sac-TMT新适应症NDA获受理，SKB571再添合作新选项

业绩简评

2024年公司上半年营收13.83亿元，同比增长32.2%；毛利10.77亿元，同比增长59.4%；期间利润3.10亿元。sac-TMT（SKB264,TROP2 ADC）肺癌适应症上市申请获得受理，商业化在即。sac-TMT治疗接受EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败后的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC适应症获得国家药监局受理，此前拟纳入优先审评审批程序。该申请是sac-TMT获NMPA受理的第二个NDA，预计该适应症上市申请即将获批，商业化在即。另外，sac-TMT单药针对2L+局部晚期或转移性HR+/HER2- BC和sac-TMT联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的两个III期注册研究正在推进之中。

国际III期临床与资产合作

截至2024年年中，MSD密集启动十项sac-TMT的国际III期临床，涵盖五项肺癌适应症、两项乳腺癌适应症以及子宫内膜癌、宫颈癌以及胃食管腺癌各一项适应症。MSD近期行使另一项临床ADC（SKB571）资产的选择权，MSD将为此向公司支付3750万美元的款项。SKB571为一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤，该产品近期将递交NDA。公司已于上半年收到MSD总额为0.9亿美元（合计约6.41亿元）里程碑付款。

融资与财务状况

2024年5月16日，公司通过配售获得净额约为5.41亿港元的资金补充。截至2024年中，公司在手现金及等价物约为28.85亿元，上半年研发开支约为6.52亿元，充足现金储备将保证公司稳健运营。

盈利预测、估值与评级

由于合作伙伴MSD密集推进sac-TMT的多项国际III期临床，近期还行使SKB571选择权，公司上半年收到MSD的多个里程碑款项，因此我们将上调公司的营收预期，2024/25/26年公司实现营业收入16.82/15.50/24.00亿元，维持“买入”评级。

风险提示

新药研发不达预期、海外进展不达预期、商业化放量不及预期以及限售股解禁等风险。