Bionano Genomics, Inc. (BNGO) Canaccord Genuity 第44届年度增长会议（记录）

Bionano Genomics 是一家创新型医疗保健公司，专注于光学基因组映射技术，其 Stratus 系统平台用于分析单个 DNA 分子，检测基因组中的大范围重排。与核型分析、FISH 和微阵列相比，光学基因组映射具有更高的分辨率、高通量和低成本，且速度快得多，成功率更高。

市场潜力与定位：

• 光学基因组映射的主要市场潜力在于替代传统细胞遗传学实验室中的核型分析、FISH 和微阵列技术。全球约有 10,000 个细胞遗传学实验室，每年处理约 1,000 万个病人样本，市场规模可达数十亿美元。
• 此外，光学基因组映射在药物开发、细胞和基因治疗领域也有广泛应用，用于基因组完整性评估。

Stratus 系统推出情况：

• Stratus 系统于 2023 年底推出，吞吐量是前代产品 Sapphire 的四倍，主要面向高容量实验室。
• Stratus 系统的早期访问项目超额认购，70% 的采用者为新客户，表明该系统吸引了原本不使用 OGM 技术的实验室。

临床应用与 CPT 代码：

• 光学基因组映射已纳入世界卫生组织（WHO）和美国国家综合癌症网络（NCCN）等机构的肿瘤学指南，主要用于血液恶性肿瘤的诊断和治疗管理。
• Bionano 运营的 Bionano Laboratories 已获得 MUL dx 的本地覆盖决定，预计 2025 年初出台草案。
• 公司计划申请针对全基因组常染色体遗传疾病分析的类别 1 CPT 代码。

业绩指导下调原因：

• 主要原因是中国的 OEM 合作伙伴因等待 NMPA 审批而推迟了设备采购和消耗品购买。
• 此外，部分客户从 Sapphire 转换到 Stratus 时进行了验证步骤，导致短期内利用率波动。

未来展望：

• 公司预计随着 CPT 代码的实施和覆盖决策的推进，光学基因组映射的势头将持续增强。
• Stratus 系统和软件平台的改进将简化工作流程，提高效率。
• 公司将继续应对行业挑战，并保持强劲的增长势头。