2024年会见AZN管理：肺癌和QCS报告

会见 AZN 管理团队：肺癌和QCS 投资者活动 2024年9月9日 | 虚拟网络直播 此活动不对2024年IASLC世界肺癌大会的参与者开放。 前瞻性陈述 为了，在众多事项中，利用1995年美国私人证券诉讼改革法案中的“安全港”条款，阿斯利康公司（以下简称“集团”）提供以下声明：本文件包含某些关于集团运营、业绩和财务状况的预测性陈述，包括但不限于预期的收入、利润率、每股收益或其他财务或其他指标。尽管集团认为其预期基于合理的假设，但任何预测性陈述本质上都涉及风险和不确定性，并可能受到可能导致实际结果和结果与预测实质性不同的因素的影响。预测性陈述反映了在编制本文件时的知识和信息，集团无义务更新这些预测性陈述。集团通过使用“预期”、“相信”、“预计”、“打算”和类似的表达来识别预测性陈述。可能导致实际结果与预测性陈述中的内容实质性不同的关键因素包括，但不仅限于：管线产品或新药上市失败或延误的风险；未满足药品开发或审批的监管或伦理要求的风险；集团商业策略实施或质量方面的失败或延误的风险；定价、可负担性、可及性和竞争压力的风险；维持合规、质量药品供应失败的风险；集团药品非法贸易的风险；对第三方商品和服务的依赖的影响；信息技术或网络安全的失败风险；关键过程的失败风险；未按照法律法规要求和战略目标收集和管理数据的失败风险；未能吸引、培养、参与并留住多元化、有才华和能力的员工队伍的风险；未能满足关于环境影响，包括气候变化的监管或伦理预期的风险；市场推广药品的安全性和有效性的质疑风险；诉讼和/或政府调查的不利结果风险；知识产权相关的风险对集团产品的影响；未能实现战略计划或达到目标或预期的风险；财务控制失败或欺诈事件的风险；集团财务状况意外恶化的风险；全球和/或地缘政治事件可能对这些风险、集团继续减轻这些风险的能力以及集团运营、财务结果或财务状况的影响。本文件或任何相关演示文稿/网络直播中的任何内容均不应被视为利润预测。 投资者深入分析 | 肺癌与QCS 议程 阿斯利康肺癌领域 演讲者和 panelists Dave Fredrickson执行副总裁，肿瘤业务部 Susan Galbraith执行副总裁，肿瘤学与研发部 仅问答 孙尼尔·维尔马SVP, 全球部门主管，肿瘤业务部门 副总裁，早期肿瘤开发马特·赫尔曼 莱奥拉·霍恩副总监，后期临床开发及全球临床战略负责人，肺癌 阿斯利康在肺癌领域的雄心 Dave Fredrickson执行副总裁，肿瘤业务部门 致力于“今天、明天和后天”工作。雄心——到2030年实现8000亿美元的总收入，并保持2030年及以后 在肺癌领域开创先河——实现战略雄心的重要一步 NMEs in late-stage development 在早期和晚期肺癌领域确立领导地位 调查新型途径和组合 允许在早期和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）中均获得益处首先针对HER2突变或过表达的患者的靶向治疗选择。 在所有阶段转变护理表皮生长因子受体m NSCLC 在转移性非小细胞肺癌中深入探讨IO益处 2024年强劲的III期临床试验管线势头已现。 提升ADC领域的领导地位 Susan Galbraith执行副总裁，肿瘤研发部 生存结果在总体人群中数值上有利于Dato-DXd，但未达到统计学意义。 在NSQ人群中观察到临床意义的总生存期（OS）改善。 •自PFS数据库锁定以来，未出现新的由药物相关ILD事件或死亡。在非鳞状细胞人群中展现出令人信服的获益-风险特征，其ILD相关死亡率为1.7%（n=4/232），而鳞状细胞人群的ILD相关死亡率为4.6%（n=3/65）。2 提高患者选择质量 Susan Galbraith执行副总裁，肿瘤研发部 为什么IHC不足以预测Dato-DXd的益处？ 3,4Dato-DXd是一种TROP2靶向的ADC具有高度等离子稳定连接体 1,2常规IHC评分未能预测针对非小细胞肺癌中TROP2定向的ADCs的反应 Dato-DXd与膜TROP2结合，需要被内化以释放细胞毒性有效载荷。•细胞表面的所有TROP2蛋白并非最终都进入细胞质。• 对细胞膜和细胞质进行评估是预测Dato-DXd益处的必要条件。 高TROP2表达和重叠的表达水平跨响应类别 什么是量化连续评分（QCS）？ QCS 是一种新颖的、完全监督的计算病理学方法，该方法量化并定位 TROP2 等靶点。 TROP2 QCS-NMR对于Dato-DXd是什么？ TROP2 QCS-NMR生物标志物阳性阈值使用TROPION-Lung01样本确定 标准化膜率（NMR）预测TROPION-PanTumor01中Dato-DXd的反应 Dato-DXd必须被内化以释放细胞毒性有效载荷。NMR值较低预测响应性较好 患者被视为生物标志物阳性，如果肿瘤细胞≥75%为阳性。TROP2 QCS-NMR ≤0.56 大约三分之二的非鳞状患者是TROP2 QCS-NMR+ TROP2 QCS-NMR状态可预测疗效，在以下内容中：非鳞状/非AGA BEP（n=221） TROP2 QCS-NMR状态可预测疗效，在以下内容中：更广泛的总体BEP（n=352） NeoCOAST-2 研究了 Dato-DXd 组合与艾美纳西在非小细胞肺癌平台临床试验中 在Dato-DXd + 的情况下观察到有希望的功效。