Lakeshore Biopharma Co., Ltd 美股认字 (2023 - 09 - 26 版)

YS 生物制药有限公司. 最多 24, 130, 762 股普通股 这份附录更新、修订并补充了2023年8月15日发布的 Prospectus（以下简称“Prospectus”），该 Prospectus 是我们提交的注册声明Form F-1（注册编号：333-271221）的一部分。此外，还包含了美国证券交易委员会（SEC）于2023年9月26日提供的Form 6-K当前报告中所包含的信息。 这份附录 prospectus 与 prospectus 一起使用时才完整。本附录应与附带提供的 prospectus 一同阅读，并参考 prospectus 中的相关信息，除非本附录中的信息更新或取代了 prospectus 中的信息。 我们的普通股和购买我们普通股的认股权证（“认股权证”）在纳斯达克股票市场有限公司（“NASDAQ”）上市，分别以交易代码“YS”和“YSBPW”进行交易。截至2023年9月25日，纳斯达克市场上普通股的收盘价为每股0.800美元，认股权证的收盘价为每份0.031美元。 投资YS生物制药公司证券涉及较高的风险。请参阅招股说明书第17页开始的“风险因素”部分及其他在此引用文件中包含的风险因素，以了解与投资YS生物制药公司证券相关的信息。 neither 证券交易委员会（SEC） nor 任何其他监管机构 已经批准或否决这些证券，也未确定 该招股说明书 或此附录是否真实或完整。任何与此相反的陈述均构成刑事犯罪。 招股说明书日期 ： 2023 年 9 月 26 日 美国证券交易委员会华盛顿特区 20549 表格 6 - K 根据 1934 年《证券交易法》第 13a - 16 条或第15d - 16 条规定的外国私人发行人的报告 2023 年 9 月 佣金文件编号 ： 001 - 41598 中国北京市大兴区永达路 38 号生物医药产业园 2 号楼电话 ： 010 -89202086(主要执行办公室地址)YS 生物制药有限公司.(其章程中规定的注册人的确切姓名) 表格 20 - F 表格 40 - F SIGNatures 根据《1934年证券交易法》的要求，注册人已授权以下签署人代表其签署本报告，该签署人已被适当授权。 日期 ： 2023 年 9 月 26 日 :职务 ： 董事长兼董事By: / s / Yi Zhang姓名张毅 EXHIBIT INDEX 展品说明编号 ExhibitYS Biopharma 宣布首次参加 PIKA 关键的 3 期临床试验99.1狂犬病疫苗 Exhibit 99.1 YS Biopharma 宣布首次参加 PIKA 狂犬病疫苗的关键 3 期临床试验 Gaithersburg, 美国，2023年9月26日 /PRNewswire/ -- YS Biopharma Co., Ltd.（纳斯达克股票代码：YS）（以下简称“YS Biopharma”或“公司”），是一家致力于发现、开发、制造和交付新一代针对传染病和癌症的疫苗及治疗性生物制品的全球生物制药公司。今日，YS Biopharma宣布其PIKA狂犬病疫苗的三期临床试验（以下简称“三期临床试验”或“该试验”）已招募首位受试者。该试验将评估PIKA狂犬病疫苗的安全性、免疫原性和批间一致性，预计总共将包括约4,500名受试者。 狂犬病是一种病毒性疾病，其临床症状出现后的死亡率几乎达到100%。每年，该病毒在全球超过150个国家导致约59,000例人类死亡，主要发生在亚洲和非洲地区。超过95%的狂犬病死亡案例是由携带病毒的狗咬伤传播的，而40%的狂犬病死亡案例发生在15岁以下的儿童身上。虽然狂犬病在未治疗的情况下几乎是致命的，但通过潜在暴露后的暴露后预防接种，可以防止死亡发生。 PIKA狂犬疫苗利用YS生物制药公司的 proprietary PIKA佐剂技术，旨在比现有狂犬疫苗产生更为强劲的免疫反应，并且在加速的时间框架内完成。此前进行的I期和II期临床试验表明，PIKA狂犬疫苗的安全性和强烈的免疫原性，该疫苗能够在短短七天内引发可检测的免疫反应。鉴于这些结果，PIKA狂犬疫苗有望实现同类最佳的加速保护，并满足世界卫生组织（WHO）关于在一星期内完成狂犬疫苗接种方案以替代现有三周或四周接种方案的目标。 穆罕默德·艾哈迈德博士是巴基斯坦拉合尔中央公园教学医院的主要研究员，也是第一位受试者入组的医院，他评论道：“我们非常兴奋能够启动PIKA狂犬病疫苗三期临床试验的第一例受试者入组。这标志着我们在共同研发一种新颖且强大的疫苗方面迈出了重要一步，该疫苗利用了近期免疫学的进步。我们感谢全球领先机构和临床研究者的合作，他们将为PIKA狂犬病疫苗在大量人群中的临床和科学证据作出贡献。我们乐观地认为，这些结果将有助于塑造未来疫苗干预的格局，并助力解决一个紧迫的全球公共卫生问题。” 三期临床试验是一项随机、对照、双盲、多国多中心的研究，将在巴基斯坦和菲律宾进行。