实质性差异。