公司概况
CASI Pharmaceuticals, Inc. 是一家美国生物制药公司，专注于在中国、美国和全球范围内开发和商业化创新疗法和药品。公司致力于收购、开发和商业化增强其血液肿瘤学治疗重点的产品，以及满足未满足的医疗需求。公司计划通过在中国市场推出药品，利用其中国监管和商业能力以及全球药物开发专业知识，成为领导者。
产品管线
公司的肿瘤学资产包括：
- EVOMELA®（美法仑注射液）、MARQIBO®（长春新碱硫酸脂脂质体注射剂）和 ZEVALIN®（伊布替尼-曲妥珠单抗），这三款药品是从 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 获得的中国区域权利，目前处于中国监管和临床审批的不同阶段。
- CASI-001 和 CASI-002，是免疫肿瘤学的专有临床前候选药物。
- 专有药物候选药物 ENMD-2076，正在进行一项 2 期临床研究。
中国市场
公司认为中国市场具有显著的市场和增长潜力，因为对高质量药品的需求异常增加，同时中国监管改革促进了新药品进入该国。公司于 2019 年 8 月在中国推出 EVOMELA 的商业销售。公司估计，中国潜在患者群体可能从 12,000 到 18,000 人。2019 年 12 月 31 日，公司从 EVOMELA 销售中产生的收入为 410 万美元。2020 年 3 月 31 日，公司确认了额外的 340 万美元的收入。尽管预计 2020 年 6 月 30 日结束的季度收入将因 COVID-19 对供应链的影响以及最近制造商的变化而降低，但公司预计 2020 年第三季度和第四季度收入将再次开始增长。
风险因素
投资公司普通股涉及高度的风险和不确定性，包括：
- COVID-19 大流行对公司业务、财务状况和运营结果的负面影响。
- 公司收入来源有限，不确定是否能够获得未来资本需求所需的额外资金。
- 对 Juventas 的依赖，包括对 CNCT19 的临床开发和专利保护的控制。
- CASI (Wuxi) 制造设施的设计和制造可能延迟。
- SEC 对中国基于会计公司的诉讼可能导致的后果。
- 企业所得税法可能导致的全球收入税。
- 公司普通股价格波动。
- 未来股权发行可能导致的投资稀释。
- 公司对本次发行所得款项的使用具有广泛的决定权。
- 未来股权发行可能导致的未来投资稀释。
- 公司最大股东与其他股东的利益可能不同。
- 公司董事长和首席执行官与其他股东的利益可能不同。
- CASI (Wuxi) 新制造设施的开发。
本次发行
公司拟发行 2000 万股普通股，每股发行价为 1.90 美元。预计净收入约为 3560 万美元（如果承销商行使全部额外购买权，则为 4090 万美元）。公司打算将净收入用于营运资金和一般公司目的，包括但不限于推进产品组合、获得新产品候选药物的权利以及一般和行政费用。
股权稀释
如果投资者参与本次发行，他们的利益将立即因每股公允发行价与本次发行后公司普通股调整后的净资产账面价值之间的差额而稀释。根据 2020 年 3 月 31 日的估计，公司的净资产账面价值约为 5410 万美元，或每股 0.54 美元。每股净账面价值增加 0.20 美元，代表现有股东的每股净资产增加，而新投资者的每股净资产立即稀释 1.16 美元。
承销
公司已与 Oppenheimer & Co. Inc. 和 Brookline Capital Markets, a division of Arcadia Securities, LLC 签订了承销协议。承销商同意购买所有拟发行的普通股（除涵盖承销商购买权的那部分外），如果承销商行使全部购买权，则将购买由该选项涵盖的股票。
锁定期协议
公司和某些高管及董事已同意，在 Oppenheimer & Co. Inc. 的事先书面同意下，不得直接或间接地，未经事先书面同意，进行任何与普通股或可转换为或可交换为公司普通股的证券相关的交易。
法律事项
CASI Pharmaceuticals, Inc. 的普通股已由 Arnold & Porter Kaye Scholer LLP 和 Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky and Popeo, P.C. 审查其有效性。
