2024药品集采5周年回顾一原料药-制剂一体化业务分析及未来展望报告

原料药-制剂一体化业务分析及未来展望报告 发布单位：国药励展中国制药工业技术创新（专家）委员会中国医药健康发展促进（专家）委员会支持单位：东方比特（健康网）、法伯科技 第88届全国药品交易会第90届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会2024中国国际健康营养博览会 携手全产业链，共筑医药健康新生态2024.5.15-17国家会展中心上海PHARMCHINA APichina NHNETOMEDS.NFRE.NHic. 尊敬的业界同仁和尊贵的读者： 在医药行业创新与挑战井存之际，恰逢国家药品集中带量采购5周年，我们欣然呈现采推进5年以来，带来了医药产品销售量的稳定增长，并推动了市场结构变化。对于制剂产品而言，市场销告额规模大幅度下降但销售量却出现一定上升：对于原料药企业面言，制剂需求量的增加推动了上游原料药产业需求的增长，同时对原料药的质量到成本控制等全生命周期管理提出更高的要求。 本报告以原料供应视角和客观数据，为我们勾勒出集采政策下原料药与制剂市场的清晰脉络。此报告凝聚了诸多行业专家的智慧心血，在此衷心感谢中国医药健康发展促进（专家）委员会的黄东临：中国制药工业技术创新（专家）委员会的昊惠芳在报告编撰中提供的大量专业分析和核心观点。北京东方比特科技有限公司（健康网）和北京法伯宏业科技发展有限公司（法伯科技）的专业团队为报告提供了详实的数据和分析资料。为了透视数据背后更真实的市场感知，我们特邀访谈了部分集采中标品种的原料药及制剂企业代表，并获得了难能可贵的一手资料，在此对他们的贡献表示诚挚的谢意，对所有积极参与推动行业更好发展的行动致以敬意，期待未来更多企业愿意参与到报告中来，分享经验，责献智 市场格局的变化对企业发展具有重要影响，企业需要密切关注政策变化和市场动态，医药行业的每一次进步都离不开广泛交流与紧密合作。这份报告是合作精神的缩影，也是集体智慧的结晶，在此由衷希望，此报告能借助国药励展医药产业链的专业展会平台，为中国国际医药原料药/中间体包装设备交易会（APIChina）和全国药品交易会(PHARMCHINA）的参展商及观众、为医药行业的同仁提供一份参考，当您在面临药品集采问题时，能够提供策略灵感、增添决策信心，助您积极应对变革和挑战，抓住机遇，调整策略，争取在药品集采竞争中取得优劳地位，实现可持续发展，并为健康中国创造更多价值。 道阻且长，行则将至行而不餐，未来可期。药品集采的浪潮中，企业是积极的塑造者和受益者，他们身入局，勇探新径，这不仅是一场关于成本与效率的革命，更是一次对创新与惠告承诺的深刻践行，作为这一历程的记录者、参与者，我们将不忘初心、砥砺前行，与平凡且伟大的践行者们栉风沐雨、携手同行，为原料药和制企业提供更多专业资讯和产业洞见。 敬请诸君细细品读，愿我们的共同努力能为您的医药事业添砖加瓦，共绘医药未来的辉煌篇章。 本报告研究探索的主要问题 国家实施药品集中带量采购5年以来01医药行业内发生了什么样的变化？ 这5年内，原料药和制剂板块分别受到了药品集中带量采购什么样的影响？ 对于每一个具体品种，集采对原料药和03制剂的主要影响体现在什么方面？ 从企业的角度来看，如何把握带量采购带来的业务变化并及时做出应对？ 第一章行业政策背景01 第二章国家药品集中带量采购5周年回顾03 第三章药品集中带量采购对原料药和制剂产品的影响06 第四章代表性产品分析和回顾09 第五章药品集中带量采购对原料药和制剂保供与业务机会分折15 第六章结论和建议18 01/ 行业政策背景 国家不断出台各种政策对医药产业发展提出了更高要求 在”健康中国国家战略的引导下，近10年来我国不断出台新政策，对医药行业的发展提出了更高的要求 生产端 口关于加快药学服务高质量发展的器见）口富志化激度化开誉的意见）（国务院办公厅关于动药品集中带量采购工作医疗卫生服务体系的摩见》（中共中央办公厅国务院办公厅关于进一步完善 