CASI Pharmaceuticals, Inc. 研报总结
公司概况
CASI Pharmaceuticals, Inc. 是一家美国生物制药公司，专注于癌症和其他未满足医疗需求的创新疗法的收购、开发和商业化，重点关注中国市场。公司计划成为一家在中国拥有重要商业业务的领先一体化制药公司。公司总部位于马里兰州洛克维尔，在中国设有运营机构。
产品管线
公司产品管线包括：
- 从 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 授权的三个 FDA 批准药物（EVOMELA®、MARQIBO®、ZEVALIN®），目前在中国处于不同阶段的监管和临床审批流程中；
- 25 个 FDA 批准的简略新药申请（ANDA）和 4 个等待 FDA 批准的 ANDA，公司将优先选择其中部分产品在中国进行注册和商业化；
- 专有药物候选 ENMD-2076，目前处于 2 期临床开发阶段；
- 专有早期阶段免疫肿瘤学候选药物 CASI-001 和 CASI-002，处于临床前开发阶段。
融资计划
公司已与 H.C. Wainwright & Co., LLC 签订销售协议，计划通过“按市价发行”方式出售不超过 2500 万美元的普通股。股票代码为 NASDAQ：“CASI”。
- 发行方式：由 Wainwright 作为销售代理，以当前市场价格销售股票，总发行价不超过 2500 万美元。
- 募集资金用途：用于营运资金和一般公司目的，包括推进产品组合、获取新药候选物授权以及一般和行政费用。
- 风险提示：投资涉及高风险，公司历史上持续亏损，未来盈利能力不确定，可能需要持续融资以维持运营。
风险因素
- 财务风险：公司持续亏损，现金流紧张，可能无法获得足够资金支持研发和运营。
- 股票波动性：股价波动大，受市场情绪和经营业绩影响显著。
- 股权稀释：本次发行将导致现有股东权益被稀释，新投资者将面临较大摊薄风险。
- 中国业务风险：中国市场准入和商业化存在不确定性，依赖合作伙伴和政府合作。
- 产品研发风险：临床试验失败、产品审批延迟或商业化不及预期等风险。
股权结构
公司授权普通股 1.7 亿股，截至 2017 年 9 月 30 日，已发行 6100 万股。主要股东可能对公司经营产生重大影响，存在潜在控制风险。
法律事项
公司已聘请 Arnold & Porter Kaye Scholer LLP 和 Duane Morris LLP 分别提供法律咨询和承销服务。财务报表由 CohnReznick LLP 审计。
信息披露
公司已向 SEC 提交注册声明，包括年度报告、季度报告、临时报告等文件，投资者可通过 SEC 公共参考室或公司官网获取更多信息。
