Lakeshore Biopharma Co., Ltd 美股股票说明 (2023 - 10 - 31 版)

根据规则 424 (b) (3) 登记号 333 - 271221 提交 YS 生物制药有限公司. 最多 24, 130, 762 股普通股 这份附录更新、修正并补充了截至2023年8月15日的 Prospectus（经不时补充或修订，以下简称“Prospectus”），该 Prospectus 形成了我们在Form F-1上的注册声明（注册编号333-271221）的一部分。本附录包含了截至2023年10月31日向美国证券交易委员会（SEC）提交的Form 6-K当前报告中提供的信息。 this prospectus 补充文件 未完整之前 必须与 公开说明书 结合阅读。本补充文件应在与之一同提供的 公开说明书 之上进行阅读，并参考 公开说明书 ，除非本补充文件中的信息更新或取代了 公开说明书 中的内容。 我们的普通股和购买我们普通股的认股权证（“认股权证”）在纳斯达克股票市场有限公司（“NASDAQ”）上市，分别以交易代码“YS”和“YSBPW”交易。2023年10月30日，纳斯达克市场上我们的普通股收盘价为0.446美元，认股权证的收盘价为0.043美元。 投资YS生物制药证券涉及较高的风险。请参见《招股说明书》第17页开始的“风险因素”部分及其他在此处引用的文件中包含的风险因素，以了解与投资YS生物制药证券相关的信息。 neither 证券交易所交易委员会（U.S. Securities and Exchange Commission） nor 任何其他监管机构已经批准或否决这些证券，也没有决定招股说明书或本招股说明书补充文件是否真实或完整。任何与此相反的陈述均构成刑事犯罪。 招股说明书日期 ： 2023 年 10 月 31 日 华盛顿特区 20549 表格 6 - K 根据 1934 年《证券交易法》第 13a - 16 条或第15d - 16 条规定的外国私人发行人的报告 2023 年 10 月 佣金文件编号 ： 001 - 41598 中国北京市大兴区永达路 38 号生物医药产业园 2 号楼电话 ： 010 -89202086(主要执行办公室地址)YS 生物制药有限公司.(其章程中规定的注册人的确切姓名) SIGNatures 根据《1934年证券交易法》的要求，注册人已授权以下签署人代表其签署本报告，该签署人已被适当授权。 日期 ： 2023 年 10 月 31 日 EXHIBIT INDEX 附件 N 说明 o. ExhibitYS Biopharma 宣布完成关键的 3 期临床试验的受试者注册99.1PIKA 狂犬病疫苗 Exhibit 99.1 YS 生物制药宣布完成 PIKA 狂犬病疫苗关键的 3 期临床试验的受试者招募 Gaithersburg, 美国，2023年10月31日 /PRNewswire/ -- YS Biopharma Co., Ltd.（纳斯达克股票代码：YS）（“YS Biopharma”或“公司”），一家致力于发现、开发、制造和交付新一代针对传染病和癌症的疫苗及治疗性生物制品的全球生物医药公司，今日宣布其PIKA狂犬病疫苗III期临床试验（以下简称“III期试验”或“该试验”）的受试者招募已完成。该试验将评估PIKA狂犬病疫苗的安全性、免疫原性和批次一致性，共涉及4,500名受试者。 狂犬病在出现临床症状后几乎具有100%的致死率，每年在全球超过150个国家夺去约59,000人的生命。通过感染狗的咬伤传播的病例占与狂犬病相关的绝大多数致命案例（超过95%），其中40%的死亡案例发生在15岁以下的儿童中。尽管未经治疗的狂犬病通常是致命的，但在可能暴露后及时接受暴露后预防接种可以有效防止死亡。 PIKA狂犬疫苗利用YS生物制药公司的 proprietary PIKA佐剂技术，旨在比现有狂犬疫苗在更短的时间内产生更为 robust 的免疫反应。前期的I期和II期临床试验显示，PIKA狂犬疫苗的安全性和强烈的免疫原性，该疫苗可在短短七天内引发可检测到的免疫反应。鉴于这些结果，PIKA狂犬疫苗有可能实现同类最佳的加速保护，并满足世界卫生组织关于在一星期内完成狂犬疫苗接种方案以替代传统三周或四周接种方案的目标。 穆罕默德·艾哈迈德博士是巴基斯坦拉合尔中央公园教学医院的首席研究员，也是该试验中首位和最后一位受试者，他表示：“我们很高兴地宣布，PIKA 狂犬病疫苗三期临床试验的所有 4,500 名受试者的招募工作现已全部完成。三期临床试验是确立 PIKA 狂犬病疫苗的安全性和有效性的重要里程碑。该研究将为我们提供更多关键数据，以便我们可以在更大规模上评估疫苗的表现。我们对这些发现能够帮助在全球范围内建立新的狂犬病预防标准充满期待，并自豪于我们正在迈向这一具有重要意义的新领域。” 拉尔夫·维拉洛博斯博士是菲律宾马尼拉菲律宾 general 医院的主要研究员，在该国首名受试者入组的情况下评论道：“代表菲律宾其他主要研究员，我们很高兴能够提前完成这项三期临床试验的受试者入组工作。本研究将按照最高标准的安全性和质量要求进行，并且我们热切期待能够生成关于PIKA狂犬病疫苗的数据。我们乐观地认为，PIKA狂犬病疫苗能够提供快速而强大的免疫保护以对抗狂犬病，并且对于提高暴露于狂犬病患者的依从性和生存几率感到兴奋。” 