NECTIN-4ADC临床进展迅速，长效升白药有望于2025年获批上市

核心观点与关键数据

迈威生物2024年中报显示，公司实现营业收入1.16亿元，同比增长28.42%，但归母净利润为-4.45亿元。公司核心品种NECTIN-4 ADC已开展3项3期临床，分别针对尿路上皮癌、宫颈癌和联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌，并已获得FDA的多项审评资质，包括快速通道认定和孤儿药资格认定，同时被纳入国家药监局突破性治疗品种名单。

创新药进展

• 长效升白药：新一代长效升白药8MW0511已于2023年12月递交上市申请，预计2025年获得批准。
• ADC管线：基于新一代ADC技术开发B7H3 ADC、TROP2 ADC的2项1期临床顺利开展，其结构与阿斯利康自研ADC相似，成药确定性高。

研究结论与投资建议

预计公司2024-2026年收入分别为3.00亿元、11.08亿元、20.13亿元，净利润分别为-9.20亿元、-6.26亿元、-0.87亿元。考虑到已上市/即将上市产品的放量潜力及丰富的临床研发管线，公司未来发展前景可观。DCF模型下，6个月目标价为37.87元，维持买入-A级投资评级。

风险提示

需关注海外授权进度不及预期、创新药临床试验失败、生物类似药产品销售不及预期的风险。