医药生物 / 行业投资策略周报 /：创新医药行业周报看好医药中的高弹性成长板块

看好医药板块在本轮牛市中能成为一大主线。我们认为医药板块兼具防守与成长属性，加之前期板块整体下跌时间较长，整体估值偏低。本轮美联储开启新一轮降息周期后，叠加国家宏观经济政策加强政策刺激，医药板块整体情绪反弹较为明显。持续看好本轮牛市行情中的医药板块，建议关注创新药、CXO与科研服务、出海链以及低估值公司。 创新药：创新药作为典型的成长类标的，显著受益于美联储降息带来的估值反弹，同时随着9月上旬WCLC大会康方生物披露依沃西单抗优异的头对头数据，提振了创新药板块市场情绪，加强了市场对于创新药出海的信心以及未来市场空间的想象力，叠加近期宏观经济政策，如7月5日，国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》，若文件细则能够早日出台，将进一步刺激创新药板块。创新药板块作为科技成长的标杆，有望在本轮牛市中引领板块成长，建议关注2024年末至2025年初催化剂丰富、具备重磅创新药品获批及潜在出海授权进展的公司，建议关注海创药业、诺诚健华、迈威生物、泽璟制药、百奥泰、微芯生物、艾力斯、华东医药、恒瑞医药、信立泰、特宝生物、科伦博泰、康方生物、信达生物和亚盛药业等。 CXO与科研服务，随着美元降息周期的开启，以及二级市场生物医药的估值修复，投资人信心回暖，且《生物安全法案》未纳入美国参议院NDAA，相关行业公司估值有望进一步修复，应当重点关注处于行业景气度周期且有前期热点催化，大量业务受益于海外客户的公司，建议关注诺泰生物、圣诺生物、泰格医药、诺思格、昭衍新药、成都先导、皓元医药、奥浦迈、药康生物和阿拉丁等。出海链核心关注近期业绩有支撑，且所处行业处于景气度周期的公司，例如NASH赛道，建议关注福瑞股份、怡和佳业、海尔生物等。 建议关注：1）创新药：福海创药业、诺诚健华、迈威生物、百奥泰、微芯生物、艾力斯、华东医药、恒瑞医药、信立泰、特宝生物、科伦博泰、康方生物、信达生物和亚盛药业等；2）CXO与科研服务：关注诺泰生物、圣诺生物、泰格医药、诺思格、昭衍新药、皓元医药、奥浦迈、药康生物和阿拉丁等；3）出海链：福瑞股份、怡和佳业、海尔生物；4）医疗服务：通策医疗、美年健康；5）其他：济川药业、达仁堂、太极集团、派林生物等 风险提示：反腐事件影响超出预期的风险；新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险；原材料价格大幅上涨的风 1看好医药中的高弹性成长板块 看好医药板块在本轮牛市中能成为一大主线。我们认为医药板块兼具防守与成长属性，加之前期板块整体下跌时间较长，整体估值偏低。本轮美联储开启新一轮降息周期后，叠加国家宏观经济政策加强政策刺激，医药板块整体情绪反弹较为明显。持续看好本轮牛市行情中的医药板块，建议关注创新药、CXO与科研服务、出海链以及低估值公司。 创新药：创新药作为典型的成长类标的，显著受益于美联储降息带来的股指反弹，同时随着9月上旬WCLC大会康方生物披露依沃西单抗优异的头对头数 据，提振了创新药板块市场情绪，加强了市场对于创新药出海的信息以及未来市场空间的想象力，叠加近期宏观经济政策，如7月5日，国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》，若文件细则能够早日出台，将进一步刺激创新药板块。创新药板块作为科技成长的标杆，有望在本轮牛市中引领板块成长，建议关注2024年末至2025年初催化剂丰富、具备重磅创新药品获批及潜在出海授权进展的公司，建议关注海创药业、诺诚健华、迈威生物、泽璟制药、百奥泰、微芯生物、艾力斯、华东医药、恒瑞医药、信立泰、特宝生物、科伦博泰、康方生物、信达生物和亚盛药业等。 CXO与科研服务，随着美元降息周期的开启，以及二级市场生物医药的估值修复，投资人信心回暖，且《生物安全法案》未纳入美国参议院NDAA，相关行业公司估值有望进一步修复，应当重点关注处于行业景气度周期且有前期热点催化，大量业务受益于海外客户的公司，建议关注诺泰生物、圣诺生物、泰格医药、诺思格、昭衍新药、成都先导、皓元医药、奥浦迈、药康生物和阿拉丁等。 出海链核心关注近期业绩有支撑，且所处行业处于景气度周期的公司，例如NASH赛道，建议关注福瑞股份、怡和佳业、海尔生物等。 2板块行情回顾 2.1行业指数表现 9月24日-9月30日，上证综指上涨16.53%、创业板上涨34.65%、沪深300上涨19.87%。9月30日各行业板块大幅上涨，创业板（15.36%）、计算机 （13.24%）涨幅靠前，银行（4.72%）、公用事业（6.68%）、交通运输（7.09%）涨幅较小，医药生物（11.15%）涨幅在28个子行业中排在第8。 图1.上证综指和创业板等指数走势（2023年12月1日-2024年9月30日） 图2.各行业涨跌幅（单位%，9月30日当周） 2.2子行业一周表现 9月30日，医药生物上涨11.15%，具体来看，医疗服务（13.95%）、医疗器械（12.40%）、生物制品（12.23%）上涨较快，化学原料药（11.09%）、化学制剂（9.84%）、医药商业（8.95%）、中药（8.92%）有不同程度上涨。 图3.