原料药-制剂一体化业务分析及未来展望报告
行业政策背景
国家在“健康中国国家战略”引导下，近十年出台多项政策提升医药产业发展要求，涵盖生产端、流通端及供应保障等方面，明确提出产业链和供应链发展目标。
国家药品集中带量采购5周年回顾
带量采购已成为我国医药市场主流采购模式，截至2024年初已进行九批，药品价格降幅超50%。政策深刻影响医药工业发展，推动市场结构变化，促进更多患者获得治疗。
药品集中带量采购对原料药和制剂产品的影响
- 市场变化：存量市场销售数量增长，市场结构重新洗牌。制剂产品销售额下降但销售量上升，原料药需求增长。
- 企业策略变化：原料药与制剂一体化整合成为重要趋势，企业需调整战略应对集采影响。
- 行业集中度提升：规模化生产制药企业成为集采政策最大受益者，主要经营策略包括抢占一致性评价高地、有效成本控制、营销网络管理和加大研发投入。
代表性产品分析和回顾
选取阿托伐他汀、二甲双胍、肝素钠、恩格列净、头孢呋辛、维格列汀、伊马替尼等代表性产品进行分析，总结集采对原料药和制剂市场的影响：
- 阿托伐他汀：销售总量稳定增加，原料药需求稳步上升。
- 二甲双胍：患者数量上升推动市场总量上升，原料药需求增长。
- 肝素钠：原研药竞争优势明显，仿制药市场受限，原料药需求增长相对平稳。
- 恩格列净：销量增长，原料药需求增长相对平稳，但长远看市场潜力大。
- 头孢呋辛：销售额和销量受多种因素影响，原料药需求增长平稳。
- 维格列汀：专利到期后纳入集采，市场培育周期短，竞争激烈。
- 伊马替尼：患者数量有限，销售量增长平稳，原料药需求增长有限。
药品集中带量采购对原料药和制剂保供与业务机会分析
- 保供风险：销售量增加导致保供风险，原料药问题和成本控制是主要风险因素。
- 业务机会：中选企业可扩大目标市场销售，需强化供应链和营销策略。
- 全渠道发展：医疗机构外销售渠道（DTP、互联网医院、零售药店）增长迅速，预计2027年零售渠道占比达36.4%。
结论和建议
- 行业变化：带量采购常态化，医药行业进入调整期，企业需快速响应。
- 原料药重要性：稳定的原料药供应是市场增长保障，集采推动原料药消费增加。
- 制剂产品策略：中选产品需考虑全渠道策略，把握医疗机构余量市场和院外市场机会。
- 长远发展：集采产品构建医药市场基本面，头部企业通过仿制药积累经验，逐步过渡到创新药领域。