其主要目标是评估PIKA狂犬病疫苗的批间一致性、免疫原性和安全性，同时旨在证明PIKA狂犬病疫苗相较于对照疫苗在免疫学非劣效性和优越性方面的表现。在试验期间，PIKA狂犬病疫苗将按照暴露后预防接种方案给予健康成人使用。免疫原性和一致性将通过测量狂犬病毒中和抗体（RVNA）在第14天的水平来评估，而免疫学非劣效性则基于控制疫苗与PIKA狂犬病疫苗在第14天RVNA血清转化率差异进行评价。 Zenaida Mojares博士，YS生物制药公司的首席医疗官评论道，“狂犬病是世界上许多地区的重大公共卫生问题，而这项三期临床试验使我们更接近于提供一种创新且高度有效的治疗方案来对抗这种疾病。我们的PIKA狂犬病疫苗已经在一期和二期临床试验中展示了其潜力，我们乐观地认为，这项三期临床试验的结果将再次证实其至今所展现的安全性和免疫原性。我们将热切期待这一研究的结果，并且我们仍然致力于运用我们的前沿PIKA技术来改善全球的健康结果。” 关于 YS 生物制药 YS生物制药是一家致力于发现、开发、制造和交付用于传染病和癌症的新一代疫苗和治疗性生物制品的全球生物制药公司。它已经开发出一种 proprietary 的 PIKA 技术。®免疫调节技术平台以及针对狂犬病、冠状病毒、乙型肝炎、流感、带状疱疹及其他病毒感染的新一代预防和治疗生物制品。YS生物制药在中国、美国、新加坡和菲律宾运营，并由一支结合了丰富的本地经验和全球生物医药行业经验的管理团队领导。如需更多信息，请访问investor.ysbiopharm.com。 关于前瞻性陈述的警告声明 这份新闻稿包含根据1933年《证券法》（经修正）第27A节、1934年《证券交易法》（经修正）第21E节以及1995年《私人证券诉讼改革法》所述含义的“前瞻性声明”。本新闻稿中除历史事实或当前事实陈述外的所有陈述均为前瞻性声明，包括但不限于关于YS生物制药公司预期增长、所有产品候选药物的研发进度、所有临床试验的进展和结果、YS生物制药公司获取和保留人才的能力，以及业务合并完成后YS生物制药公司的现金状况等方面的陈述。前瞻性声明可能通过使用诸如“估计”、“计划”、“预测”、“展望”、“打算”、“将要”、“期望”、“预期”、“预示”、“寻求”、“目标”或其他类似表达来识别这些预测未来事件或趋势的陈述，并非关于历史事项的陈述。这些声明基于各种假设，无论是在本新闻稿中明确标识的还是YS生物制药公司管理层的当前预期。 这些陈述涉及风险、不确定性及其他因素，可能会导致实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性陈述中表达或暗示的内容有实质性差异。尽管YS生物制药认为其在这份新闻稿中包含的所有前瞻性陈述都有合理的依据，但YS生物制药提醒您，这些陈述基于当前已知的事实和因素以及对未来情况的预测，而这些预测本质上具有不确定性。此外，在拟议业务组合相关的最终招股说明书及其他向SEC提交的文件中，可能还会描述和讨论其他重要的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中的内容有实质性差异。 YS生物制药无法保证您认为本新闻稿中的前瞻性陈述将会证明是准确的。这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，包括但不限于业务合并预期收益的确认能力、交易相关成本、全球COVID-19大流行的影响、由于交易完成可能对当前计划和运营产生的影响、任何潜在诉讼、政府或监管程序的结果、市场疫苗产品销售表现以及YS生物制药产品候选物的临床试验开发结果等。此外，还存在其他风险和不确定性，包括但不限于SEC向美国证券交易委员会提交的文件中所包含的风险因素。也可能存在YS生物制药目前尚未知道或认为无关紧要的其他风险，这些风险也可能导致实际结果与前瞻性陈述中的内容不符。鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性，本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人在本前瞻性陈述中所述预期将被实现或任何预期结果将被实现的表示。 前瞻性声明代表本新闻稿发布之日YS生物制药的观点。后续事件和变动可能会影响这些观点。然而，除非法律法规要求更新，否则YS生物制药目前无意更新这些前瞻性声明。因此，您不应将这些前瞻性声明视为本新闻稿发布之日之后任何日期的YS生物制药的观点。除法律法规要求外，YS生物制药不承担更新这些前瞻性声明的义务。 投资者关系联系人 Alyssa Li 投资者关系总监电子邮件 ： ir @ yishengbio. com Robin Yang Partner, ICR, LLC电话 ： + 1 (212) 537 - 4035 电子邮件 ： YSBiopharma. IR @ icrinc. com