AI智能总结
【诺思兰德】下肢缺血潜在30亿以上大单品已NDA,一年内有望获批【国盛医药】 小市值大单品弹性标的首推诺思兰德!创新药浪潮的逻辑前面已经论述,参考我们的前一条段子。 目前重症CLI暂无治愈性药物,基因疗法有望从根本上重建侧支循环而填补临床空白,竞争格局好,如顺利获批有望成为30亿级别以上大单品;作为创新的基因治疗品种也符合当下政策导向,如果 位置低小市值大单品大弹性标的还有啥 【诺思兰德】下肢缺血潜在30亿以上大单品已NDA,一年内有望获批【国盛医药】 小市值大单品弹性标的首推诺思兰德!创新药浪潮的逻辑前面已经论述,参考我们的前一条段子。 目前重症CLI暂无治愈性药物,基因疗法有望从根本上重建侧支循环而填补临床空白,竞争格局好,如顺利获批有望成为30亿级别以上大单品;作为创新的基因治疗品种也符合当下政策导向,如果商保发展,诺思兰德也会受益! 公司看点1 )基因治疗标的稀缺。 公司具有成熟裸质粒平台,核心产品基因疗法塞多明基首个达成缺血性溃疡3期临床主要终点,NDA已获受理;2)市场空间大。 下肢缺血性疾病近500万重症患者对应市场价值潜在千亿级别,目前临床需求尚处空白。 根据我们初步测算塞多明基销售峰值可达30亿元以上。 治疗优势1 )产品定位广,适用于不符合手术指征的患者避免截肢结局,且有望与手术联用改善预后,更有望拓展至患者基数更大的跛行市场;3)临床表现好,溃疡3期达到主要终点,溃疡完全愈合率达到43.5%,p<0.0001显著性明确,安全性良好。 对比安慰剂大截肢率1.9%vs8.8%、死亡率0%vs3.7%。 后续催化剂1)预计2025H2 ,首发溃疡适应症获批;2)预计2024Q4,第二个适应症静息痛适应症申报上市。 风险提示:研发失败的风险,研发进度不及预期的风险。