CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) 是一家美国生物制药公司，专注于在中国、美国和全球范围内开发和商业化创新疗法和药品。公司主要关注血液肿瘤学治疗领域，并致力于通过收购、开发和商业化具有增长潜力的产品来扩大其产品组合。
公司概况
- CASI 的核心产品包括 EVOMELA® (美法仑注射液)、ZEVALIN® (伊布替尼-曲妥珠单抗) 和 MARQIBO® (长春新碱硫酸脂脂质体注射液)，这些产品均从 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 获得了中国区域权益，目前正处于中国注册和临床进程的不同阶段。
- 公司的 pipelines 还包括 CASI-001 和 CASI-002 两个免疫肿瘤学领域的专有临床前候选药物，以及正在进行一项 II 期临床研究的专有候选药物 ENMD-2076。
- CASI 专注于开发创新药物，这些药物可能是治疗癌症的一类或市场领先的化合物。
中国市场
- CASI 相信中国市场具有巨大的增长潜力，因为对高质量药品的需求激增，同时中国监管改革促进了新药品的进入。
- 公司于 2019 年 8 月在中国推出了 EVOMELA 的商业销售，估计潜在患者群体在 12,000 到 18,000 人之间。
- CASI 与 Juventas 合作，有可能成为中国第一个本地开发、制造和商业化非进口 CD19 CAR-T 疗法的公司，成本远低于进口疗法。
- 公司计划在 2021 年第一季度启动 CNCT19 的 I 期研究，并预计 CNCT19 在中国的潜在患者群体在 39,000 到 51,000 人之间。
财务状况
- 截至 2020 年 6 月 30 日，CASI 估计拥有约 4490 万美元的现金和现金等价物。
- 公司预计 2020 年第三季度和第四季度的收入将开始增长，但预计 2020 年第二季度收入将下降，原因是 COVID-19 对供应链的影响以及 EVOMELA 制造商的最新变化。
风险因素
- 投资 CASI 的证券涉及高度风险和不确定性，包括：
- COVID-19 大流行对公司业务、财务状况和运营结果的负面影响。
- 公司收入来源有限，不确定是否能够获得未来资本需求所需的额外资金。
- 对 Juventas 在 CNCT19 临床开发和专利保护方面的依赖。
- CASI (Wuxi) 制造设施的设计和制造可能延迟。
- SEC 对中国基于会计公司的诉讼可能导致的后果。
- 中国企业所得税法可能导致的全球收入征税。
- 公司普通股价格波动。
- 未来股权发行可能导致的进一步摊薄。
- 公司对收益的使用具有广泛的决定权，可能无法有效利用。
- 对最大股东和董事长兼首席执行官利益的关注可能与其他股东的利益不同。
募资用途
- CASI 将使用本次发行的净收益用于营运资金和一般公司目的，包括但不限于推进产品组合、获得新产品候选药物的权益以及一般和行政费用。
稀释
- 投资者投资 CASI 的普通股将立即因公开发行价与调整后的净资产有形账面价值每股之间的差额而稀释。
承销
- CASI 与 Oppenheimer & Co. Inc. 和 Brookline Capital Markets, a division of Arcadia Securities, LLC 签署了承销协议。
- 承销商同意购买本次发行的所有普通股（不包括期权购买额外股份的股份）。
- 承销商还同意在证券发行完成前进行稳定交易、包销交易、空头头寸对冲交易和惩罚性出价。
法律事项
- CASI 的普通股在纳斯达克资本市场上市，交易代码为“CASI”。
更多信息
- 更多信息可以在 CASI 的网站 http://www.casipharmaceuticals.com 或美国证券交易委员会的网站 http://www.sec.gov 上找到。
- 本招股说明书补充部分包含了对 CASI 先前向 SEC 提交的文件的引用，包括年度报告、季度报告和当前报告。
