两款新药即将商业化，技术平台带来国际化价值

证 券 研 究 报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 公司研究 医药 2022年08月23日 和铂医药-B（02142.HK）深度研究报告 推荐 （首次） 两款新药即将商业化，技术平台带来国际化价值 目标价：8.20港元 当前价：3.00港元  差异化产品管线，技术平台出众。和铂医药致力于发现和开发免疫及肿瘤疾病领域的差异化抗体疗法。公司建立了行业领先且拥有全球专利保护的全人源抗体平台，并在创新平台基础上开发了多种差异化候选药物，包括下一代CTLA-4抗体HBM4003，以及多款处于早期研发阶段的双特异性抗体。此外，公司还通过合作授权引进两款具有短期收益潜力的候选产品巴托利单抗和特那西普，进一步丰富了研发管线，填补临床需求未被满足的疾病领域。  即将商业化的两款产品市场空间大。1）巴托利单抗是靶向新一代自免靶点FcRn的单抗药物，在多种自免疾病中有广阔的应用空间，公司开展的重症肌无力II期临床取得积极数据，已进入临床III期阶段。我国约有20万重症肌无力患者，一线疗法仍为类固醇，长期使用副作用严重，巴托利单抗有望填补空白。2）特那西普为中国干眼症领域首个全球创新的生物药。据弗若斯特沙利文数据，2019年中国约有86百万人患有中重度干眼症，随着人口老龄化加重、电子产品使用增多，患病人数将迅速增长，至2030年将增加至约106百万人。国内治疗干眼症主要依靠人工泪液缓解症状，治疗手段有限，存在着巨大的未满足临床需求。和铂医药此前开展的临床II期试验数据积极，已于2022年1月完成了特那西普临床3期的第一个期中数据分析，有望成为首个获批的干眼症创新疗法。  下一代创新产品高度差异化。公司研发的下一代CTLA-4抗体HBM4003能够特异性清除瘤内Treg细胞，安全性良好且具备联合治疗的巨大潜力，多项单药或联合用药临床研究正在进行中。公司还针对尚未成药的创新肿瘤免疫靶点CCR8和B7H7×4-1BB开发了FIC产品。抗TSLP抗体HBM9378有望突破多种自免疾病，治疗哮喘的临床试验申请已于中、美、澳三地获批。利用创新的技术平台HBICE，公司开发了一系列免疫细胞衔接器双特异性抗体，其中Claudin18.2×CD3双抗HBM7022已授权给阿斯利康，彰显创新研发实力。  投资建议：当前，公司拥有两款竞争格局良好且市场空间较大的产品（巴托利单抗和特那西普）处于关键性临床III期，早期临床数据已经基本确定成药性，预计将在2022下半年到2023上半年完成临床试验并提交上市申请，进入商业化阶段。公司自主研发的多个产品处于10多项临床试验中，有潜力弥补现有免疫及肿瘤免疫疗法的不足，一旦成功，市场潜力巨大。  盈利预测与估值：我们预计公司2022-2024年的营业收入分别为70、82和103百万美元，同比增长1524.9%、16.6%和25.6%；归母净利润为-127、-115和-76百万美元。根据DCF模型测算，给予公司整体估值8.03亿美元，对应目标价为8.20港元。首次覆盖，给予“推荐”评级。  风险提示：临床进度不达预期，商业化进度不达预期，竞争格局变动，对外合作不达预期。 [ReportFinancialIndex] 主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 主营收入(百万美元) 4 70 82 103 同比增速(%) -69.5% 1524.9% 16.6% 25.6% 归母净利润(百万美元) -138 -127 -115 -76 同比增速(%) 53.5% 7.9% 9.5% 34.2% 每股盈利(美元) -0.18 -0.17 -0.15 -0.10 市盈率(倍) -2.1 -2.3 -2.6 -3.9 市净率(倍) 1.3 1.0 0.7 0.4 资料来源：公司公告，华创证券预测 注：股价为2022年8月22日收盘价 证券分析师：高岳 邮箱：gaoyue@hcyjs.com 执业编号：S0360520110003 联系人：张艺君 邮箱：zhangyijun@hcyjs.com 公司基本数据 总股本(万股) 76,793 已上市流通股(万股) 76,793 总市值(亿港元) 23.04 流通市值(亿港元) 23.04 资产负债率(%) 21.05 每股净资产(元) 0.29 12个月内最高/最低价 10.50/3.00 市场表现对比图(近12个月) -60%-40%-20%0%20%40%和铂医药恒生指数华创证券研究所 和铂医药-B（02142.HK）深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 投资主题 报告亮点 本篇报告细致阐明了和铂医药研发平台的技术特点和优势，梳理了公司的产品管线进度和临床数据。文中论述了公司即将商业化的两款产品特那西普和巴托利单抗具有竞争格局良好且市场空间大的优势，分析了公司利用专利抗体技术平台建立的差异化管线的创新性和潜在机会。 投资逻辑 当前，公司拥有两款竞争格局良好且市场空间较大的产品（巴托利单抗和特那西普）处于关键性临床III期，早期临床数据已经基本确定成药性，预计将在2022下半年到2023上半年完成临床试验并提交上市申请，进入商业化阶段。 公司自主研发的多个产品处于10多项临床试验中，有潜力弥补现有免疫疗法的不足，一旦成功，市场潜力巨大。 同时，公司仍在不断拓展新的技术平台（NK细胞衔接器、下一代ADC等）以开发高度差异化和创新性的新产品，并将早期产品向跨国公司进行授权，未来看点较多、潜力十足。 关键假设、估值与盈利预测 我们对公司即将商业化的两款产品进行了销售额预测，其他产品处于研发早期阶段，暂时未给予估值。预计公司2022-2024年的营业收入分别为70、82和103百万美元，同比增长1524.9%、16.6%和25.6%；归母净利润为-127、-115和-76百万美元。