续引密切相关的 ADC 创新公司

ADC 行业概览

2024 年 ADC 药物研发动态

• 药物申报情况：2024 年共有 32 个 ADC 药物申报，其中 7 个进入 FDA 审评，5 个进入 EMA 审评。
• 关键药物：
  • Tivdak® (tisotumab vedotin)：FDA 批准用于局部晚期或转移性宫颈癌。
  • Padcev® (enfortumab vedotin)：FDA 批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。
  • Dato DXd (datopotamab deruxtecan)：BLA 提交，用于 HER2 阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
  • TRODELVY® (deruxtecan tositumab)：FDA 批准用于 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌。

2023 年 ADC 药物研发动态

• 药物申报情况：2023 年共有 23 个 ADC 药物申报，其中 4 个进入 FDA 审评，3 个进入 EMA 审评。
• 关键药物：
  • Enhertu® (trastuzumab deruxtecan)：FDA 批准用于 HER2 阳性局部晚期或转移性胃癌。
  • Trodelvy® (deruxtecan tositumab)：FDA 批准用于 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌。

2022 年 ADC 药物研发动态

• 药物申报情况：2022 年共有 7 个 ADC 药物申报，其中 1 个进入 FDA 审评。
• 关键药物：
  • Polivy® (polatuzumab vedotin)：FDA 批准用于弥漫性大B细胞淋巴瘤。

2019-2023 年 ADC 药物研发动态

• 药物申报情况：2019-2023 年共有 56 个 ADC 药物申报，其中 12 个进入 FDA 审评，18 个进入 EMA 审评。
• 关键药物：
  • Kadcyla® (ado-trastuzumab emtansine)：FDA 批准用于 HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌。
  • Adcetris® (brentuximab vedotin)：FDA 批准用于霍奇金淋巴瘤。

ADC 公司概览

• 主要公司：
  • Seagen：2024 年 3 月，Seagen 宣布与 AbbVie 达成最终交易，交易价值 430 亿美元。
  • ImmunoGen：与强生合作开发 ADC 药物。
  • Ambrx：专注于开发新型 ADC 技术。
  • Accendo ApS：专注于开发 FIC ADC 药物。
  • Araris Biotech：专注于开发基于苏黎世联邦理工学院和保罗·谢雷尔研究所技术的 ADC 药物。
  • GO Therapeutics：专注于开发 ECM ADC 药物。
  • 海德堡制药公司：专注于开发 ATAC ADC 药物。
  • Pheon Therapeutics：专注于开发 TOP1i ADC 药物。
  • Tallac Therapeutics：专注于开发 AOC 和 TRAAC ADC 药物。
  • 管状管：专注于开发 P5 ADC 药物。

投资机构概览

• 主要投资机构：
  • Gilde Healthcare
  • HealthCap
  • Novo Holdings
  • Pontifax Venture Capital
  • RA Capital Management
  • Ysios Capital

研究结论

• ADC 药物研发热度持续上升，2024 年申报数量显著增加。
• FDA 和 EMA 对 ADC 药物的审批态度积极，多个药物获得批准。
• FIC ADC、ATAC ADC、TOP1i ADC 等新型 ADC 技术成为研发热点。
• Seagen 被 AbbVie 收购，显示 ADC 药物市场潜力巨大。