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安斯泰来Vyloy获FDA批准上市 报告摘要 市场表现: 2024年10月22日,医药板块涨跌幅+1.17%,跑赢沪深300指数0.60pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,线下药店(+3.27%)、体外诊断(+1.84%)、医院(+1.70%)表现居前,疫苗(+0.21%)、医疗耗材(+0.85%)、医疗设备(+0.90%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位 分 别 为长 药 控 股(+20.04%)、科 源 制 药(+20.01%)、香 雪 制 药(+15.56%);跌幅榜前3位为麦克奥迪(-8.34%)、川宁生物(-7.82%)、江苏吴中(-6.82%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 近日,安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,美国FDA已批准其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Vyloy(Zolbetuximab)与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合,用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者的一线治疗,该药是美国FDA批准的首个CLDN18.2靶向疗法。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 (来源:安斯泰来,太平洋证券研究院) ◼推荐公司及评级 公司要闻: 太极集团(600129):公司发布公告,子公司西南药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。 汇宇制药(688553):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的乙酰半胱氨酸注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。 相关研究报告 <<强生PARP抑制剂组合在华获批上市>>--2024-10-22<<Q3营收创历史新高,汇兑损益短期影响利润水平>>--2024-10-21<<设备更新政策逐步落地,医疗设备招标有望回暖2024.10.14-2024.10.18>>--2024-10-20 诺泰生物(688076):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入12.52亿元,同比增长76.51%,归母净利润为3.50亿元,同比增长281.90%,扣非归母净利润为3.55亿元,同比增长301.43%。 义翘神州(301047):公司发布公告,2024年前三季度实现营业收入4.65亿元,同比下降2.33%,归母净利润为0.99亿元,同比下降51.60%,扣非归母净利润为0.36亿元,同比下降74.04%。 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:张崴E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格,公司统一社会信用代码为:91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。