抗精神病药物市场研发进展及投资建议
全球抗精神病药物研发进展
- 现有药物主要作用于多巴胺D2受体和/或5-HT2A受体，但存在疗效有限（阴性症状和认知症状）及长期服用副作用（锥体外系、内分泌代谢）等问题。
- 胆碱能靶点成为新型抗精神病药物研发热点。
全球抗精神病药物在研情况
- III期临床阶段：7类药物，其中5类用于治疗精神分裂症。
- II期临床阶段：18类药物，其中9类用于治疗精神分裂症。
全球首款胆碱能靶点抗精神病药物
KarXT
- 开发商：Karuna Therapeutics和BMS。
- 作用机制：不依赖多巴胺能或5-HT能通路，作用于M1和M4受体。
- 状态：NDA阶段，预计2024年9月底获FDA批准。
- 机制：xanomeline（M1/M4受体激动剂）和trospium（外周毒蕈碱受体拮抗剂）组合。
Emraclidine
- 开发商：Cerevel。
- 作用机制：高选择性M4受体正向变构调节剂。
- 状态：Ib期临床试验积极，PANSS总分显著改善。
- 下一步：进行EMPOWER-1和EMPOWER-2两项II期临床试验。
NBI-1117568
- 开发商：Neurocrine Biosciences。
- 作用机制：高选择性毒蕈碱M4受体激动剂。
- 状态：II期临床研究取得积极结果，PANSS总分显著改善。
- 下一步：预计2025年进入III期临床试验。
其他靶点在研抗精神病药物
Ulotaront
- 开发商：大冢制药。
- 作用机制：TAAR1激动剂。
- 状态：III期临床试验未达主要终点，但安全性良好。
Iclepertin
- 开发商：勃林格殷格翰。
- 作用机制：GlyT1抑制剂。
- 状态：3项III期临床试验进行中，中国已加入两项。
Evenamide
- 开发商：Newron。
- 作用机制：电压门控钠通道阻滞剂。
- 状态：2/3期临床试验取得积极结果。
HS-10380
- 开发商：翰森制药。
- 作用机制：D2、D3受体和5-HT1A部分受体多靶点激动剂。
- 状态：II期和1b/2期临床试验进行中。
JX-11502MA
- 开发商：京新药业。
- 作用机制：卡利拉嗪类似物，靶点为多巴胺和5-HT受体。
- 状态：1期临床试验耐受性和安全性良好，IIb期临床试验进行中。
行业观点及投资建议
- 单品创新：CNS系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。
- 出海掘金：创新制药（科伦博泰生物-B、乐普生物-B、百奥泰、微芯生物）、体外诊断（新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造）。
- 设备更新：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。
板块行情
- 生物医药板块整体下跌2.47%，跑输沪深300指数。
- 医药板块整体估值下降，溢价率下降。
- 港股通资金持仓：康方生物-B、信达生物、药明生物等净增持；三生制药、石药集团等净减持。
风险提示
- 行业监管政策变化、贸易摩擦、市场竞争、新品研发、安全性生产、业绩不及预期等风险。
