Lakeshore Biopharma Co., Ltd 美股股票说明 (2023 - 10 - 31 版)

YS生物制药宣布其PIKA狂犬病疫苗III期临床试验的受试者招募已完成，共涉及4,500名受试者。该试验旨在评估PIKA狂犬病疫苗的安全性、免疫原性和批次一致性，并证明其相对于对照疫苗在免疫学非劣效性和优越性方面的优势。

核心观点与关键数据：

• 狂犬病每年在全球超过150个国家夺去约59,000人的生命，其中40%的死亡案例发生在15岁以下的儿童中。
• PIKA狂犬疫苗利用YS生物制药的proprietary PIKA佐剂技术，旨在比现有狂犬疫苗在更短的时间内产生更为robust的免疫反应。
• 前期的I期和II期临床试验显示，PIKA狂犬疫苗可在短短七天内引发可检测到的免疫反应，有望实现同类最佳的加速保护。

研究结论：

• 三期临床试验是一项随机、对照、双盲、多国多中心的研究，目前在巴基斯坦和菲律宾进行。
• 主要目标是评估PIKA狂犬病疫苗批次间的一致性、免疫原性和安全性，并证明其在免疫学非劣效性和优越性方面的优势。
• 免疫原性和一致性将通过测量狂犬病毒中和抗体（RVNA）在第14天时的水平来评估，免疫学非劣效性则根据第14天时控制疫苗与PIKA狂犬病疫苗的狂犬病毒中和抗体血清转换率差异来进行评价。

公司管理层评论：

• 首席医疗官Zenaida Mojares博士表示，完成第三期临床试验的受试者招募是PIKA狂犬病疫苗临床开发进程中的一个重要进展，并对研究结果充满期待。

关于YS生物制药：

• YS生物制药是一家全球生物制药公司，致力于发现、开发、生产和交付用于传染病和癌症的新一代疫苗和治疗性生物制品。
• 公司已开发出proprietary PIKA技术®免疫调节技术平台，并针对狂犬病、冠状病毒、乙型肝炎、流感、带状疱疹及其他病毒感染的新一代预防和治疗生物制品。

前瞻性陈述的警告声明：

• 这份新闻稿包含根据1933年《证券法》、1934年《证券交易法》及1995年《私人证券诉讼改革法》的相关定义所指的“前瞻性声明”。
• 这些声明基于各种假设，并涉及风险、不确定性及其他因素，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达或暗示的内容有实质性差异。
• YS生物制药无法保证这些前瞻性陈述将被证明是准确的，并提醒您这些陈述受到诸多风险和不确定性的影响。