四川百利天恒药业股份有限公司是一家具备全系列药物研究开发生产能力的现代生物医药企业，拥有化药制剂、中成药制剂及创新生物药业务板块。公司具备从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力。
2024年前三季度，公司实现营业收入56.63亿元，同比增长1,399.22%，主要得益于收到海外合作伙伴BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元首付款。归属于上市公司股东的净利润为40.65亿元，扣非净利润为40.43亿元。研发投入9.32亿元，同比增长80.34%，主要由于临床试验费用增加。
公司在三季度取得了多项研发成果：
- BL-B01D1：用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌的III期临床试验完成首例受试者入组，项目研究成果在《柳叶刀？肿瘤学》发布；用于复发性小细胞肺癌的III期临床试验完成首例受试者入组；联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请获得FDA许可；多个适应症被纳入突破性治疗品种名单。
- BL-M14D1：治疗晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书。
- GNC-077：多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书。
- BL-M11D1(CD33-ADC)：用于治疗复发或难治性急性髓系白血病的I期临床试验申请获得FDA许可。
BL-B01D1单药正在进行7个III期注册临床试验，涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等适应症，其中4项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单。公司也在开展与PD-(L)1疗法或TKI联用的10个II期临床试验。
公司共有5个项目已获FDA许可开展临床研究，包括BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1、BL-M11D1。与BMS合作方面，BL-B01D1单药剂量桥接临床研究正在拓展适应症，联用项目已获FDA许可，后续将逐步拓展到更多适应症。
GNC平台已研发出4种临床阶段的多特异性抗体药物，包括GNC-038、GNC-035、GNC-039、GNC-077，其中GNC-038、GNC-035、GNC-039正在开展Ib/II期临床研究，GNC-077临床试验申请已获NMPA批准。
公司港股IPO项目尚在推进中，具体情况请以后续信息披露为准。
