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阿斯利康和安进联合申报,Tezspire在华申报上市 报告摘要 市场表现: 2024年11月22日,医药板块涨跌幅-4.30%,跑输沪深300指数1.20pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,血液制品(-3.67%)、医药流通(-3.74%)、医疗设备(-3.83%)表现居前,医疗研发外包(-5.20%)、体外诊断(-4.80%)、医院(-4.76%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为千金药业(+7.24%)、奥美医疗(+5.44%)、华人健康(+2.04%);跌幅榜前3位为常山药业(-10.19%)、双成药业(-9.67%)、莎普爱思(-9.45%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 11月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)共同申报的特泽利尤单抗注射液(Tezspire)上市申请已获得受理。该药是靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体,此前在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法,治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 (来源:CDE,太平洋证券研究院) ◼推荐公司及评级 公司要闻: 昆药集团(600422):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的KPC000154片按照1类新药受理的《药物临床试验批准通知书》,同意该新药开展适应症为治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验研究。 华兰生物(002007):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。 相关研究报告 <<优时比Bimzelx获FDA批准,用于治疗HS>>--2024-11-22<<GSK靶向疗法达到3期临床主要终点,用于治疗PBC>>--2024-11-22<<强 生 口 服IL-23R拮 抗 剂Lcotrokinra三 期 临 床 成 功>>--2024-11-20 力生制药(002393):公司发布公告,收到国家药品监督管理局颁发的关于精氨酸培哚普利原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该品种通过化学原料药上市申请。 美康生物(300439):公司发布公告,近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,公司产品同型半胱氨酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)获得批准。 证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 证券分析师:张崴E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格,公司统一社会信用代码为:91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。