结核病筛查测试的目标产品概况

结核病筛查试验的目标产品简介 肺结核筛查检测的靶产品特征 isbn 978-92-4-011357-2 (电子版)978-92-4-011358-9 (印刷版) © 世界卫生组织 2025 部分权利保留。本作品根据知识共享署名-非商业性使用-相同方式共享 3.0 IGO许可协议（CC BY-NC-SA 3.0 IGO；https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo）发布。 根据本许可条款，您可以复制、重新分发和修改作品用于非商业用途，前提是作品得到了适当的引用，如下所示。在任何使用本作品的情况下，不应暗示世界卫生组织（WHO）认可任何特定组织、产品或服务。不得使用世界卫生组织（WHO）标志。如果您修改了作品，则必须在相同或相等的创意共享（Creative Commons）许可下许可您的工作。如果您创建了本作品的译文，则应添加以下免责声明以及建议的引用：“此翻译并非由世界卫生组织（WHO）创建。世界卫生组织对译文的内容或准确性不承担责任。英文原版应为具有约束力和权威性的版本。 根据许可证产生的任何争议调解应依照世界知识产权组织（http://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/）的调解规则进行。 建议引用用于结核病筛查试验的目标产品概况。日内瓦：世界卫生组织；2025年。许可：CC BY-NC-SA 3.0IGO。 公共出版的书目数据(CIP)数据。CIP数据可在https://iris.who.int/获取。 销售、权利和许可。要购买世界卫生组织的出版物，请访问https://www.who.int/publications/book-orders。要提交商业使用请求以及版权许可方面的查询，请访问https://www.who.int/copyright。 第三方材料。如果您希望重用归第三方所有的工作材料，例如表格、图表或图像，那么确定是否需要许可进行该重用以及从版权持有人那里获得许可的责任在于您。任何第三方拥有成分在作品中的侵权行为所导致的索赔风险完全在于用户。 通用免责声明。本出版物中所使用的名称和本出版物中材料之呈现不表示世界卫生组织在各国、领土、城市或地区及其当局的法律地位方面，或在其边界或边境划定方面有任何意见。地图上的虚线和虚线代表近似边界线，对于这些边界线可能尚未达成完全一致。 提及特定公司或某些制造商的产品，并不表明世卫组织优先推荐它们，而非提及的其他同类产品。除错漏之外，专有产品的名称以首字母大写区分。 世界卫生组织已采取一切合理预防措施来核实本出版物中包含的信息。然而，所出版的材料正被分发，没有任何形式的保证，无论是明示的还是暗示的。材料解释和使用的责任在于读者。在任何情况下，世界卫生组织都不对因其使用而产生的损害负责。 内容 致谢iv缩写和首字母缩略词vi执行摘要七 11. 简介 1.1 目的和目标受众11.2 背景21.3 世界卫生组织关于系统结核病筛查的指南及其实施3 2. 方法论 5 2.1 世界卫生组织先前针对结核病筛查的tpp值52.2 科学TPP开发组的建立62.3 用于结核病筛查的tpp开发指导原则62.4 筛选算法72.5 筛查试验所需精度的建模72.6 筛查试验的特征82.7 类delphi的过程102.8 公众咨询和评论流程102.9 科学TPP开发组最终咨询10 113. 目标产品配置文件 5. 结论 19 参考文献21 23附件1. 类德尔菲咨询结果概述和世界卫生组织公共结核病筛查试验的TPP评论流程 致谢 这份关于目标产品概况（TPPs）的文件由世界卫生组织（WHO）全球结核病与呼吸系统健康项目（WHO/GTB）的工作人员准备——即塞西莉·米勒、丹尼斯·法尔兹和纳齐尔·伊斯梅尔——在马特奥·齐诺利的指导下，以及世界卫生组织/全球结核病与呼吸系统健康项目主任テレサ·カーゼバ的总体领导下完成。 WHO thanks the members of the Scientific TPP Development Group for their contribution (in alphabeticalorder): Chukwuma Anyaike (National TB, Leprosy and Buruli Ulcer Control Programme, Nigeria), Helen Ayles (London School of Hygiene & Tropical Medicine [LSHTM], United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland [United Kingdom]), Ramon Basilio (National TB Reference Laboratory, Research Institute forTropical Medicine, Philippines), David Branigan (Treatment Action Group, United States of America [USA]), Adithya Cattamanchi (University of California, Irvine, USA), Daniela Maria Cirillo (WHO Collaborating Centre and TB Supranational Reference Laboratory, San Raffaele Scientific Institute, Italy), Frank Cobelens (University of Amsterdam, Netherlands), Jacob Creswell (Stop TB Partnership), Claudia M. Denkinger (University of Heidelberg, Germany), David Dowdy (Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, USA), Petra de Haas (KNCV Tuberculosis Foundation, Netherlands), Rumina Hasan (Aga Khan University,Pakistan and LSHTM, United Kingdom), Cathy Hewison (Médecins Sans Frontières, France), Jamilya Ismailova (Abt Associates, Civil Society Representative, Tajikistan), Davaalkham Jagdagsuren (Mongolia National Centre for Communicable Diseases, Mongolia), Rajendra Panduranga Joshi (Ministry of Health and Family Welfare, India), Gulmira Kalmambetova (National TB Programme [NTP], Kyrgyzstan), Jacqueline Kisia (NTP, Kenya), Katharina Kranzer (LSHTM, United Kingdom), Rhea Lobo (independent health journalist, Denmark), Peter MacPherson (University of Glasgow, United Kingdom), Sandeep Meharwal (FHI 360 Asia Pacific Regional Office, Thailand), Paolo Miotto (WHO Collaborating Centre and TB Supranational Reference Laboratory, San Raffaele Scientific Institute, Italy), Troy Murrell (Clinton Health Access Initiative, USA), Ruvandhi Nathavitharana (Harvard Medical School, USA), Norbert Ndjeka (Department of Health of South Africa, South Africa), Van Hung Nguyen (National TB Reference Laboratory, National Lung Hospital, Viet Nam), Mark Nicol (University of Western Australia, Australia), Rustam Nurov (NTP, Tajikistan), Shaheed Vally Omar (National Institute for Communicable Diseases, WHO Supranational TB Reference Laboratory, South Africa), Madhukar Pai (McGill University, Canada), Tiffany Tiara Pakasi (NTP, Indonesia), Zhi Zhen Qin (Stop TB Partnership, Switzerland), Paulo Redner (National TB Reference Laboratory,Oswaldo Cruz Foundation, Brazil), Andriansjah Rukmana (University of Indonesia, Indonesia), AnastasiaSamoilova (National Medical Research Centre on Phthisiopulmonology and Infectious Diseases, RussianFederation), Mahafuzer Rahman Sarker (TB–Leprosy and AIDS/STD programme, Bangladesh), Siva Kumar Shanmugam (National Institute for Research in TB, India), Thomas Shinnick (independent laboratoryconsultant, USA), Nicole de Souza (NTP, Brazil), Willy Ssengooba (Department of Medical Microbiology,Makerere University, Uganda), Sabira Tahseen (National TB Reference Laboratory, Pakistan), Diana Vakhrusheva (National Medical Research Centre of Phthisiopulmonology and Infectious Diseases, Russian Federation), Dinh Van Luong (National Lung Hospital, Viet Nam) and Zhao Yanlin (National Center for Tuberculosis Control and Prevention, China). 特别感谢亚历山德拉·德诺伊和汤姆·奥克豪森（荷兰阿姆斯特丹大学）进行了用于本次更新参考的建模工作，以