三期临床试验是一项随机、对照、双盲、多国多中心的研究，目前在巴基斯坦和菲律宾进行。其主要目标是评估PIKA狂犬病疫苗批次间的一致性、免疫原性和安全性，同时旨在证明PIKA狂犬病疫苗相对于对照疫苗在免疫学非劣效性和优越性方面具有优势。在试验期间，将按照暴露后预防接种方案对健康成人注射PIKA狂犬病疫苗。免疫原性和一致性将通过测量狂犬病毒中和抗体（RVNA）在第14天时的水平来评估，免疫学非劣效性则根据第14天时控制疫苗与PIKA狂犬病疫苗的狂犬病毒中和抗体血清转换率差异来进行评价。 YS Biopharma的首席医疗官Zenaida Mojares博士评论道：“完成第三期临床试验的受试者招募是PIKA狂犬病疫苗临床开发进程中的一个重要进展。我们在分别在中国和新加坡进行的第一期和第二期临床试验中取得了积极的结果，并且我们对第三期研究将巩固并扩展我们现有发现感到乐观。随着我们越来越接近为PIKA狂犬病疫苗的批间一致性、免疫原性和安全性提供证据，我要感谢参与这一关键项目的受试者、主要研究者以及来自世界各地的所有合作伙伴。我们始终致力于利用先进的PIKA佐剂技术提升全球健康与福祉，并且兴奋地探索它所带来的短期和长期可能性。” 关于 YS 生物制药 YS生物制药是一家全球生物制药公司，致力于发现、开发、生产和交付用于传染病和癌症的新一代疫苗和治疗性生物制品。它已开发出 proprietary PIKA 技术。®免疫调节技术平台以及针对狂犬病、冠状病毒、乙型肝炎、流感、带状疱疹及其他病毒感染的新一代预防和治疗生物制品。YS生物医药在中国、美国、新加坡和菲律宾运营，并由一支结合了丰富本地经验和全球生物制药行业经验的管理团队领导。如需更多信息，请访问investor.ysbiopharm.com。 关于前瞻性陈述的警告声明 这份新闻稿包含根据1933年《证券法》（经修订）第27A节、1934年《证券交易法》（经修订）第21E节以及1995年《私人证券诉讼改革法》的相关定义所指的“前瞻性声明”。本新闻稿中除历史事实或当前事实陈述外的所有陈述均为前瞻性声明，包括但不限于关于YS生物医药公司预期增长、所有产品候选物的研发进展、所有临床试验的进度和结果、YS生物医药公司招聘和保留人才的能力，以及商务合并完成后YS生物医药公司的现金状况等方面的陈述。前瞻性声明可能通过使用诸如“估计”、“计划”、“预测”、“展望”、“打算”、“将要”、“期望”、“预期”、“预测”、“寻求”、“目标”或其他类似词语来识别，这些词语用于预测或表明未来事件或趋势，或不是历史事项的陈述。这些声明基于各种假设，无论是在本新闻稿中明确指出的还是YS生物医药公司管理层的当前预期。 这些陈述涉及风险、不确定性及其他因素，可能会导致实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性陈述中表达或暗示的内容有实质性差异。尽管YS生物制药相信其在此新闻稿中包含的所有前瞻性陈述都有合理的依据，但YS生物制药提醒您，这些陈述基于当前已知的事实和因素以及对未来情况的预测，而这些预测本身是固有地具有不确定性的。此外，还存在与拟议业务组合相关的最终招股说明书及其他向SEC提交的文件中描述的风险和不确定性，并且这些文件可能还会识别并解决其他重要的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中的内容有实质性差异。 YS生物制药无法保证本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，包括但不限于业务合并预期效益的认可能力、交易相关的成本、全球COVID-19大流行的影响、交易完成可能对当前计划和运营产生干扰的风险、任何潜在诉讼、政府或监管程序的结果、已上市疫苗产品的销售表现以及YS生物制药的产品候选物的临床试验开发结果等其他风险和不确定性，包括YS生物制药向SEC提交的文件中包含的风险因素。可能存在其他未知的风险或YS生物制药目前认为无关紧要的风险，也可能导致实际结果与前瞻性陈述中的内容不符。鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性，本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人士对这些前瞻性陈述将被实现的表示，或任何预期结果将被实现的表示。本新闻稿中的前瞻性陈述代表了截至本新闻稿发布之日YS生物制药的观点。此后发生的事件和变化可能会使这些观点发生变化。然而，除非适用法律要求，否则YS生物制药没有更新这些前瞻性陈述的义务。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述作为截至本新闻稿发布之日后YS生物制药观点的表示。除了法律规定的要求外，YS生物制药不承担更新前瞻性陈述的任何责任。 投资者关系联系人 Alyssa Li 投资者关系总监电子邮件 ： ir @ yishengbio. com Robin Yang Partner, ICR, LLC电话 ： + 1 (212) 537 - 4035 电子邮件 ： YSBiopharma. IR @ icrinc. com