候选重组带状疱疹疫苗国内Ph3临床进行中

加大研发投入，LZ901国内Ph3临床进行中。2024H1，公司经调整亏损1.10亿元，上年同期为亏损0.79亿元。2024H1，研发开支为0.80亿元（同比+142.4%），主要由于在中国开展LZ901的Ph3临床试验；行政开支为0.45亿元（同比+9.0%），主要由于部分建设项目完成导致物业、厂房及设备折旧增加。 LZ901：重组带状疱疹候选疫苗，是公司核心管线之一，有望成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防50岁及以上成人由水痘－带状疱疹病毒（VZV）引起的带状疱疹。公司于2023年9月在中国启动LZ901的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ph3临床研究，并于2024年1月在江苏、山东、湖北及山西四省完成共计2.6万名40岁及以上健康受试者入组。 公司预计不晚于2025年1月提交BLA申请，并于2025Q4实现产品商业化。 K3：重组人抗肿瘤坏死因子（TNF）-α单克隆抗体注射剂在研产品，也是公司核心管线之一，是Humira（阿达木单抗）的生物类似药，主要用于治疗各种自身免疫性疾病。公司计划于2025年在中国启动K3的Ph3临床试验。 K193：用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液（CD19xCD3）在研产品，是全球首款具有不对称结构的CD19/CD3双特异性抗体。K193于2019年12月启动国内Ph1临床，预计2025年完成Ph1临床试验。 其他临床前阶段的在研管线：截至2024年6月30日，公司共有4个临床前阶段的在研产品，分别为重组水痘疫苗、重组RSV疫苗、用于治疗髓系白血病的K333双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的K1932双特异性抗体。 投资建议：公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901采用创新抗原设计，诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时，兼具较好的安全性；LZ901已于2024年1月完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组，预计不晚于2025年1月提交BLA申请，并于2025Q4实现产品商业化。国内市场目前仅2款带状疱疹疫苗产品上市，竞争格局良好，其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术，公司LZ901在国产重组带状疱疹管线中进度领先。我们维持此前的盈利预测，预计2024-2026年净利润分别为-3.00/-3.56/-3.41亿元。维持“优于大市”评级。 风险提示：在研产品研发失败或进度不达预期，竞争加剧风险，疫苗安全事件对行业负面影响风险。 盈利预测和财务指标 加大研发投入，在研管线有序推进。2024H1，公司经调整亏损1.10亿元，上年同期为亏损0.79亿元。2024H1，研发开支为0.80亿元（同比+142.4%），主要由于在中国开展LZ901的Ph3临床试验；行政开支为0.45亿元（同比+9.0%），主要由于部分建设项目完成导致物业、厂房及设备折旧增加。 图1：绿竹生物临床管线进度（截至2024年6月30日） LZ901：重组带状疱疹候选疫苗，是公司核心管线之一，有望成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防50岁及以上成人由水痘－带状疱疹病毒（VZV）引起的带状疱疹。公司于2023年9月在中国启动LZ901的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ph3临床研究，并于2024年1月在江苏、山东、湖北及山西四省完成共计2.6万名40岁及以上健康受试者入组，预计不晚于2025年1月提交BLA申请，并于2025Q4实现产品商业化。此外，公司于2023年2月及2023年7月在美国启动LZ901的Ph1临床试验及完成受试者入组，预计2024H2在美国完成Ph1临床研究。 K3：重组人抗肿瘤坏死因子（TNF）-α单克隆抗体注射剂在研产品，也是公司核心管线之一，是Humira（阿达木单抗）的生物类似药，主要用于治疗各种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。公司计划于2025年在中国启动K3的Ph3临床试验。 K193：用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液（CD19xCD3）在研产品，是全球首款具有不对称结构的CD19/CD3双特异性抗体。K193于2019年12月启动国内Ph1临床，预计2025年完成Ph1临床试验。 其他临床前阶段的在研管线：截至2024年6月30日，公司共有4个临床前阶段的在研产品，分别为重组水痘疫苗、重组RSV疫苗、用于治疗髓系白血病的K333双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的K1932双特异性抗体。 投资建议：公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901采用创新抗原设计，诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时，兼具较好的安全性；LZ901已于2024年1月完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组，预计不晚于2025年1月提交BLA申请，并于2025Q4实现产品商业化。国内市场目前仅2款带状疱疹疫苗产品上市，竞争格局良好，其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术，公司LZ901在国产重组带状疱疹管线中进度领先。我们维持此前的盈利预测，预计2024-2026年净利润分别为-3.00/-3.56/-3.41亿元。维持“优于大市”评级。 风险提示 在研产品研发失败或进度不达预期，竞争加剧风险，疫苗安全事件对行业负面影响风险。 财务预测与估值 资产负债表（百万元）