市场表现方面,2024年9月13日医药板块整体下跌1.08%,跑输沪深300指数0.66个百分点,其中医疗研发外包、医药流通、医疗设备表现居前,线下药店、医院、血液制品表现居后。个股方面,双成药业、开开实业、海南海药涨幅居前,艾迪药业、康芝药业、老百姓跌幅居前。
行业要闻方面,吉利德公布其HIV预防疗法Lenacapavir(地西泮片)第2项关键性III期临床试验PURPOSE 2的中期分析结果,显示Lenacapavir将HIV感染率降低了96%,公司预计2024年底前递交上市申请,支持2025年上市,成为首款每年两次的HIV预防选择。
公司要闻方面,新华制药地西泮片药品补充申请获国家药监局批准,海创药业HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎的临床试验申请获FDA批准,中关村盐酸纳曲酮片一致性评价申请获受理,天智航腰椎置钉手术计划软件获国家药监局注册证。
相关研究报告包括强生Tremfya获FDA批准治疗溃疡性结肠炎、Viridian在研疗法三期临床成功用于治疗TED、拜耳预充针式阿柏西普获欧盟批准上市等。
风险提示包括新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧风险。
投资评级说明:行业评级中性,公司评级中性。
吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功
报告摘要
市场表现:
2024年9月13日,医药板块涨跌幅-1.08%,跑输沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.37%)、医药流通(-0.48%)、医疗设备(-0.62%)表现居前,线下药店(-4.19%)、医院(-2.40%)、血液制品(-2.12%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为双成药业(+9.98%)、开开实业(+9.97%)、海南海药(+9.92%);跌幅榜前3位为艾迪药业(-15.25%)、康芝药业(-9.94%)、老百姓(-9.88%)。
行业要闻:
近日,吉利德公布了一年两次注射用HIV衣壳抑制剂Lenacapavir第2项关键性III期临床试验PURPOSE 2的中期分析结果。与背景HIV发病率(bHIV)相比,Lenacapavir将HIV感染率降低了96%。公司预计将在2024年底前向全球监管单位递交Lenacapavir的上市申请,以支持该疗法在2025年上市,成为首款每年两次的HIV预防选择。
化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性
(来源:吉利德,太平洋证券研究院)
◼推荐公司及评级
公司要闻:
新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的地西泮片《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品上市许可持有人转让补充申请。
海创药业(688302):公司发布公告,近日收到美国FDA的临床研究继续进行通知书,公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的临床试验申请正式获得FDA批准。
相关研究报告
<<强生Tremfya获FDA批准治疗溃疡性结肠炎>>--2024-09-13<>--2024-09-13<<拜耳预充针式阿柏西普获欧盟批准上市>>--2024-09-11
中关村(000931):公司发布公告,下属公司北京华素制药股份有限公司于近日收到国家药监局签发的盐酸纳曲酮片《受理通知书》,本品一致性评价申请获得受理。
天智航(688277):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司产品腰椎置钉手术计划软件获得批准上市。
证券分析师:周豫电话:
E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002证券分析师:张崴
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001
投资评级说明
1、行业评级
看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。
2、公司评级
买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。
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