ADC平台效应持续，即将迈入商业化新纪元

主要观点： ⚫事件 报告日期：2024-08-25 2024年8月19日，科伦博泰生物发布2024年中期业绩公告，公司实现营收13.83亿元，同比+32.17%，其中来自合作伙伴默沙东的许可及合作协议收入为9000万美元（约合人民币6.41亿元）；归母净利润3.10亿元，同比+1322.47%，经调整后净利润3.86亿元，同比+1068.00%，首次报告期内实现盈利。经营性现金流净额-0.70亿元。截至报告期末，公司现金及现金等价物28.85亿元，同比+15.90%。⚫点评 ✓经营性收入充裕现金流，大股东认购增资以长期支持 报告期内研发费用率47.14%，同比-38.35pct；销售费用率2.98%；管理费用率51.94%，同比-3.48pct；财务费用率0.18%，同比-7.35pct，费用率的下降主要为营业收入的增加导致。2024年上半年研发投入总额为6.52亿元，同比+33.06%元，多项临床前项目推进至临床阶段，早期临床项目进展顺利，经营性收入支持公司研发投入，公司整体经营状况良好。报告期内，公司完成每股150港元价格配售364.86万股，获得融资5.41亿港币，另外大股东科伦药业拟按相同配售价认购442.39万内资新股，以支持子公司科伦博泰生物的长期稳定运营（认购事项尚在进行中）。 ✓与默沙东持续扩大合作，十项全球性3期临床已开启 截至报告期末，公司合作伙伴默沙东已就sac-TMT（SKB264）作为单一疗法或联用K药（Keytruda，帕博利珠单抗）或其他药物，开启用于乳腺癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、胃癌多种适应症的全球性3期临床。作为孵化了目前全球销售额最高的PD-1靶向抗癌药物Keytruda的药厂，默沙东具有强劲的跨国药企综合性实力，自2022年与公司合作伊始，不断扩大的合作范围与加深的临床研究侧面反映了sac-TMT药物本身的疗效安全性优越性，以及ADC药物与IO药物联合的运用潜力。 1.【华安医药】科伦博泰（6990.HK）公司深度：靶向化疗新ADC王者，领衔新一代Biopharma 2023-9-142.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 科 伦 博 泰（6990.HK）：里程碑收入持续兑现，SKB264上市在即备战商业化2024-4-1 除sac-TMT外，默沙东在其他差异化靶点的早期ADC资产上也持续加大与公司的合作。近日，公司获默沙东告知其关于SKB571行使大中华区外的独家选择权的事宜，默沙东将向公司支付3,750万美元，待达到特定开发及销售里程碑后，将向公司支付进一步里程碑付款，以及商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。 ✓产品陆续注册即将上市，商业化团队架构渐成熟 公司多个产品顺利推进至NDA或Pre-NDA阶段，预计于24H2至25H1，公司核心产品sac-TMT（佳泰莱）、A166（舒泰莱）以及主要产品A167（科泰莱）、A140（达泰莱）将陆续于中国获批上市。基于此，公司积极组建商业化团队，包含市场、商务及市场准入、医学事务、销售、战略及卓越运营部。公司从研发型biotech向综合型biopharma进发，外部依托默沙东的海外及全球化运营优势，内部积 极构建自身基于中国本土的综合性组织架构，为成长为全球化的创新药企铺上奠基石。 ⚫投资建议 我们预计公司2024~2026年营业收入分别为13.32亿元、19.93亿元、22.61亿元，分别同比增长-14%、50%、13%，归母净利润分别为-5.40亿元、0.05亿元、-0.68亿元，同比增长6%、101%、-1496%。看好公司作为平台型ADC创新药企的持续孵化能力，联袂跨国药企的全球化成长潜力，维持“买入”评级。 ⚫风险提示 新药研发失败风险；审批准入不及预期风险；行业政策风险；成本上升风险；新产品放量速度低于预期风险 财务报表与盈利预测 分析师：谭国超，医药首席分析师，所长助理，中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所，主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目，有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国（不包括香港、澳门、台湾）提供。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下，本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准，A股以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下：行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%；中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%；卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上；无评级—因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。