医药行业周报：诺华Scemblix获FDA加速批准

诺华Scemblix获FDA加速批准 报告摘要 市场表现： 2024年10月31日，医药板块涨跌幅-0.14%，跑输沪深300指数0.18pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，体外诊断(+1.93%)、医院(+1.69%)、线下药店（+1.34%）表现居前，医疗设备（-0.71%)、医疗研发外包(-0.66%)、血液制品(-0.24%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、仁度生物(+19.76%)、赛托生物(+14.26%)；跌幅榜前3位为金域医学（-9.99%）、福瑞股份(-7.17%)、爱博医疗（-6.41%)。 行业要闻： 近日，诺华宣布，美国FDA加速批准Scemblix用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）成人患者。Scemblix是一种针对ABL1的变构抑制剂，它通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋结合，抑制BCR-ABL1的活性，该药是首个在3期试验中相较于所有标准治疗（SoC）表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 （来源：诺华，太平洋证券研究院） ◼推荐公司及评级 公司要闻： 华海药业（600521）：公司发布公告，子公司华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准，HB0056注射液获得批准在当地开展I期临床试验，适应症为哮喘。 上海医药（601607）：公司发布公告，子公司上药新亚收到国家药品监督管理局颁发的注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。 相关研究报告 <>--2024-10-31<<海泰新光点评报告：短期受客户订单 周 期 影 响 ， 业 绩 恢 复 可 期>>--2024-10-31<<苑东生物：近年获批新品放量，制剂业务快速增长>>--2024-10-31 悦康药业（688658）：公司发布公告，子公司杭州天龙于近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY015注射液《药物临床试验批准通知书》，公司将于近期开展一期临床试验。 九洲药业（603456）：公司发布公告，子公司康川济医药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 证券分析师：张崴E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。