普洛药业是一家民营医药企业,深交所主板上市公司,在中国医药工业和原料药出口领域排名靠前,是药智网CDMO企业五强之一。公司拥有横店本部、上海、美国波士顿和杭州等原料药技术中心、CDMO研发中心、药物研究院,以及浙江东阳本部生产基地。
公司业务及经营情况:
- 原料药业务: 公司在环保治理、技术改造、产品研发等方面投入大量资金,形成较强竞争优势。前三季度营收69.03亿元,同比增长15.31%,毛利率15.60%,同比下降2.56个百分点,主要受2023年上半年API销售毛利较高基数影响。
- CDMO业务: 公司是全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外顶尖药企形成长期战略合作。前三季度营收14.20亿元,同比下降11.40%,毛利率40.85%,同比下降4.18个百分点,主要受2023年上半年特殊订单销售影响。扣除特殊订单后,CDMO业务销售与毛利仍保持稳健增长。
- 制剂业务: 公司坚持差异化和全球化策略,实现快速发展。前三季度营收9.50亿元,同比增长8.62%,毛利5.91亿元,同比增长27.97%,毛利率62.23%,同比提升近10个百分点,主要原因是销售模式调整和生产效率提升。
研发投入及项目增长:
- 前三季度研发投入4.67亿元,同比增长5.26%,预计全年研发费用仍将保持适度增长。
- 报价项目1198个,同比增长85%;进行中项目948个,同比增长47%。商业化阶段项目344个,同比增长33%;研发阶段项目604个,同比增长57%。API项目113个,同比增长51%。
- 已与550家创新药公司签订保密协议。
技术平台及业务展望:
- 公司技术平台如合成生物学、流体化学等已广泛应用于多个CDMO项目及自有原料药品种。
- API业务:核心产品市场占有率与毛利率稳中有升,预计3-5年内增加API的DMF数量30-50个。
- 制剂业务:策略为多产品、多渠道,持续加大研发投入,今年前三季度完成制剂项目验证15个。原研产品地产化稳步推进。
固定资产投资:
- 前三季度完成固定资产投资5.11亿元,保持适度投资强度。今年已投用两个新的API车间和制剂车间扩产,下一步将投入8亿元建设新的制剂车间,并开始设计建设新的多肽多功能合成车间。
总体展望:
公司预计四季度将保持稳健增长。围绕三大主要业务,以制造为核心,坚持科技创新,增强产品核心竞争力。API业务保持稳健增长;CDMO业务继续加强与全球药企合作,增强专业化服务能力;制剂业务持续加大研发与生产线投入,加大市场开发力度,推动制剂业务加速增长。
Q&A要点:
- 汇兑损失同比产生2900万元不利影响,公司将采取锁汇等措施应对。
- 四季度API、制剂业务预计保持稳健增长,CDMO业务将随项目数量增加持续扩大。
- 美国制剂市场竞争激烈,公司策略为积极参与抢占市场份额,并开拓欧洲市场。
- 预计四季度原料药毛利率将有所恢复,制剂毛利率未来将维持稳定。
- CDMO新签订单中研发阶段项目占比63.7%,同比增长57%,预计毛利率仍将稳定在35%-45%之间。
- 多肽原料药车间设计产能1.2-2万升,司美格鲁肽预计本月底或下月初取得临床批件。
- 医美业务现有规模超2亿元,短期内聚焦化妆品原料、美容产品等,远期可能布局更多品类。
- 集采制剂占制剂业务比重45%,公司希望更多产品参与集采,预计续约规则相对温和。