艾米尼齐（Imfinzi）与包含联合方案的二联CTx相比 鼓励Dato-DXd组中的病理完全缓解（pCR）和微小残留病变（mPR）率。1 Dato-DXd +艾米尼齐（Imfinzi）+ CTx展现了强大且一致的效益，同时具有可管理的安全性特征。 鼓励性分级≥3级TEAE和停药率与双倍剂量CTX组及历史IO + 双倍剂量CTX试验相比 早期阶段数据推动1L NSCLC试验的信心 AE配置文件可实现与IO和CTx的组合 骨髓毒性降低，与铂类化疗药联用性更好。 方便的剂量与化疗同步——每周期一次静脉注射给药 数据监测委员会在1期临床试验中未对间质性肺病（ILD）或任何其他安全性发现提出任何顾虑。 关于近期 Dato-DXd 数据集的研究成果 •基于之前达到的双重主要终点：无进展生存期Dato-DXd在先前接受治疗的患者中显示出与多西他赛相比具有临床意义的2.3个月的平均总生存期改善。 TROPION-Lung01最终OS1 结果支持了TROP2作为Dato-DXd预测生物标志物的潜力，如通过QCS-NMR测量，并在AVANZAR和TROPION-Lung10研究中建立信心。• TROP2 QCS-NMR 作为Dato-DXd的生物标志物2 采用QCS（质量控制策略）贯穿ADC（抗体偶联药物）产品组合，旨在开发预测性生物标志物以优化患者选择并改善患者预后。 NeoCOAST2.03 下一代IO双特异性抗体 Susan Galbraith执行副总裁，肿瘤研发部 在下一波IO双特异性抗体领域处于领先地位。 Rilvegostomig（PD-1/TIGIT）和volrustomig（PD-1/CTLA-4）独特双特异性设计 瑞利韦戈斯托米格——在CPI预处理患者中展现出对mNSCLC的潜在抗癌活性及鼓舞人心的安全性。 利韦戈斯托米格在初治的mNSCLC（非小细胞肺癌）患者中 Rilvegostomig通常耐受良好患者在这些部分的C和D中均未接受过CPI（消费者物价指数）教育。 N=95接受过≥1剂rilvegostomig并进行了≥9周的随访 16.7%接受了转移性疾病的前期化疗1 13.5%患有肝转移1 21.9%大脑转移性肿瘤1 无明显差异在750毫克和1500毫克剂量下的安全性特征。 Rilvegostomig鼓励性的初步响应率– CPI-naïve mNSCLC在PD-L1 TPS ≥50%和1-49%的亚组中 在数据截止时，53.7%的患者仍在接受治疗，其中28例（80%）已确认的响应者治疗反应持续进行。 Volrustomig – 在2022年ESMO会议上，对1升非小细胞肺癌（NSCLC）患者显示出有希望的疗效。 欧洲肿瘤学会2022年会议|强效性与CTx联合使用，特别是在PD-L1阴性非小细胞肺癌中。1 •总体而言，750 mg volrustomig + CTx 与 1500 mg + CTx 相比，安全性得 Volrustomig – 大部分PD-L1表达小于1%的受试者入组，反映了该人群未满足的需求 高未满足需求人口 63.6%PD-L1肿瘤细胞表达<1% 140名患者入组，中位年龄为68.0岁。 7治疗相关死亡2与volrustomig相关的免疫不良事件|5 与CTX相关的6个样本在1A队列中|第1B组0例|1在队列2(n=66)(n=54)(n=20) 将所学知识应用于后续群体中，提升了安全管理。 Volrustomig – 具有良好的临床活性，尤其是在肿瘤PD-L1 TC <1%的患者中。 大于 volrustomig 750mg + CTx 与抗 PD-1 + CTx 相比，T 细胞增殖和记忆 T 细胞活化。 肺癌数据强化了下一代免疫治疗（IO）的潜力。 在早期临床试验中显示出的鼓舞人心的有效性 三期临床试验得到增强关于早期阶段的学习经验 双特异性设计允许协同结合独特的药理作用机制 令人鼓舞的 ORR 和 PFS 数据，适用于 CPI 原则不适用的 rilvegostomig 患者在 Phase I/II ARTEMIDE-01 研究阶段1• Rilvegostomig III期临床试验设计在已知的PDx敏感人群中 Rilvegostomig + CTx 胃部数据将在 ESMO 2024 上展示 •Volrustomig Phase III trials designed in CTLA-4-sensitive populations with:－>400名患者参与了四项III期临床试验－更新后的治疗方案管理指南 持久响应及鼓舞人心的无进展生存曲线在FIH I/II期非小细胞肺癌中volrustomig2 摘要 Dave Fredrickson执行副总裁，肿瘤业务部 阿斯利康肺癌治疗——成效显著 已证察能力在产品组合中提供伴随诊断。 到2030年，有志于用阿斯利康药品治疗超过50%的肺癌患者。 加速至2025年的催化剂路径 预计到2025年，凭借四个关键性临床试验，肿瘤学数据公布将保持强劲势头。 加入我们在巴塞罗那举办的ESMO会议上的阿斯利康管理会议。 2023年9月16日星期一，20:00中欧夏令时 注册并获取更多详细信息，请访问：https://www.astrazeneca.com/investor-relations.html 附录 阿斯利康在肺癌领域 到2030年，力争使超过50%的肺癌患者有资格使用AZN药物。 引领肺癌治疗的未来 建立特瑞思索作为骨干TKI在EGFRm• 艾米尼齐（Imfinzi）主导不可切除区域的内窥镜手术技术•