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公司事件点评报告:持续加码研发,重磅品种稳步推进

2024-10-23 胡博新 华鑫证券 浮云
报告封面

持续加码研发,重磅品种稳步推进—信立泰(002294.SZ)公司事件点评报告 事件 买入(首次) 信 立 泰股 份发布公告:2024前三 季度公司实现营 业收入300,106.29万元,较上年同期增长22.18%;实现归属于上市公司股东的净利润为50,971.42万元,较上年同期增长6.37%。 分析师:胡博新S1050522120002hubx@cfsc.com.cn 投资要点 ▌创新药持续发力,管线不断丰富 2024年Q3收入同比增长24.15%,环比Q2增长0.71%,主要是阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大创新药的销售拉动,其中恩那度司他片于2023年谈判进入医保,目前正处于医院准入阶段,同时通过双通道药店和临采提前实现销售。2024上半年公司还新增了阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片两个创新药品种。创新药产品线持续丰富,收入占比稳步提升。 ▌关注参与2024年医保谈判品种 阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片已通过2024年医保谈判形式审查,近期医保谈判工作已推进至预谈判。考虑到阿利沙坦酯氨氯地平片为复方制剂,而且阿利沙坦酯医保价格已确定,氨氯地平片也有明确的参考价格基础,我们预计谈判价格将充分考虑单方定价,阿利沙坦酯氨氯地平片顺利纳入的概率较高。 资料来源:Wind,华鑫证券研究 相关研究 ▌持续加码研发,注资美国子公司 公司在慢病领域,尤其是降血压和心衰领域持续布局,其中S086(慢性心衰)、SAL0130、SAL003已处于III期,S086(高血压)、SAL0108和SAL056报上市申请。公司拟以自筹资金5000万美元向美国子公司Salubris Bio增资,主要为JK07和JK06推进临床研究。JK07是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂,是公司第一个中美双报的创新生物药,目前正在美国、加拿大、中国开展国际多中心临床的II期临床试验,已于4月在美国进行首例患者给药。 ▌盈利预测 公司创新药已逐步进入收获阶段,随着更多创新药上市并纳入医保,未来创新药收入占比提高,毛利率净利率提升,预测公司2024-2026年收入分别为40.78、47.69、55.52亿元,归母净利润分别为6.45、7.60、9.27亿元,EPS分别为0.58、0.68、0.83元,当前股价对应PE分别为59.8、50.8、41.6倍,看好公司在慢病领域的创新药布局,首次覆盖,给予“买入”投资评级。 ▌风险提示 医保谈判价格波动风险,销售不及预期及研发进展不及预期等风险。 医药组介绍 胡博新:药学专业硕士,10年证券行业医药研究经验,曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。 俞家宁:美国康奈尔大学硕士,2022年4月加入华鑫证券研究所,从事医药行业研究。 谷文丽:中国农科院博士,2023年加入华鑫证券研究所。 吴景欢:中国疾病预防控制中心博士、副研究员,研究方向为疫苗、血制品、创新药,7年的生物类科研实体经验,3年医药行业研究经验。 证券分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 证券投资评级说明 以报告日后的12个月内,预测个股或行业指数相对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准。 相关证券市场代表性指数说明:A股市场以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以道琼斯指数为基准。 免责条款 华鑫证券有限责任公司(以下简称“华鑫证券”)具有中国证监会核准的证券 司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告中的信息均来源于公开资料,华鑫证券研究部门及相关研究人员力求准确可靠,但对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。我们已力求报告内容客观、公正,但报告中的信息与所表达的观点不构成所述证券买卖的出价或询价的依据,该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,并应同时结合各自的投资目的、财务状况和特定需求,必要时就财务、法律、商业、税收等方面咨询专业顾问的意见。对依据或者使用本报告所造成的一切后果,华鑫证券及/或其关联人员均不承担任何法律责任。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等服务。本公司在知晓范围内依法合规地履行披露。 本报告中的资料、意见、预测均只反映报告初次发布时的判断,可能会随时调整。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期,华鑫证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。华鑫证券没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。 本报告版权仅为华鑫证券所有,未经华鑫证券书面授权,任何机构和个人不得以任何形式刊载、翻版、复制、发布、转发或引用本报告的任何部分。若华鑫证券以外的机构向其客户发放本报告,则由该机构独自为此发送行为负责,华鑫证券对此等行为不承担任何责任。本报告同时不构成华鑫证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议。如未经华鑫证券授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。华鑫证券将保留随时追究其法律责任的权利。请投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的华鑫证券研究报告。