德菲尼姆疗法公司DFTX关于DT120口腔崩解片针对广泛性焦虑障碍的Panorama III期研究顶线结果会议纪要

核心观点

• Definium Therapeutics Inc. (DFTX) 的 DT120 口腔崩解片在针对广泛性焦虑障碍 (GAD) 的 Panorama III 期研究中展现出显著且持续的疗效。
• DT120 在三项设计互补的 II 期和 III 期阳性研究中均取得了一致积极成果，进一步增强了其潜力。
• DT120 耐受性良好，未发现新的安全性信号，包括无自杀倾向信号。
• 公司计划在第四季度举行 prenda 会议，并预计在 2027 年上半年提交保密协议。

关键数据和研究结论

• Panorama III 期研究显示，接受 DT120 100 微克剂量的参与者，在 12 周时，与安慰剂相比，在汉密尔顿焦虑量表 (HAMA) 上实现了平均 5.1 个点的安慰剂调整改善，AP 值小于 0.0001。
• 在 28 周内接受零至三次开放标签治疗的参与者分布情况，为 DT120 在真实世界治疗环境中的应用提供了鼓舞人心的初步观察。
• 大约四分之一的参与者在不需额外剂量的情况下，病情轻微或更优的状态持续了大约六个月。
• 公司计划在获得批准后研究真实世界用药情况，并确保捕捉到所有相关信息。

未来计划

• 公司将追求一个广泛的 GAD 和 MDD 适应症，该适应症在具体治疗间隔或减量动态方面不受限制。
• 公司将专注于优化患者支持、赋能服务提供方以及提升场地准备状态，旨在帮助消除障碍，为流程中所有参与者创造无缝的治疗体验。
• 公司将在 2026 年持续通过增补关键领导层来巩固其商业团队。