生物医药Ⅱ行业周报：低浓度阿托品滴眼液获批，儿童近视防控市场空间广阔

低浓度阿托品滴眼液获批，儿童近视防控市场空间广阔 报告摘要 本周我们探讨低浓度阿托品滴眼液用于儿童近视防控的市场前景。 我国首款0.01%阿托品滴眼液经NMPA获批上市 2024年3月12日，兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液经NMPA获批上市，用于延缓儿童近视进展。该产品是国内首款获批NMPA的近视防控药物，此前阿托品药物仅在部分省份以院内制剂方式经省级药监局批准在院内有条件使用。 子行业评级 根据专家共识和相关临床实验，阿托品药物是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，且0.01%浓度的阿托品滴眼液和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应。 推荐公司及评级 中国儿童青少年近视防控领域市场庞大，阿托品滴眼液有望解决OK镜使用痛点 相关研究报告 <<全球首款THR-β激动剂获批，领跑NASH大单品赛道>>--2024-03-24<<关于医疗设备更新和一万亿超长期 特 别 国 债 的 几 个 关 键 问 题>>--2024-03-17 <<镇痛药重磅单品频出，奥赛利定有望接力增长>>--2024-03-03 根据国家疾控局数据，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，伴随着青少年的升学过程，其近视率亦逐渐升高，这表明我国儿童青少年急需有效且可及的近视防控措施。 传统近视防控产品以OK镜为主，但OK镜具有摘戴较为麻烦、价格昂贵、卫生条件要求高等不便之处，目前在我国近视儿童青少年群体中的渗透率仅为2%左右。和OK镜相比，0.01%阿托品滴眼液具有使用方便、价格实惠等优点，未来有望获得更高的市场渗透率。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com分析师登记编号：S1190520090001证券分析师：张懿 除了兴齐眼药已上市的0.01%阿托品滴眼液外，根据药融云数据，多家中国药企的同类型产品也在临床实验过程中，其中欧康维视和兆科眼科的临床实验已完成患者招募，而其余几家企业的临床实验登记状态仍为正在招募患者或尚未开始招募。兴齐眼药作为首批开展试验研究的药企，其0.01%阿托品滴眼液有望具有较长时间的市场独占期。 电话：021-58502206E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523100002 相关标的：兴齐眼药、欧康唯视生物、兆科眼科 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第23位。本周（3月25日-3月29日）生物医药板块下跌2.22%，跑输沪深300指数2.01pct，跑赢创业板指数0.51pct，在30个中信一级行业中排名第23位。 本周中信医药子板块除医药流通外均下跌，其中医药流通子板块上涨0.62%，化学原料药子板块下跌3.68%。 投资建议：建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股 即将进入上市公司定期报告的集中披露时期，期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股：新产业、惠泰医疗、微电生理、澳华内镜、康辰药业等。 中长期观点：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）。 （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（康辰药业、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙）。 （3）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、低浓度阿托品滴眼液获批，儿童近视防控市场空间广阔................................................................5(一)我国首款0.01%阿托品滴眼液经NMPA获批上市..............................................................................5(二)中国儿童青少年近视防控领域市场庞大，阿托品滴眼液有望解决OK镜使用痛点........................6二、行业观点及投资建议：建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股................................9三、板块行情..............................................................................................................................................11(一)本周板块行情回顾：板块整体下跌2.22%，各子板块仅医药流通上涨...........................................11(二)沪港通资金持仓变化：医药北向资金减少..........................................................................................14 图表目录 图表1：兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液产品概况................................................................................5图表2：0.01%阿托品滴眼液用于防控儿童近视进展的管理流程.............................................................6图表3：2018~2022年中国儿童青少年的近视发生率................................................................................7图表4：近几年中国不同年龄段儿童青少年近视发生率............................................................................7图表5：几类主要近视防控产品的对比.......................................................................................................7图表6：阿托品滴眼液用于防控儿童近视的中国临床实验项目................................................................8图表7：本周中信医药指数走势..................................................................................................................11图表8：本周生物医药子板块涨跌幅..........................................................................................................11图表9：本周中信各大子板块涨跌幅.........................................................................................................12图表10：2010年至今医药板块整体估值溢价率.......................................................................................13图表11：2010年至今医药各子行业估值变化情况...................................................................................13图表12：医药行业北上资金变化情况.......................................................................................................14图表13：医药行业北上资金分板块的变化情况........................................................................................14图表14：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）....................................................................................15图表15：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）............................................................................15图表16：南下资金港股通持股市值情况（亿元）....................................................................................15图表17：南下资金港股通本周持股市值变化（亿元）............................................................................15 一、低浓度阿托品滴眼液获批，儿童近视防控市场空间广阔 (一)我国首款0.01%阿托品滴眼液经NMPA获批上市 2024年3月12日，兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液经NMPA获批上市，用于延缓儿童近视进展。该产品是国内首款获批NMPA的近视防控药物，此前阿托品药物仅在部分省份以院内制剂方式经省级药监局批准在院内有条件使用。 根据《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》，自20世纪70年代起阿托品药物就被应用于近视防控领域，至今仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。亚洲人群的随机对照临床实验显示，0.01%浓度的阿托品滴眼液和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应。0.01%阿托品滴眼液用于防控儿童近视进展的管理流程如下图所示。 资料来源：《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》，太平洋证券整理 (二)中国儿童青少年近视防控领域市场庞大，阿托品滴眼液有望解决OK镜使用痛点 根据国家疾控局数据，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，较2018年下降1.7个百分点，但总体近视率仍然超过一半。此外，伴随着青少年的升学过程，其近视率亦逐渐升高。这些数据表明，我国儿童青少年急需有效且可及的近视防控措施。 资料来源：国家疾控局，太平洋证券整理 资料来源：国家疾控局，太平洋证券整理 传统近视防控产品以OK镜为主，但OK镜具有摘戴较为麻烦、价格昂贵、卫生条件要求高等不便之处，目前在我国近视儿童青少年群体中的渗透率仅为2%左右。离焦软镜和离焦框架眼镜可以覆盖小于8周岁的儿童和高度近视的人群，补足了OK镜无法覆盖的群体，但很多离焦软镜和离焦框架眼镜产品的近视控制效果不如OK镜。和OK镜相比，0.01%阿托品滴眼液具有使用方便、价格实惠等优点，未来有望获得更高的市场渗透率。 除了兴齐眼药已上市的0.01%阿托品滴眼液外，根据药融云数据，多家中国药企的同类型产品也在临床实验过程中，其中欧康维视和兆科眼科的临床实验已完成患者招募，而其余几家企业的临床实验登记状态仍为正在招