《关于改革完善仿费药供应保障及使用政频的意见》C《医药工业十四五规划》（医药工业高质量发展行动计划）（2023-2(25年）》-（美于推动原料药产业亮质量发展实施方索的通知》 为了十四亿人民的用药保障，我国在医药工业十四五发展规划中，对行业产业链和供应链发展提出了相当明确的要求 02 国家药品集中带量采购5周年回顾 集采成为我国医药市场中医疗机构的主流的采购模式深刻影响改变整医药工业发展 带量采购已经常态化，成为国家确定的药品招标采购的主要模式 APIChinaPHARMCHINA2024年药品集采5周年回顾医药原料展原料药一制剂一体化业务分析及未来展望报告 在国家层面，截至2024年初已经进行了九批药品集中带量采购药品价格降幅整体上超过了一半以上 药品集中带量采购对原料药和制剂产品的影响 03 药品集中带量采购对原料药和制剂产品的影响 成本控制，技术进步，原料-制剂一体化成为集采时代医药企业的重要优势体现 APIChinaPHARMCHINA2024年药品集采5周年回顾医药原料展原料药一制剂一体化业务分析及未来展望报告 根据国家医保局公布数据，药品集中带量采购带来市场最大变化主要是存量市场销售数量的增长和市场结构的重新洗牌举例脱明 药最集中节量采购降低药晕价格，高观上能促进更多病人获得药能治疗，并获得更新一代的药物治疗，以腰密素为例，集采不仅降低了药品价格，同时也降低了主流的三代费患索价格，起进了我国更多病人使用值床高南推学的主流胰感素制熟，使得胰岛离用药结构与欧洲国家近 受集采影响，原料药与制剂生产企业均出现了明显的业务策略变化原料药与制剂的一体化整合是其中最为重要的亮点 从大环境来看，疫情影响因素逐渐消退，集采将在未来几年成为国内原料药和制剂市场变化的最主要影响因素 报据国家说计，医药行业主要子行业的营业收入和利润总领均出现了不同程院的下降，既着按情的消退，集采逐新成为最大的影响场变化来调整企业战略因离，这也意味着国内医药工业正进入到一轮洗换式”的调整之中，无论是票科药企业还是剂企业，部需要更快响应集采后市 药品集中带量采购促进了行业集中度提升，产生一批我国规模化生产制药企业，成为集采政策最大受益者 主要经营策略 口彩吸抢占药品仿制药一数性评价高地口有效的成本控和规模化生产能力口大面积营销票端网络管理口转型创新的，加大研发投入 04 代表性产品分析和回顾 不同产品市场潜力和机会不同集采环境下分析产品特性和疾病背景尤为重要 带量采购后，药品销售量上升幅度能有多大？能带来多大的原料药需求增加？ 来总，药品集中带量大提患降低了的品价落，明显谨升了完人对药品的可及和可负担性，集采药品往注酸体上销售8回多，消 我们选取了部分有代表性的产品，研判药品集中带量采购对原料药与制剂市场所带来的影响 代表性产品阿托伐他汀：第一批”4+7”试点药物，慢性病，降脂基础药物带量采购后阿托伐他汀原料药聚求状况 阿托优拍了在现售上市时间已轻超过加年，它是全球第一个销售款爽破百亿美元的约然，它是用于治高胆因醇女注的首选基甜的物，列入现国基本药得和基本医保药能日录，在我国，仍有大量高旧确中症未核确总统获得规落化治疗，由此，在阿托伐他了带量采购之后，最然市场骑售总款大朝度下降，但销售总量仍稳定增加，同时其原料的需求亦每年稳步上升 二甲双赢在我国上市时间已经超过20年，是德录病治疗指南中首选的一2/左右赠尿虎人未获得规范化治疗，且每年因老龄化还特出现新患规人线药物，列入我国基本药物和基本医保药自量，文就授道，我国仍有由此，二甲双肌集采后形成了以下特征， 病人绝对数量的上升接进一步促通市场总量上升，时中准动原料药需求增，批外，更多二甲双复方制别也是原料的需求家增加的医素过多的亮争厂家导致了过低的集采中标价格，造成市场总量的过度下亮争加盟和对成本的强力轻制 就此格雷在我国上市时间已经期过20年，它虚抗凝类经典用药，列入我国基本药物和基本医保药物日录。