减重达标率优于替尔泊肽,高剂量减重效果未来可期 2024年11月21日 ➢事件。2024年11月20日,公司发布关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液减重Ⅱ期临床试验获得子研究顶线分析数据结果的公告。 推荐维持评级当前价格:13.50元 ➢RAY1225具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,中高剂量组数据值得期待。RAY1225注射液用于肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项Ⅱ期临床研究仍在进行中。用于肥胖/超重患者的Ⅱ期临床试验(REBUILDING-1)于近日完成PartA子研究的数据库清理和锁定,获得顶线分析结果,达到主要终点,并在减重达标率 和多 种心血 管和 代谢危 险因素 改善方面均 显著优于安 慰剂。REBUILDING-1研究包括PartA较低剂量平行研究和PartB较高剂量递增和扩展研究两部分。在PartB部分,9mg和12mg耐受性良好,目前正在进行更高剂量15mg的安全性耐受性探索,9mg和12mg的扩展研究也正在进行中。 分析师王班执业证书:S0100523050002邮箱:wangban@mszq.com研究助理张梦鸽 ➢有效性:减重达标率数值上高于替尔泊肽。PartA较低剂量平行研究部分中,超重/肥胖参与者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰剂共入组122例,每两周给药一次,连续治疗24周。结果显示,RAY1225注射液3mg组(1mg起始,第8周滴定到目标剂量并维持16周,总剂量为30mg)和6mg组(1mg起始,第12周滴定到目标剂量并维持12周,总剂量为50mg),两组体重呈剂量依赖性下降,体重相对变化的最小二乘均数分别为-10.06%和-12.97%,安慰剂组为-3.62%,两组体重下降均显著优于安慰剂组(P<0.001)。两组减重达标率方面,3mg组和6mg组体重较基线变化百分比≥5%的参与者比例分别为73.2%和95.1%;体重较基线下降≥10%的参与者比例分别为51.2%和75.6%。RAY1225注射液6mg组每两周给药一次,连续治疗24周,总剂量为50mg,24周体 重 较基 线 变 化 百 分 比≥5%和≥10%的 参 与 者 比例 分 别为95.1%和75.6%。减重达标率数值上高于替尔泊肽。 执业证书:S0100123070092邮箱:zhangmengge@mszq.com 相关研究 1.众生药业(002317.SZ)2024年半年报点评:短期内集采导致业绩承压,创新药布局厚积薄发-2024/08/302.众生药业(002317.SZ)深度研究:中药为基稳健增长,创新产品打开成长第二曲线-2024/08/14 ➢安全性:整体安全性、耐受性良好,未发现新增安全性信号。最常见的为胃肠道相关不良事件,严重程度大多较轻微,多为一过性,主要发生在滴定给药期。RAY1225注射液6mg组在腹泻、恶心、腹胀、食欲减退等胃肠道不良事件发生率,均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN报道的10mg和15mg两个剂量组对应的不良事件发生率。 ➢投资建议:RAY1225公布的低剂量组数据中减重达标率上高于替尔泊肽,安全性和耐受性均良好,后续期待中、高剂量组数据读出。我们预计2024-2026年公司实现营业收入27.32/31.21/36.08亿元,归母净利润2.44/3.62/4.31亿元,对应PE为47/32/27倍,维持“推荐”评级。 ➢风险提示:销量释放不能与集采降价对冲风险;市场竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;医保政策、准入政策变化的风险;中药材价格上涨导致企业成本上升风险。 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师,基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论,独立、客观地出具本报告,并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点,结论不受任何第三方的授意、影响,研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 免责声明 民生证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。 本报告仅供本公司境内客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用,并不构成对客户的投资建议,不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要,客户应当充分考虑自身特定状况,不应单纯依靠本报告所载的内容而取代个人的独立判断。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任。 本报告是基于已公开信息撰写,但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期,本公司可发出与本报告所刊载的意见、预测不一致的报告,但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。 在法律允许的情况下,本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易,也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务,本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事。客户应充分考虑可能存在的利益冲突,勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据。 若本公司以外的金融机构发送本报告,则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息。本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议。本公司不会因任何机构或个人从其他机构获得本报告而将其视为本公司客户。 本报告的版权仅归本公司所有,未经书面许可,任何机构或个人不得以任何形式、任何目的进行翻版、转载、发表、篡改或引用。所有在本报告中使用的商标、服务标识及标记,除非另有说明,均为本公司的商标、服务标识及标记。本公司版权所有并保留一切权利。 民生证券研究院: 上海:上海市浦东新区浦明路8号财富金融广场1幢5F;200120北京:北京市东城区建国门内大街28号民生金融中心A座18层;100005深圳:广东省深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦32层05单元;518026