基因行业定位: 基因行业作为未来健康、未来农业的基础设施和未来产业,融合了分子生物学、生物信息学等交叉学科,具有丰富的价值底蕴和想象空间。基因技术是生物经济的基石,在生物安全边界内不断增长出更大规模的应用市场。
发展环境和现状:
- 国外: 基因技术作为战略前沿科技,在欧美国家受到政策支持和鼓励,市场环境成熟,但竞争激烈。基因检测最为成熟,基因治疗在应用初始阶段,基因合成在从科研向技术转化阶段。近年来,基因检测产品创新放缓,并购活动增加,部分企业面临退市压力。
- 国内: 基因行业受宏观因素影响较大,经济下行导致一级市场融资收紧,但核酸检测的普及为基因检测带来了发展机遇。国内基因行业基本处于与世界先进水平并跑的阶段,基因检测的上游生产、生物信息和遗传病检测领域发展较快,但在生物数据库建设、基因治疗的基因编辑技术开发及临床试验、基因合成技术的下游应用等方面存在一定差距。
应用场景:
- 生育健康: 基因技术贯穿生育健康全周期管理,通过孕前/产前携带者筛查、无创产前 DNA 检测(NIPT)、胚胎植入前遗传学检测(PGT)、新生儿筛查、基因治疗等应用,深度参与及优化综合防治出生缺陷体系,赋能积极生育支持,促进生育健康。
- 肿瘤防治: 肿瘤基因检测主要用于肿瘤早筛、肿瘤伴随诊断及预后监测等。肿瘤早筛是未来基因产业中规模最大的赛道之一,但市场处于调整期,亟需技术及产品创新。伴随诊断产品已纳入医保,市场潜力巨大。MRD 检测作为围术期治疗效果和复发监测的重要方法,市场前景广阔。
- 生物医药: 细胞和基因治疗是生物药前沿方向,主要应用领域是严重的遗传病 / 罕见病以及复发性、难治性的肿瘤。细胞治疗商业模式相对成熟,基因治疗方面,我国临床试验数量增长迅速,但尚未有新一代的基因治疗产品上市。
- 未来农业: 基因型选择、基因编辑、合成生物等技术实现新一代生物育种及土壤改良,缩短约 1/3 育种世代间隔。我国水稻育种技术处于世界领先水平,基因编辑植物育种获得品种审定,未来生物育种产业化将进入快车道。
- 重大传染病防控: 病原微生物核酸检测是防控的关键,分子生物学诊断(分子诊断)近年在重大传染病防控中发挥越来越重要的作用。核酸检测技术平台在全球得到部署,激发各区域的头部分子诊断企业在营收上快速增长。
- 生物多样性: 基于生物多样性保护,基因技术应用于物种遗传学研究、生物多样性评估和基因库建设等路径。环境 DNA(eDNA)应用到土壤检测、生物多样性基线调查、港口监测等。
- 从个人基因组到数字生命健康: 个人基因组产品往往通过互联网渠道直接面向消费者销售,但可能缺乏干预闭环以及价格原因而增长乏力。数字生命健康是指以个体为中心,以健康管理目标为导向,基于生命多组学、可测量的表型以及环境信息,构建个体生命健康数字化系统,进行智能管理追踪、科学预测和个性化干预。
- 生物制造: 生物制造是通过生物工程和生物系统来生产生物基产品,为医疗、农业和工业提供绿色可再生的原料及终端产品。合成生物是生物制造的重要组成部分,近年来获得资本认可,市场规模预估过 800 亿美元。
共性技术及生产制造平台: 工具酶、单细胞组学和空间组学、基因检测技术及生产平台、基因编辑技术及载体生产、基因合成技术及合成仪、生产自动化与智能化、生物信息分析工具及数字技术、数据库、样本库和大型人群队列等共性技术及生产制造平台是基因产业发展的重要支撑。
产业链供应链图谱: 基因产业链供应链基本完备,上游核心供应链集中度高,中游企业侧重基因检测、基因治疗和基因应用其中之一的技术场景,下游应用主要面向未来健康和未来农业。
产业投融资分析: 2023 年国内基因企业融资总计 106.08 亿元,其中基因检测融资 42.90 亿元,基因合成融资集中在天使轮,基因治疗融资集中在 A 轮。国外基因企业融资总计 27.387 亿美元,其中基因治疗占比超过一半,基因检测和基因合成分别融资 8.988 亿美元、3.519 亿美元。
区域发展和产业园: 基因产业园区发展还在早期,基因企业主要入驻在生物医药相关产业园。国内外产业园的基本要素包括产业导向、平台建设、资本支持、专业运营等。
行业发展趋势和建议: 建议基因行业重点解决社会重大需求的领域,加大生殖健康、肿瘤早筛、传感染体系、罕见病基因治疗药企研发、生物育种创新平台、合成生物等领域投入比例;落实以企业为创新主体,重视和推动科普培训和咨询;进一步加大知识产权保护,畅通知识产权交易和抵押借贷体系;探索创新融资机制,吸引海内外产业资本;出台创新审批政策,进一步推动先进基因产品快速应用临床;加速必要的并购重组;加速发布国内通用、高质量、公开的生命科学数据库;推广遗传咨询,加大研发基因数据解读工具;关注纳米孔测序技术相关应用,POCT 产品获批,空间组学与药物开发,单细胞技术与生殖健康应用,基因合成技术平台开发,组学数据大模型和数据中心建设,细胞和基因治疗的临床试验加速,农业育种技术的开发和产品获批,海洋基因组资源的利用,创新城市的产业园发展,国有资本的战略投资,科学普及及技术推广的进一步重视,生物安全的的细则出台等。