国产创新药研发实力显著增强，进入收获期
- 国产新药各阶段临床试验自2017年以来稳步增长，注册性临床数量与美国持平，国际多中心临床试验参与度也呈上升趋势。
- 高技术力疗法和FIC产品比例显著增加，抗体偶联药物(ADC)的临床试验数量占比从1.8%增长至4.9%。
- 我国新药上市申请（NDA）的审评流程效率显著提升，上市药品数量从2017年的43款增加至2023年的79款，国产比例显著提高。
海外市场大有可为，国产新药出海正当时
- 全球医药市场规模整体呈增长趋势，发达国家展现出更高的创新药物市场支付能力。
- 中国创新药多种出海模式并驾齐驱，包括自建团队、Newco、License-out以及兼并收购，充分彰显全球竞争力。
- 近几年来，中国license-out交易总金额和数量逐年上升，2023年披露总交易金额达421亿美元，金额同比增长112%。
国产新药进入商业化，创新药企逐步盈利
- 核心Biotech公司盈利能力已有同比改善，小型Biotech公司商业化能力有所突破，多元化商业模式实现部分验证。
- 随着国产创新药潜力大品种上市放量，预计多家药企将在2024-2026年实现盈利。
国内创新药政策逐步回暖，多维度支持创新
- 全链条支持创新药发展政策逐步落地，进院、支付端对估值束缚有望解除。
- 医保支付方式改革、医保谈判对创新药的倾斜，使得医保基金购买实现“腾笼换鸟”，引导资源更多向研发创新倾斜。
疾病治疗范式有望改写，创新药突破治疗瓶颈
- 肿瘤领域：NSCLC标准治疗进入“靶免联合”时代，EGFR TKI耐药后，ADC和双抗有望突破困境；小细胞肺癌（SCLC）创新药蓝海市场，DLL3多抗和ADC有望突破困局；乳腺癌领域，三阴性乳腺癌（TNBC）后线治疗缺乏有效治疗手段，ADC药物是后线治疗的希望；HR阳性乳腺癌，内分泌疗法和CDK4/6疗法是基石，ADC药物有望成为HR+乳腺癌后线治疗的核心药物。
- 自身免疫疾病领域：白癜风、银屑病、特应性皮炎和系统性红斑狼疮等疾病仍缺乏治疗药物，创新药市场前景广阔。
- 代谢性疾病领域：糖尿病、高血压、高血脂和肥胖等疾病患者人群巨大，长疗程用药，创新药市场潜力巨大。
- 神经系统疾病领域：阿尔兹海默病、帕金森病、抑郁症和失眠等疾病治疗难度大，创新药“荒野”逐步迎来“百花齐放”。
前沿技术引领疗法更新，聚焦高技术附加
- 抗体偶联药物(ADC)是全球研发现状的热点，中国在研ADC产品数量处于世界前列，针对不同靶点的药物布局丰富。
- ADC药物销售进入高速增长期，未来随着更多其它ADC药物获批以及适应症的不断拓展，销售额有望持续快速增长。
海外药企销售强劲，映照国产新药未来可期
- 2024H1全球畅销药榜单前十名中，Keytruda、Ozempic、Eliquis等药物保持高速增长，ADC赛道Enhertu有望超过40亿美元，双抗赛道Vabysmo增速最为惊人。
全球重磅学术会议梳理，后续催化剂丰富
- 2024H2-2025全球重磅学术会议如ESMO、WCLC、ASH等将陆续召开，中国创新药企将在会议上展示最新临床数据，为未来发展提供催化剂。
创新药主要标的更新
- 恒瑞医药、百济神州、海思科、信达生物、和黄医药、科伦博泰、亚盛医药和康方生物等创新药企研发管线丰富，商业化进展顺利，未来发展潜力巨大。