由于氧阳格雷是少数速研药物或对中标产品，使得原研的在市场上只有巨大的免争优势，客观上对其能中标仿药的市场或长产生了明显的将制作用，同时也减少了这整仿制药生产的原料药需求增长 最带卡书是我国市场上用量量大的治疗乙肝专科用药，列入我国基本然物和基本医保的物目最。抑制之肝病毒的用的追划健和用性需求度常高于昔通的爱性内药物，因此，思蓝卡书在集采的相对十场港率校高，集采后虽然销量有所增长，但原料科药满求增相对较校为平级，不过，长远来看，当的乙肝治疗奶然缺乏实最性手段，因此质益卡书无论是原料或制剂，其前售数量的增长仍是大染所超 代表性产品头孢辛回顾：第五批集采药物，常用一线抗生素 医保药物目录，爱抗生素现惑使用改策的能响，以及感果性疾病发病头为肤享是我国主流最常用的抗生素产品，列入我国基本药物和基本净的影响，买拍联辛并未在集采后产生期园的新的量，币2021年出现的大规或细菌性减染疾病课发客观上适成了需求的增关，这是曾谨抗生家产品（月于治疗制选装的专科抗生素往往有所不同）集来后的普现象，也就层其销售额和销售量的变化，在更大程度上受至到屋否或湾售量方面的优势状况出功传案病发等客观因素影响，而且原研药并不存在任何在拥售额 维格列汀是一种相对较新的创断药，因专利到期仿制药出现拨势入国家药品集中带量采购，由于波产品上净别长受展，市场培育和齿床教育工作周期也相对较少，该产品带要面对大量的口服隐糖药的竞争，这使得它在专利理期后被纳入集果，并来出现期望中的销售量量著上开 代表性产品伊马替尼：第一批”4+7”试点药物，癌症药物 伊马替尼量一个划到时代抗真药物，用于治疗慢性需样性自血和恶性胃断道尚需的痛，不过，这两个痛症适皮症均为早见护痛读病，表人数量相对有限，这也注定了伊马替尼在国内离人数量的有限性。因此这一产品在带量采购之后，并末与其他集采产品类以出现大概度的销售量增长，其原料药需求的增如也十分平和，伊马精尼的集采后表现，给恰层早见病药物被纳入带量采购后的一美型表现 05 药品集中带量采购对原料药和制剂保供与业务机会分析在保障供应的基础之上 药企可能从集采中获得更大的增长空间 药品集中带量采购对原料药和制剂保供租业务机会分析 此外，带量采购中标中选企业本身存在重要机遇扩大目标市场的销售业绩，从而需要更有效的销售管理和供应链管理计划 医疗机构之外使用量 在医疗机构内医生经需性的处方行为之后，病人可能在院外的销售渠道导求购买该产品，从而带求款外的销售增量 医疗机构内利余使用量 由于相关产品已经在集采过程中中选，企业教得医梁进一步矿大市场机会疗机构内剩余使用量市场已经消除了准入整垒，有 医疗机构内主要使用量 对已中标中选产品主动保障供应，完或相关供应义 长远来看，带量采购后医药市场需要着眼于所有板块全渠道发展并不能简单拘泥于医疗机构市场变化才能帮助企业获得更大成长空间 ，各个要道在不同影响因激的作用下，未来五年奖息示出大同的周长始销，从2022年两个售课道，DTP能课通更品，保持到2027年，预计使得最高增长速度的的量近两年款然股快，从2024年以后增速会期30%车右的错长8度：互联网电离添道在 末宗五年，零售策道DTP微宽和互联网电道，加上占比权费的格就的店课道，2027年+零售累道合计质或度将达型36.4%，亮于2022年总体零售常道近30%的消售摄提占比 ，球市医流课通的销售比别续下降，2026年开始将会降盈40%款下，品读医滨占比到2027年，两个6购期格计共费激52.8%也会量提用，五年三并净任1.1个百分点(58.6% )的的额，低于2022年的医院更置总体占比 APIChinaPHARMCHINA2024年药品集采5周年回顾医药原料屏原料药一制剂一体化业务分析及未来展望报告 以三个“三高”典型性产品为例，药品集中带量采购5年内全渠道表现颇为异曲同工：原研基本保住销售额，中标药大幅提升销售量 销售量的增加一定程度上产生保供风险，原料药问题与成本控制成为集采中选产