2024动物血浆衍生抗蛇毒血清的目标产品概况报告-南亚蛇咬伤治疗用抗蛇毒血

目标产品特征 针对动物源性抗蛇毒血清 抗蛇毒血清用于治疗南亚地区的蛇咬中毒 目标动物血浆来源抗蛇毒血清产品特征：用于治疗南亚蛇咬中毒的抗蛇毒血清 ISBN 978-92-4-009139-9（电子版）ISBN 978-92-4-009140-5（印刷版） © 世界卫生组织 2024 版权所有。本作品可在创意共享署名-非商业性-相同方式共享3.0国际组织许可下获得（CC BY-NC-SA 3.0 IGO；https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo). 根据本许可协议，您可以在非商业目的下复制、重新分配和改编该作品，前提是作品应适当引用，如下所示。在任何使用该作品的情况下，均不应暗示世界卫生组织（WHO）认可任何特定组织、产品或服务。禁止使用WHO标志。如果您改编该作品，则必须在相同或等效的Creative Commons许可下许可您的作品。如果您创建该作品的翻译，则应添加以下免责声明以及建议的引用：“此翻译并非由世界卫生组织（WHO）创建。WHO不对本翻译的内容或准确性负责。原始英文版应当是具有约束力且真实的版本。” 任何与许可证下产生的争议有关的调解均应按照世界知识产权组织（WIPO）的调解规则进行。http://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/). 建议引用. 目标动物血浆来源抗蛇毒血清产品概述：用于治疗南亚蛇咬中毒的抗蛇毒血清。日内瓦：世界卫生组织；2024。许可证：CC BY-NC-SA 3.0 IGO. 出版物目录（CIP）数据。CIP数据可在https://iris.who.int/获取。 销售、权利和许可。购买世界卫生组织出版物，请参阅https://www.who.int/publications/book-orders。为提交商业用途请求以及有关权益和许可的咨询，请参阅https://www.who.int/copyright. 第三方材料。如果您希望重新使用此作品中归因于第三方的内容，例如表格、图表或图片，您有责任确定是否需要为此重新使用获得许可，并从版权所有者处获取许可。由此作品中的任何第三方拥有的组件侵权而产生的索赔风险完全由用户承担。 一般免责声明。该出版物所采用的名称和材料的呈现方式并不表示世界卫生组织对任何国家、地区、城市或地区的法律地位、其当局或其边界或边界的划定有任何意见。地图上的虚线和虚线代表可能尚未达成完全协议的近似边界线。 提及具体公司或特定制造商的产品并不暗示这些公司被世界卫生组织（WHO）推荐或优先考虑，而不是提及的类似产品。除非有错误和遗漏，专有产品的名称均以首字母大写区分。 世界卫生组织已采取所有合理预防措施以核实本出版物中所包含的信息。然而，所发布材料在无任何形式（明示或暗示）的保证下分发。对材料的解释和使用责任由读者承担。在任何情况下，世界卫生组织不对因使用该材料而产生的损害承担责任。 设计和布局：Anne-Marie Labouche 内容 致谢..............................................................................................................v 关键术语及缩略语释义................................................................................... vi ........................................................................................................................1引言关于制定跨太平洋伙伴关系协定（TPP）的方法.................................................................................................................1 ..................................................................................................................... 2未满足的医疗需求/问题 ................................................................................................................................................... 2理由 使用案例场景................................................................................................................................... 3 TPPs的范畴........................................................................................................................................... 3 ................................................................................................................ 4指示和禁忌 ..................................................................................................................... 4制造考虑项：活性药物成分................................................................................................................ 5 ................................................................................................................ 5成品蛋白质和免疫球蛋白含量 ........................................................................................................... 5 预临床疗效研究.......................................................................................................................... 6 临床考量............................................................................................................................... 6 ......................................................................................................... 7频率与给药途径 稳定性、储存、包装和展示 ............................................................................................ 7 可负担性及可及性 ............................................................................................................................. 8 辅助/辅助疗法.................................................................................................................... 8 培训和教育............................................................................................................................... 8动物血浆衍生物抗毒血清TPP清单................................................................................9........................................................................................................... 9目标产品轮廓——南亚TPPs的常见特征.............................................................................................11所有南亚，动物血浆来源的抗蛇毒血清...................................................................................... 11TPPs的具体特征..............................................................................................17全谱系南亚多价抗蛇毒血清.......................................................................................... 18 南亚单价抗蛇毒血清........................................................................................................... 20 用于神经毒性中毒的南亚多价抗蛇毒血清...................................................................... 22 .............................................................................................. 24南亚多价抗蛇毒血清，用于非神经毒性咬伤。参考文献........................................................................................................................26 伊鲁拉蛇猎者工业合作社使用陶罐来存放用于制造蛇毒的蛇。他们是印度所有抗蛇毒制剂生产商的主要蛇毒来源。© David J. Williams/世界卫生组织 致谢 这些世