CASI Pharmaceuticals, Inc. 研报正文总结
公司概况
CASI Pharmaceuticals, Inc. 是一家在美国纳斯达克资本市场上市（股票代码：CASI）的生物医药公司，总部位于美国马里兰州洛克维尔，在中国北京和无锡设有子公司，主要专注于在中国、美国以及全球范围内开发和商业化创新疗法和药品。公司目前的核心业务聚焦于血液肿瘤领域，并积极寻求其他未满足的医疗需求领域的产品。
产品管线
公司目前的产品管线包括：
- EVOMELA® (美法仑注射液)：已在中国获批用于干细胞移植前的预处理和多发骨髓瘤患者的姑息治疗。
- CNCT19：由合作伙伴 Juventas Cell Therapy Ltd 开发的自体 CD19 CAR-T 细胞疗法，用于治疗表达 CD19 的血液肿瘤，包括 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 和 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL)。目前 CNCT19 的 B-ALL 和 B-NHL 的 2 期注册研究正在中国进行中。
- BI-1206：由 BioInvent International AB 授权的抗体药物，通过阻断抑制性抗体检查点受体 FcγRIIB 来释放抗癌免疫反应，用于治疗血液肿瘤和实体瘤。
- CB-5339：由 Cleave Therapeutics, Inc. 授权的新型 VCP/p97 抑制剂，目前正在进行 1 期临床试验，用于治疗急性髓系白血病 (AML) 和骨髓增生异常综合征 (MDS)。
- CID-103：一种全人源 IgG1 抗 CD38 单克隆抗体，目前正在进行 1 期剂量递增和扩展研究，用于治疗既往治疗、复发或难治性多发骨髓瘤。
- ZEVALIN® (伊布替尼-替伊莫单抗)：美国 FDA 批准的 CD20 定向放射免疫治疗抗体，用于治疗非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。
- MARQIBO® (硫酸长春新碱脂质体注射液)：美国 FDA 批准的硫酸长春新碱脂质体注射液，用于治疗非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。
募资计划
公司计划通过 H.C. Wainwright & Co., LLC 进行一次不超过 2000 万美元的普通股发行，采用“按市价发行”的方式，由 Wainwright 担任销售代理。发行所得将用于营运资金和一般公司用途，包括推进产品组合、获取新产品的权利以及一般和行政费用。
风险因素
公司投资涉及高度风险，主要风险包括：
- 审计报告未受 PCAOB 审查：由于公司审计机构位于中国，无法接受 PCAOB 的检查，可能影响投资者对公司财务状况的信心，并存在被 NASDAQ 联合交易所除名的风险。
- 新冠疫情的影响：新冠疫情可能对公司运营、产品需求、供应链和临床试验造成负面影响。
- 产品研发风险：公司产品管线中的产品存在研发失败、临床试验延迟或失败的风险。
- 市场竞争风险：生物医药行业竞争激烈，公司产品可能面临来自其他公司的竞争。
- 股权稀释风险：公司计划发行新股，可能导致现有股东股权被稀释。
- 公司治理风险：公司最大股东可能对公司经营产生重大影响。
其他重要信息
- 公司目前未支付现金股利，预计未来也不会支付。
- 公司股票价格波动较大，投资者需谨慎投资。
- 公司未来可能进行更多融资，导致股权进一步稀释。
结论
CASI Pharmaceuticals, Inc. 是一家专注于血液肿瘤领域的生物医药公司，拥有多个处于不同研发阶段的产品管线。公司计划进行一次不超过 2000 万美元的普通股发行，用于推进产品研发和公司运营。然而，公司也面临诸多风险，包括审计报告未受 PCAOB 审查、新冠疫情的影响、产品研发风险、市场竞争风险、股权稀释风险和公司治理风险。投资者需谨慎评估这些风险，并仔细阅读相关招股说明书和风险因素说明。