子行业涨跌幅（单位：%，9月30日当周） 2.3行业个股表现 个股表现方面，板块涨幅排名前3位的个股分别为：阳普医疗（20.04%）、智飞生物（19.99%）、爱尔眼科（19.98%）；仅*ST景峰（-5.01%）下跌，涨幅排名后3位的个股分别为：东阿阿胶（4.38%）、*ST龙津（4.61%）、ST天圣（4.69%）。 表1.行业个股表现（9月30日当周） 3行业动态 石药集团与康宁杰瑞就JSKN003之中国开发及商业化签订独家授权许可协议2024年9月29日，石药集团公告，其子公司津特曼生物与康宁杰瑞就JSKN003（HER2双表位ADC）的中国内地开发、销售及商业化独家许可权及再许可权达成合作，该合作由4亿元的首付款、最多8.3亿元的里程碑付款及最多18.5亿元的潜在销售里程碑和两位数百分比的分层销售提成组成。 合源生物纳基奥伦赛注射液治疗r/r LBCL上市申请获CDE受理 2024年9月26日，合源生物披露其首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达 ® （纳基奥伦赛注射液）的新适应症上市许可申请已被CDE正式受理，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤，截至目前，公司已有两个适应症递交新药上市申请。 全球首创艾托组合抗体齐鲁制药齐倍安 ® 获批上市 9月30日，齐鲁制药齐倍安 ® （艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，PD-1/CTLA-4双功能组合抗体)获CDE批准上市用于治疗复发或转移性宫颈癌。 康方生物自研PCSK9单抗获批上市 9月30日，康方生物自主研发的伊喜宁 ® （伊努西单抗，PCSK9）获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症以及杂合子型家族性高胆固醇血症。 荣瑞医药溶瘤病毒产品OVV-01获FDA IND双批件 9月25日，荣瑞医药自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液同时获得FDA授予的新药Ⅱ期和Ⅰ期临床试验许可，成为我国首款同时获得FDA IND两个批件的溶瘤病毒产品。 奥希替尼第5项适应症获FDA批准上市 9月25日，FDA批准阿斯利康Tagrisso（奥希替尼）新适应症：用于治疗在同步或序贯铂类放化疗（CRT）期间或之后疾病没有进展的不可切除的EGFR突变型（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。截至目前，奥希替尼已获批5项适应症。 Opdivo新辅助治疗适应症获批 10月3日，美国FDA批准Opdivo联合铂类双药化疗作为新辅助治疗方案，并可在术后以Opdivo单药形式进行辅助治疗。针对可切除的成人肿瘤≥4 cm和/或淋巴结阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者且无已知的表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排。 Retevmo新适应症获批上市 2024年9月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准selpercatinib （Retevmo）用于2岁及2岁以上患有晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）的成人和儿童患者，这些患者需要全身治疗，并且如果适用，还应接受放射性碘不敏感的治疗。 首个胆碱能机制（Cobenfy）的精神分裂症药物获批上市 9月26日，美国食品和药物管理局批准Cobenfy胶囊用于口服治疗成人精神分裂症。这是数十年来首个获得FDA批准的以胆碱能而非多巴胺受体为靶点的用于治疗精神分裂症的药物。 两款NPC疗法药物相继获批 9月24日，美国FDA批准Aqneursa（左乙酰亮氨酸）用于治疗成人和体重至少15公斤的儿童患者与C型尼曼-皮克病（NPC）相关的神经系统症状。前几天，美国FDA已批准首个用于治疗C型尼曼匹克病的药物Miplyffa(arimoclomol，阿瑞洛莫)，这是一种口服疗法，值得注意的是，Aqneursa成为继Miplyffa后的第二款NPC疗法。 CDE发布多项征求意见稿 9月27日，CDE发布了关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》、《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 9月29日，CDE发布了关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等5个生物等效性指导原则意见的通知以及公开征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见。 4风险提示 反腐事件影响超出预期的风险；新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险；原材料价格大幅上涨的风险等。