轩竹生物-B：安奈拉唑钠新适应症NDA获受理，商业化成绩值得期待

轩竹生物-B(2575.HK) 股票投资评级 安奈拉唑钠新适应症NDA获受理，商业化成绩值得期待 买入|首次覆盖 ⚫事件 公司近期公告新一代PPI抑制剂安奈拉唑钠肠溶片用于成人反流性食管炎（RE）的NDA申请已获得NMPA受理，基于与雷贝拉唑随机双盲对照的国内III期试验结果。RE是继十二指肠溃疡后第二个NDA的适应症。 ⚫核心观点2026/7/22 安奈拉唑钠三大适应症进展顺利，商业化前景优异 安奈拉唑钠作为新一代PPI抑制剂，具有非酶加多酶代谢（极低CYP2C19依赖）、均衡肠肾双通道排泄等特点，尤其适用多重用药患者、肾功能不全人群。其首发适应症用于十二指肠溃疡于23年6月国内获批上市并于年底纳入医保，根据公司公告本次获批的成人反流性食管炎国内患者数4000万左右，临床需求庞大且持续增长；用于根除幽门螺杆菌的国内III期试验也已完成FPI，此适应症潜在患者群更加庞大。公司安奈拉唑钠较前代PPI抑制剂具备临床优势、较P-CAB类具备价格优势和安全性优势，目前已覆盖近3000家医疗终端，未来商业化潜力巨大。 两款肿瘤新药处于快速上量阶段，大小分子研发平台持续输出 CDK2/4/6抑制剂吡洛西利已于25/05国内获批上市，适应症为单 药 用 于 后 线HR+/Her2-mBC以 及 联 合 氟 维 司 群 用 于ET经 治HR+/Her2-mBC（两项适应症均已于年底纳入医保）、于26/03获批联合AI用于1LHR+/Her2-mBC，成为唯一全线覆盖药物，同时也是国内唯一获批后线单药的CDK4/6类抑制剂。新型ALK抑制剂地罗阿克于25/08国内获批用于ALK阳性NSCLC，相较于三代ALK抑制剂具备颅内疗效更佳、多个耐药位点活性优异以及安全性的优势。 研究所 分析师:盛丽华SAC登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:陈灿 SAC登记编号:S1340525070001Email:chencan@cnpsec.com 在研方面公司大小分子研发平台齐发力，自研新一代PARP1抑制剂具有高选择性、低血液毒性且能够到达脑部病灶的特点，预计26Q4确定RP2D并读出I期数据，小分子早研还布局用于自免的ITK抑制剂和PI3Kα突变抑制剂，大分子早研则布局有CD3/ENPP3双抗和IL-4R/KLK5/7双抗。 ⚫盈利预测与投资建议 预计公司26/27/28年收入分别为1.8/4.0/6.5亿元，同比增长248%/122%/63%，归母净利润方面公司处于商业化爬坡阶段，预计26/27/28年为-2.0/-0.8/0.6亿元。公司商业化产品逐渐放量、在研管线丰富，首次覆盖，给予“买入”评级。 ⚫风险提示： 产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。 分析师声明 撰写此报告的分析师（一人或多人）承诺本机构、本人以及财产利害关系人与所评价或推荐的证券无利害关系。 本报告所采用的数据均来自我们认为可靠的目前已公开的信息，并通过独立判断并得出结论，力求独立、客观、公平，报告结论不受本公司其他部门和人员以及证券发行人、上市公司、基金公司、证券资产管理公司、特定客户等利益相关方的干涉和影响，特此声明。 免责声明 中邮证券有限责任公司（以下简称“中邮证券”）具备经中国证监会批准的开展证券投资咨询业务的资格。 本报告信息均来源于公开资料或者我们认为可靠的资料，我们力求但不保证这些信息的准确性和完整性。报告内容仅供参考，报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价，中邮证券不对因使用本报告的内容而导致的损失承担任何责任。客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。 本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期，中邮证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 中邮证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或者计划提供投资银行、财务顾问或者其他金融产品等相关服务。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供中邮证券签约客户使用，若您非中邮证券签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司不会因接收人收到、阅读或关注本报告中的内容而视其为签约客户。 本报告版权归中邮证券所有，未经书面许可，任何机构或个人不得存在对本报告以任何形式进行翻版、修改、节选、复制、发布，或对本报告进行改编、汇编等侵犯知识产权的行为，亦不得存在其他有损中邮证券商业性权益的任何情形。如经中邮证券授权后引用发布，需注明出处为中邮证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节或修改。 中邮证券对于本申明具有最终解释权。 公司简介 中邮证券有限责任公司于2002年9月经中国证券监督管理委员会批准设立，公司注册资本61.68亿元人民币，是中国邮政集团有限公司绝对控股的证券类金融子公司，公司是中邮创业基金管理股份有限公司的第二大股东。 公司经营范围包括:证券经纪，证券自营，证券投资咨询，证券资产管理，融资融券，证券投资基金销售，证券承销与保荐，代理销售金融产品，与证券交易、证券投资活动有关的财务顾问，具备展业的各项资格。截至2025年10月底，公司在全国设有58家分支机构(含29家分公司、29家营业部)，1家资产管理分公司和1家另类投资子公司。 中邮证券紧密依托中国邮政集团有限公司的雄厚实力，通过强化“自营+协同”发展模式，实现快速发展，当前服务的经纪客户已超过260万人。公司始终坚持诚信经营、践行金融为民，为社会大众提供全方位专业化的证券投融资服务，努力成为员工自豪、股东放心、客户信赖、社会尊重的优秀企业，打造契合中国邮政资源禀赋和市场地位的特色精品券商。 中邮证券研究所 北京邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：北京市丰台区北甲地路2号院6甲1号，玺萌大厦南塔邮编：100050 上海邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：上海市虹口区东大名路1080号邮储银行大厦3楼邮编：200000 深圳邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：深圳市福田区滨河大道9023号国通大厦二楼邮编：518048