根据DCF模型测算，给予公司整体估值8.03亿美元，对应目标价为8.20港元。首次覆盖，给予“推荐”评级。 和铂医药-B（02142.HK）深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 3 目 录 一、 和铂医药：差异化产品管线，技术平台出众 ............................................................... 6 （一） 公司简介：创新为本，团队实力强劲 ............................................................... 6 （二） 技术平台：多种全球领先的抗体发现平台 ....................................................... 7 1、 HBICE®技术平台：源源不断开发更多创新双特异性抗体 .............................. 8 2、 HBiKE：NK细胞衔接器平台 .............................................................................. 9 （三） 产品管线：即将商业化、丰富且差异化显著 ................................................. 10 二、 两款产品即将进入商业化阶段 ..................................................................................... 11 （一） 巴托利单抗（HBM9161）：针对多种自身免疫疾病的突破性治疗方案 ...... 11 （二） 特那西普（HBM9036）：治疗中重度干眼症的高度差异化生物药 .............. 14 三、 构建全球创新生态体系，引领下一代创新药新发展 ................................................. 16 （一） HBM4003：全新Treg清除机制CTLA-4单抗 ............................................... 16 （二） 创新的肿瘤免疫治疗靶点First-in-class产品................................................... 18 1、 HBM1022：CCR8是肿瘤特异T调节性细胞上表达的新型靶点 ................... 18 2、 HBM1020：“first-in-class” B7家族创新免疫逃逸机制靶点 ............................ 19 （三） HBM9378（TSLP）：位于信号通路上游，有望突破多种自免疾病 ............. 19 （四） HBICE平台开发创新双特异性抗体 ................................................................ 20 1、 HBM7008（B7H4×4-1BB）：HBICE®平台开发的全球首创双特异性抗体 ... 21 2、 HBM7022：创新双特异性抗体对外授权阿斯利康全球开发 .......................... 22 3、 HBM7020：由HBICE®平台开发的下一代双特异性抗体 .............................. 23 4、 HBM9027：PD-L1×CD40双特异性抗体 .......................................................... 23 四、 投资建议、盈利预测与估值： ..................................................................................... 24 （一） 短期来看，两款产品有望获批为公司创造营收 ............................................. 24 1、 巴托利单抗销售额预测 ....................................................................................... 24 2、 特那西普销售额预测 ........................................................................................... 25 （二） 长期来看，公司自主创新能力及平台价值值得期待 ..................................... 25 五、 风险提示 ......................................................................................................................... 26 1、 临床进度不达预期 ............................................................................................... 26 2、 商业化表现不达预期 ........................................................................................... 26 3、 竞争格局变动 .....