CASI Pharmaceuticals, Inc. 研报总结
公司概况： CASI Pharmaceuticals, Inc. 是一家美国生物制药公司，专注于在中国、美国和全球范围内开发和商业化创新疗法和药品。公司主要关注血液肿瘤学治疗领域，并致力于获取、开发和商业化能够增强其血液肿瘤学治疗重点的产品，以及其他未满足的医疗需求领域的产品。
核心产品：
- EVOMELA® (注射用美法仑)： 2019年8月在中国上市，用于干细胞移植前的预处理和多发骨髓瘤患者的姑息治疗。
- CNCT19： 由合作伙伴 Juventas Cell Therapy Ltd 开发的自体 CD19 CAR-T 研究产品，用于治疗表达 CD19 的血液肿瘤，包括 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 和 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL)。
- CID-103： 由 CASI 开发的全人源 IgG1 抗 CD38 单克隆抗体，用于治疗多发骨髓瘤。
- BI-1206： 由合作伙伴 BioInvent International AB 开发的抗体，具有新颖的作用机制，通过阻断抑制性抗体检查点受体 FcyRIIB 来释放抗癌免疫，适用于血液肿瘤和实体瘤。
- CB-5339： 由合作伙伴 Cleave Therapeutics, Inc. 开发的口服第二代小分子 VCP/p97 抑制剂，用于治疗急性髓系白血病 (AML) 和骨髓增生异常综合征 (MDS)。
- 其他产品： Octreotide 长效注射剂 (LAI) 和 Thiotepa 的新配方，均计划于 2021 年在中国开始注册研究。
中国市场： 公司认为中国市场具有巨大的市场和增长潜力，因为对高质量药品的需求急剧增加，同时中国监管改革促进了新药品的进入。公司在中国建立了由 80 多名血液肿瘤学专家组成的商业团队，并计划继续在中国建立强大的产品管线。
财务状况： 公司预计 2020 年第四季度 EVOMELA 收入约为 480 万美元，全年收入约为 1500 万美元，目标 2021 年全年收入增长超过 50%。截至 2020 年 12 月 31 日，公司预计拥有约 5710 万美元的现金和现金等价物。
风险因素：
- 财务状况和融资需求： 公司可能因未能及时提交定期报告而失去使用 S-3 注册声明的能力，这可能会损害其以有利条件及时筹集资本的能力。
- 审计师风险： 公司的审计师位于中国，美国公众公司会计监督委员会 (PCAOB) 无法对其进行检查，这可能导致投资者失去 PCAOB 检查带来的好处，并可能对公司的美国上市和股价产生不利影响。
- 业务风险： 公司的业务受到 COVID-19 大流行的负面影响，包括运营中断、需求下降和供应链中断。此外，临床试验也可能受到疫情影响，导致延迟或中断。
- 股票风险： 公司的股票价格波动较大，投资者难以预测其投资价值。
- 股权稀释： 本次公开发行的股票价格远高于每股净有形净资产，因此新投资者将面临立即和重大的股权稀释。
- 未来稀释： 公司可能在未来进行更多股权融资，导致现有股东股权进一步稀释。
融资用途： 公司计划将本次发行的净收益用于营运资金和一般公司目的，包括但不限于推进产品组合、获取新产品候选人的权利以及一般和行政费用。
结论： CASI Pharmaceuticals, Inc. 是一家处于成长期的生物制药公司，拥有多个处于临床开发阶段的产品候选者。公司在中国市场拥有强大的监管和商业能力，并致力于成为该市场的领导者。然而，公司也面临着财务状况、审计师风险、业务风险、股票风险和股权稀释等多重风险。
