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T/CACM1575—2024 原发性肝癌中医诊疗指南 GuidelinesfordiagnosisandtreatmentofprimarylivercancerwithtraditionalChinesemedicine 中华中医药学会发 布 目次 前言..................................................................................II引言.................................................................................III1范围................................................................................12规范性引用文件......................................................................13术语和定义..........................................................................14中医病名诊断........................................................................25中医病因病机........................................................................26中医证候诊断........................................................................26.1概述............................................................................26.2肝气郁结证......................................................................26.3气滞血瘀证......................................................................26.4湿热毒蕴证......................................................................26.5肝郁脾虚证......................................................................36.6肝肾阴虚证......................................................................37中医治疗目标........................................................................38治疗方案............................................................................38.1西医治疗........................................................................38.2中医辨证论治....................................................................38.3经典名方........................................................................58.4中成药治疗......................................................................58.5中医外治法辨证治疗.............................................................109健康调护...........................................................................119.1调摄情志.......................................................................119.2饮食调护.......................................................................129.3康复休养.......................................................................1210病情监测随访......................................................................1211预防..............................................................................12附录A(资料性)编制方法与策略.......................................................13附录B(资料性)指南问题汇总.........................................................16附录C(资料性)中成药证据汇总表.....................................................17参考文献..............................................................................21 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由首都医科大学附属北京佑安医院提出。 本文件由中华中医药学会归口。 本文件起草单位:首都医科大学附属北京佑安医院、首都医科大学附属北京地坛医院、西南医科大学附属中医医院 本文件主要起草人:李秀惠、王宪波、汪静。 本文件参与起草人(按姓氏笔画排序):王岩、王宇、王守云、王晓忠、牛倩倩、毛德文、尹东豪、邓欣、邓雪梅、石磊、龙江、卢秉久、田广俊、田霞、白飞云、白晓玲、包剑锋、尼福苓、过建春、朱晓宁、刘洋、闫凤娜、池晓玲、李芹、李丽、李勇、李京涛、杨华升、杨志云、吴仕明、汪晓军、汪猛、陈欢、陈玮、陈薇、陈欣菊、岳小强、郑浩杰、赵文霞、郝建梅、南月敏、姚杨、聂广、贾建伟、徐小元、徐春军、曹立华、常占杰、温井奎、靳华、翟笑枫。 本文件专家指导组:丁樱、马融、熊磊、王素梅、虞坚尔。 引言 原发性肝癌是目前我国第 4 位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因,严重威胁我国人民的生命和健康[1-3]。根据国家癌症中心数据统计,2020 年我国肝癌新发病例数 41 万,死亡人数 39万,分别占中国男性癌症死亡人数的第 2 位、女性癌症死亡人数的第 5 位。原发性肝癌的治疗需要多学科合作,有序组合、规范化应用肝切除术、肝移植术、消融治疗、经动脉化疗栓塞、放射治疗、系统抗肿瘤治疗、中医中药等疗法可获最佳长期疗效。 中医对原发性肝癌的治疗有丰富的临床经验,结合病因病机特点,在不同的阶段,根据不同的中医辨证,采取的治法不同。中医药治疗肝癌在改善症状、减少不良反应、延长生存期、改善生活质量等方面临床疗效显著,但目前尚无统一的辨证及疗效评价标准,缺少高水平的循证医学依据。 为进一步规范原发性肝癌的中医诊疗,本文件起草组在系统文献荟萃和历代专家经验继承的基础上,结合近年原发性肝癌中医药防治进展,遵照循证医学方法编写本文件(见附录 A),共回答了原发性肝癌治疗中涉及的 13 个临床问题(见附录 B),供临床医师参考。 本文件由中华中医药学会组织,制定过程与任何单位、个人无经济利益关系。 原发性肝癌中医诊疗指南 1范围 本文件规定了原发性肝癌临床诊疗的中医诊断、治疗和调护。 本文件适用于原发性肝癌患者的临床诊疗。 本文件适合各级医院及社区卫生服务中心中医科等相关科室临床医师以及从事临床教学、科研等工作者使用。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 16751.1中医临床诊疗术语第 1 部分:疾病GB/T 16751.2中医临床诊疗术语第 2 部分:证候 3术语和定义 GB/T 16751.1 和 GB/T 16751.2 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 原发性肝癌primary liver cancer 原发于肝脏的恶性肿瘤。 注:包括肝细胞癌(Hepatocellular carcinoma,HCC)、肝内胆管癌(Intrahepatic cholangiocarcinoma,ICC)和 HCC-ICC 混合型三种不同病理学类型。 3.2 肝积liver accumulation 因多种原因导致肝络瘀滞不通,肝体失却柔润,疏泄失职。以右胁痛,或胁下肿块,腹胀纳少及肝瘀证候为主要表现的积聚类疾病[9]。 3.3 癥瘕abdominal mass 触及腹腔内有形可征的包块,一般为有形之邪搏结,如血瘀、虫积、食积、燥屎、痰凝等[9]。 3.4 栓塞后综合征postembolic syndrome;PES 为原发性肝癌患者在经动脉化疗栓塞(transarterial chemoembolization,TACE)后出现的不良反应,表现为发热、恶心、呕吐、肝区疼痛、腹胀、厌食等症状[12]。 4中医病名诊断 可归属于“肝积”“癥瘕”“肝癌”等范畴。 5中医病因病机 肝癌多由于素体亏虚,或久病体弱,或情志怫郁,或饮食不节、嗜酒过度,或感受邪毒,而致正虚邪实,气滞、瘀血、痰湿、热毒纠缠日久而成积。正如《医宗必读》曰:“积之成也,正气不足而后邪气居之。”肝癌的病因病机错综复杂,本虚为根,因虚而患,因虚致实。病理表现为浊毒内结,气滞血瘀,脉络瘀阻。疾病初期机体气、血、阴、阳之虚与毒、瘀、痰、滞之实尚可交争,至晚期肝脾肾俱损,气血生化乏源,邪毒炽盛,丛生积聚、癥瘕、黄疸、鼓胀、血证等变证。故而肝癌临证表现不一,中医证候多样,治疗总以扶正祛邪为大法。扶正多用健脾、益气、养阴、补血、温阳等,祛邪多用行气、活血、化瘀、化湿、解毒、清热、散结等,临证需处理好扶正与祛邪的关系。 6中医证候诊断 6.1概述 参照《原发性肝癌诊疗指南(2022 年版)》[3]和《原发性肝癌中西医结合介入诊疗专家共识》[13]。综合分析 1984 年~2022 年国内生物医学期刊发表的有关中医药及中西医结合治疗原发性肝癌的临床研究文献,通过出现频数和应用病例统计中医证型诊断标准,具体内容见 6.2~6.6。 6.2肝气郁结证 临床表现:胁肋胀痛,痛无定处,脘腹胀满,胸闷,善太息,急躁易怒。舌质淡红,苔薄白,脉弦。 6.3气滞血瘀证 临床表现:胸胁胀闷窜痛、刺痛,上腹肿块,疼痛固定拒按,或胸胁掣痛,入夜尤甚,或见肝掌、蜘蛛痣和腹壁青筋暴露,甚则肌肤甲错。舌暗或暗红,有瘀斑或瘀点,舌下静脉延长、增粗或迂曲,舌苔薄白或薄